可瑞达(帕博利珠单抗注射液)
帕博利珠单抗适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
- 药品名称:可瑞达(帕博利珠单抗注射液)
主要功效:帕博利珠单抗注射液适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗
主要性状:应为液体,基本不含可见颗粒
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广州九生元药业有限公司成立于2006年。由几位对民族医药事业有着共同热爱,志同道合的医学博士,硕士在深圳特区合伙组建成立。起始以中华医药为公司发展的主导方向。通过这些年的不断摸索,努力进取。九生元药业已经慢慢转型成为一家以重大疾病及慢性疾病为主导方向的专科新特药房咨询平台,为更多民众提供高质量服务。
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2018年10月22日,国家食品药品监督管理总局药品评审中心(CDE)的官网显示CDE已正式受理PD-1抑制剂帕博利珠单抗(俗称「K药」)联合标准化疗(卡铂和紫杉醇或卡铂和白蛋白紫杉醇)一线治疗鳞状非小细胞肺癌的上市申请。
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2018 年 10 月 22 日,国家食品药品监督管理总局药品评审中心 (CDE) 的官网显示 CDE 已正式受理 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗(俗称「K 药」)联合标准化疗(卡铂和紫杉醇或卡铂和白蛋白紫杉醇)一线治疗鳞状非小细胞肺癌的上市申请。
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1.在SOLAR-1试验中,相比于单独使用氟维司群,BYL719联合氟维司群使用能够显著改善患者的无进展生存期(PFS)和总体缓解率(ORR)[1]。
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慕尼黑时间10月22日,周彩存教授在ESMO大会上报告了ALESIA的最新研究结果:阿来替尼(周彩存团队成果,一种用于治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌药物)或将成为ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗新标准。
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10月16日,PD-1的K药(也就是Keytruda,帕博利珠单抗,下面简称K药),向中国CFDA提交基于KEYNOTE-407研究数据的治疗申请,将K药联合化疗用于转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。
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KRAS,是人类RAS基因家族中的一员,编码一种小型GTPase膜结合蛋白,这种蛋白以两种不同的形式出现,非激活状态下的GDP结合形式以及激活状态下的GTP结合形式。正常情况下,KRAS和GTP结合,把GTP的最末一个磷酸基切掉,让它变成GDP,然后失活。但是当KRAS基因突变后,KRAS蛋白持续保持与GTP结合的活化状态,不再依赖上级信号的刺激,导致下游的信号通路异常活跃,从而促进细胞的生长与增殖,如图1。
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【2018年10月19日 / 医药资讯一览】Keytruda联合辉瑞阿西替尼显著延长生存期;全球最畅销药修美乐再添新适应症;强生第三季度销售额达203亿美元;受贿近1200万!卫计委原副主任受审;辉瑞计划裁员1800人……每日药闻医讯,邀您一起速读!
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10月18日,美国默沙东制药公布称,KEYTRUDA?(pembrolizumab)联合辉瑞Inlyta?(axitinib,阿西替尼)用于晚期或转移性肾细胞癌(RCC)治疗的关键3期研究KEYNOTE-426达到了总生存期(OS)及无进展生存期(PFS)的主要研究终点。
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一名43岁亚洲女性,不吸烟,PET-CT发现,左肺上叶一个3.4厘米FDG高摄取肿块,左肺下叶一个1.2厘米FDG高摄取肿块,左肺上叶多发结节伴有胸水,纵隔淋巴结FDG高摄取。支气管镜活检隆突下淋巴结,病理检测结果为低分化肺腺癌,并使用FMI全面基因组测序(CGP),发现PDGFR-αN848K突变,突变的等位基因频率为22%,没有其它驱动基因。
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毫无疑问,最近十年肿瘤治疗领域最大的突破就是PD-1/PD-L1抗体药物。
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