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二期研究揭示K药联合同步放化疗,非小细胞肺癌患者生存率显著提高

文章出处:癌症药物网 人气:-发表时间:2025-04-10 22:00:00


  在近日的欧洲肺癌会议上,研究人员报告了一项重要的临床试验结果,针对无法切除的局部晚期III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,帕博利珠单抗(Pembrolizumab,K药)联合同步放化疗的治疗方案显示出出色的疗效和持续的抗肿瘤活性。此项研究为非小细胞肺癌的治疗提供了新的希望。


  II期KEYNOTE-799研究的背景与设计


  KEYNOTE-799试验是一项II期临床研究,主要针对年龄在18岁及以上的无法切除的IIIA-C期NSCLC患者。这项研究将患者分为两个队列。队列A包括鳞状或非鳞状疾病患者,队列B仅包括非鳞状组。


  研究中,A组患者接受了帕博利珠单抗(每3周200毫克)与卡铂和紫杉醇的联合治疗,并进行标准的胸部放疗;B组患者则接受顺铂和培美曲塞的联合治疗,随后进行与A组相同的放疗。所有患者在初始治疗后还接受了14个周期的帕博利珠单抗维持治疗。



  有希望的治疗结果


  根据报告,A组112名患者的总体缓解率(ORR)为71.4%,而B组102名患者的ORR更是达到了75.5%。此外,研究还发现,在A组中,有程序性死亡配体1(PD-L1)表达的患者,其ORR略高,PD-L1阳性患者与阴性患者的ORR分别为>75%和>65%。


  研究的关键指标之一是无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS),A组的中位PFS为29.0个月,OS为35.6个月,而B组的中位PFS为45.3个月,OS为56.7个月。这些结果与2024年美国临床肿瘤学会大会上发布的四年结果相似,显示出长期效益的延续。


  安全性及副作用


  在安全性方面,A组和B组在治疗过程中出现3级或更高级别不良事件的发生率分别为65.2%和51.0%。值得注意的是,有8.0%的A组患者和6.9%的B组患者发生了3级肺炎,这一数字显示出研究的安全性较好,成果相对乐观。研究的第一作者,医学博士马丁·雷克(MartinReck),强调了疗法的安全性,并指出,“我们没有观察到任何新的安全事件。”


  受邀讨论者,来自意大利罗马校园生物医学大学的放射肿瘤学教授SaraRamella博士也表示,KEYNOTE-799中肺炎的发生率与非免疫疗法的试验没有太大差别,这令人鼓舞。但是她提到,需要在技术与创新的应用中保持警惕,以降低潜在的肺损伤风险。


  未来展望


  这项研究的结果对NSCLC的治疗具有深远的影响,表明当今的治疗方案在延长生存期和提高生活质量方面的潜力。随着当前研究的持续和新的第三阶段试验的开始,来自这一领域的进一步数据和观察将帮助我们更好地理解这些疗法的长期效果。


  总之,Pembrolizumab联同放化疗的方案提供了一个有效、可控的治疗选择,为非小细胞肺癌患者带来了新的希望。


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