在治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）方面，新的研究结果为患者带来了新的希望。最近，在2025年欧洲肺癌大会上，研究者们宣布，皮下注射派姆单抗（pembrolizumab，K药）与传统的静脉注射（IV）在效果上没有显著差异。这一发现可能会改变肺癌患者的治疗方式，使他们受益于更便捷的给药方式。

　　皮下注射的临床研究

　　该项开放标签3期临床试验（MK-3475A-D77）招募了377名新诊断的IV期NSCLC患者，这些患者不具备致敏基因突变。在研究中，患者被随机分配接受皮下注射（每6周790毫克）或静脉注射（每6周400毫克）派姆单抗，同时进行铂类双药化疗。

　　能否在治疗中取得良好的药代动力学结果是本研究的主要目标之一。结果显示，皮下注射派姆单抗在第一个给药周期内的暴露量与静脉注射相当，第一周期内的几何平均比率AUC为1.14，稳态谷浓度的几何平均比率为1.67，均明显超过预先设定的非劣效性边界0.8（P值均<0.0001）。这表明，皮下注射的效果与静脉注射相似，患者仍能获得充分的药物暴露。

　　相似的疗效与安全性

　　在中位随访9.6个月的观察中，皮下注射组与静脉注射组的客观反应率分别为45.4%和42.1%；无进展生存期分别为8.1个月和7.8个月。对于两组的总体生存期，目前均未达到中位值。这些数据显示，皮下注射和静脉注射的治疗效果非常接近。

　　此外，两组治疗过程中所报告的不良事件（AE）无明显差异。皮下注射组47%的患者报告了3级及以上药物相关不良事件，而静脉注射组的这一比例为47.6%。因药物相关不良事件停药的比例相似，分别为8.4%和8.7%。这意味着，皮下注射派姆单抗的安全性与现有静脉注射形式保持一致，并无新的显著潜在风险。

　　皮下注射的时间效益

　　皮下注射派姆单抗的另一个大优势在于治疗时间的显著缩短。Felip医生指出，皮下注射的中位给药时间仅为2分钟，相比之下，静脉注射通常需要约30分钟。这种效率不仅节省了时间，也为患者和医疗工作者提供了更好的体验。皮下注射还将患者在化疗椅上的等待时间减少了49.7%，在化疗治疗室内的时间减少了47.4%。此举有望减轻治疗中心的工作负荷。

　　医师RosalynJuergens表示，这一新方法对患者体验和治疗环境的改善极为重要。她提到，化疗日间套房的高负载使得等待时间变长，而能否提供更高效的治疗对患者的心理和身体都是一种积极的影响。

　　展望未来

　　鉴于这一研究的积极结果，美国食品药品监督管理局（FDA）已经接受了关于皮下注射派姆单抗的生物制品许可申请，该申请涉及所有先前批准的实体瘤适应症。注册的目标行动日期为2025年9月23日。如果成功获得批准，该疗法将为广大肺癌患者提供更多的治疗选择。

　　小结：改善患者体验的希望

　　通过皮下注射派姆单抗，不仅能够实现与静脉注射相当的治疗效果，还能显著提升患者的治疗体验，节省时间，并改善治疗机构的工作流程。这些结果表明，皮下注射派姆单抗可能成为转移性非小细胞肺癌患者治疗的新标准选择。

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