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[行业动态]老百姓“用得起”的创新好药来了:信达PD-1上市,有效率超80%![ 2018-12-28 12:40 ]
2018年12月27日,国家药品监督管理局正式批准信达生物和礼来制药联手开发的PD-1抑制剂——信迪利单抗注射液(商品名:达伯舒?)上市,针对的适应症是至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。
http://192.168.1.104:2011/Article/20181228124051-1697_1.html3星
[癌症药物资讯]快讯 | 又一款中国PD-1抑制剂获批上市!信迪利单抗注射液来了[ 2018-12-28 08:47 ]
2018年12月27日,国家药品监督管理局正式批准信达生物和礼来制药联手开发的PD-1抑制剂——信迪利单抗注射液(商品名:达伯舒?)上市,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。
http://192.168.1.104:2011/Article/20181228084713-7538_1.html3星
[癌症药物资讯]信达生物PD-1单抗霍奇金淋巴瘤关键II期研究数据公布:客观缓解率近80%[ 2018-05-17 21:03 ]
  来源:医药魔方  5月17日,信达生物公布了其PD-1单抗信迪利单抗(IBI308)用于治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤治疗的关键性ORIENT-1研究的结果。  ORIENT-1研究是一项评估信迪利单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的疗效和安全性的多中心、II期研究,共入组96例复发或难治性cHL患者,是迄今为止中国入组人数最多的复发或难治性cHL研究。  该研究的主要研究终点为客观缓解率(ORR),定义为肿瘤评估的最佳疗效为部分缓解和完全缓解的受试者的比例,采用2007年国际工作小组修订的恶性淋巴瘤疗效评价标准(IWG 2007)作为主要疗效评价标准,由独立中心影像评估委员会(IRRC)进行评价;研究的次要终点是完全缓解率(CR),由于该研究规定所有CR都需要PET进行确认,而基线后的PE
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