乳腺癌是全球女性发病率最高的恶性肿瘤，分子分型（如HR+/HER2-、HER2+、三阴性）的细化推动了靶向治疗的快速发展。芦康沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan）作为新型抗体药物偶联物（ADC），靶向Trop-2抗原并递送细胞毒性载荷，近年来在晚期乳腺癌中展现出潜力。但其单药应用的适应症范围、疗效及安全性需基于循证医学证据审慎评估。

　　一、芦康沙妥珠单抗的生物学机制与适用人群

　　Trop-2蛋白在80%-90%的三阴性乳腺癌（TNBC）及50%-60%的HR+/HER2-乳腺癌中高表达，与肿瘤增殖、转移及不良预后相关。芦康沙妥珠单抗通过靶向Trop-2递送SN-38（拓扑异构酶I抑制剂），兼具靶向杀伤与旁观者效应。目前其适应症集中于既往接受过至少两种系统治疗的转移性TNBC患者，单药获批基于III期ASCENT研究：相较于传统化疗（艾日布林），芦康沙妥珠单抗将中位无进展生存期（mPFS）从1.7个月延长至5.6个月，客观缓解率（ORR）从5%提升至35%。

　　二、单药治疗的有效性及局限性

　　在转移性TNBC后线治疗中，芦康沙妥珠单抗单药的确显著改善生存，但并非所有患者均能获益。研究显示，Trop-2高表达（免疫组化评分≥3+）患者的中位总生存期（OS）达12.1个月，而低表达组仅为6.7个月。此外，约25%患者因药物毒性（如中性粒细胞减少、腹泻）需减量或停药，提示单药治疗的耐受性存在个体差异。对于HR+/HER2-乳腺癌，II期TROPiCS-02研究显示其单药ORR为21.3%，但对比化疗组（ORR 14.3%）差异有限，目前尚未获批该亚型单药适应症。

　　三、安全性管理与联合治疗探索

　　芦康沙妥珠单抗单药的3级以上不良事件以中性粒细胞减少（51%）、腹泻（10%）及贫血（8%）为主，需在治疗前常规预防性使用G-CSF并动态监测血常规。值得注意的是，UGT1A1*28基因突变患者发生严重血液毒性的风险增加3-4倍，建议用药前进行基因检测。为提高疗效，联合方案如芦康沙妥珠单抗与PD-1抑制剂（帕博利珠单抗）或PARP抑制剂（奥拉帕利）的临床试验正在进行，早期数据提示ORR提升至40%-45%，但可能伴随免疫相关不良反应或血液毒性叠加。

　　总结

　　芦康沙妥珠单抗单药是目前转移性TNBC后线治疗的重要选择，但其应用需严格遵循适应症，并综合评估Trop-2表达水平及患者体能状态。对于HR+/HER2-或其他亚型乳腺癌，单药疗效证据仍不充分，临床实践中应优先选择指南推荐方案。未来研究需进一步明确生物标志物（如Trop-2定量检测、循环肿瘤DNA动态监测）的预测价值，并探索与靶向、免疫治疗的协同机制，以优化乳腺癌精准治疗策略。

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