阿美替尼（Aumolertinib）是一种新型的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），最新的研究显示它在不可切除的III期EGFR突变型非小细胞肺癌中的应用前景非常乐观。

　　研究背景

　　在这项名为NCT04685070的单臂II期试验中，研究者对56名不可切除的III期EGFR突变型非小细胞肺癌患者进行了新辅助治疗。研究的主要目的是评估阿美替尼的可行性和疗效，主要关注客观缓解率（ORR）。患者在治疗期间每天口服110毫克的阿美替尼，旨在观察其对肿瘤的影响。

　　试验结果

　　研究结果显示，患者的整体表现令人振奋：

　　客观缓解率（ORR）达到70.6%（95%置信区间：58%-84%），成功达成预设主要终点。

　　在所有参与者中，有23名患者（占45.1%）的病情转变为可手术切除，显著提高了治疗效果。

　　这些可切除患者的R0切除率达到了100%，而主要病理缓解（MPR）率和病理完全缓解（pCR）率分别为21.7%和13.0%。

　　中位无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）均未达到具体数值，但1年和2年的EFS率分别为88.2%和58.8%，显示出良好的预后潜力。

　　治疗相关不良事件

　　尽管疗效显著，该研究也考察了治疗相关的不良事件（TRAE）。常见的不良反应包括：

　　疲劳：49.0%的患者经历了疲劳感。

　　谷丙转氨酶升高：39.2%的患者检测到转氨酶升高，这可能与肝功能受损有关。

　　皮疹：35.3%的患者出现了皮疹，通常是EGFR抑制剂的常见副作用。

　　研究发现，只有5名患者（占9.8%）经历了3/4级的不良事件，没有记录到5级不良事件，表明阿美替尼的安全性是可以接受的。

　　免疫微环境的变化

　　此外，基于RNA测序的分析显示，阿美替尼治疗后，患者肿瘤内CD8+T细胞的浸润显著增加，尤其是在对阿美替尼反应良好的患者和具有Ex19-Del突变的患者中。这表明治疗可能在重塑肿瘤微环境，增强免疫系统对抗肿瘤的能力。

　　这项研究首次展示了新辅助阿美替尼治疗不可切除的III期EGFR突变型非小细胞肺癌的良好疗效及安全性，为这类患者提供了新的治疗选择。

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