- [癌症药物资讯]一线医保更多的PD-1达伯舒，搭上“舒心末班车”：更优价抢先来袭！[ 2021-12-08 21:41 ]
- 为期三天的2021年国家医保谈判在万众瞩目下落下帷幕，作为医保谈判中的大热门，用于治疗癌症的PD-1/PD-L1等免疫药物引起广泛关注。尤其是国产PD-1/PD-L1的加入，大大提高了肿瘤免疫治疗的可及性。其中，信迪利单抗（商品名：达伯舒?）用于鳞状、非鳞状非小细胞肺癌以及肝癌一线三大适应症被纳入了2022医保目录，成为最多一线适应症进入医保的PD-1抑制剂，在年末为广大癌症患者带来了喜讯。这一结果，想必与信迪利单抗用于治疗中国高发癌种的不俗疗效有关——信迪利单抗在今年已经成为全球首个连获5项一线大适应症注册研究阳性结果的PD-1抑制剂。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211208214153-4941_1.html
- [癌症药物资讯]达伯舒：一线医保更多的PD-1！[ 2021-12-06 22:10 ]
- PD-1抑制剂达伯舒?（信迪利单抗注射液）继复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤纳入医保范围后，非鳞状、鳞状非小细胞肺癌、不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗也一并纳入了医保目录！信迪利单抗成为唯一拥有三项大癌种一线医保的PD-1抑制剂！
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211206221024-4728_1.html
- [癌症药物资讯]针对EGFR-TKI耐药!信迪利单抗+贝伐+化疗疗法III期结果出炉[ 2021-11-21 22:42 ]
- 北京时间11月19日晚上7点，2021年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia)的全体会议(Plenary)上，上海交通大学附属胸科医院陆舜教授报告了ORIENT-31研究的首次期中分析结果。这是全球首个证实PD-1免疫联合疗法能够显著延长EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变晚期非鳞状NSCLC无进展生存期(PFS)的前瞻性、双盲、多中心III期研究。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211121224320-3205_1.html
- [行业动态]信达生物信迪利单抗注射液治疗G/GEJ上市申请获国家药监局受理[ 2021-11-07 16:29 ]
- 11月4日，信达生物宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理创新PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)联合化疗(奥沙利铂+卡培他滨)一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌(G/GEJ)的新适应症上市申请(sNDA)。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211107163008-4301_1.html
- [癌症药物资讯]审批 | 信迪利单抗新适应症申请受挫 潜力仍被看好[ 2021-11-06 16:35 ]
- 11月3日，信达生物PD-1抗体信迪利单抗一项新适应症的上市申请(CXSS2100007)收到了中国国家药品监督管理局(NMPA)的药品通知件，该项申请未获批通过。据悉，此次申请涉及到的适应症为单药二线治疗鳞状非小细胞肺癌，是信迪利单抗在国内申请的第5项适应症。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211107163521-4664_1.html
- [癌症药物资讯]第7项!信达生物「信迪利单抗 」新适应症申报上市[ 2021-11-04 23:55 ]
- 11月4日，CDE官网显示，信达生物的信迪利单抗(商品名为：达伯舒)新适应症上市申请获药监局受理。根据信迪利单抗的临床研究进展，推测本次申报上市的适应症为联合奥沙利帕和卡培他滨一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及胃食管交界处腺癌。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211104235538-1937_1.html
- [行业动态]信迪利单抗联合疗法3期临床达主要终点 针对非小细胞肺癌[ 2021-10-19 11:57 ]
- 10月18日，信达生物宣布达伯舒(信迪利单抗)联合达攸同(贝伐珠单抗生物类似药)及化疗在一项3期临床研究第一次期中分析中达到主要研究终点。该研究针对的适应症为：接受表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211019115819-2786_1.html
- [行业动态]信迪利单抗两项一线治疗研究数据公布[ 2021-09-19 13:08 ]
- 9月18日，信达生物宣布，在2021年欧洲临床肿瘤年会（ESMO2021）以口头报告形式公布信迪利单抗两项重要研究期中分析结果，分别是：1）联合化疗一线治疗食管鳞癌的3期临床研究（ORIENT-15）；2）联合化疗一线治疗胃或胃食管交界处腺癌的多中心随机对照3期临床研究（ORIENT-16）。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210918130836-1179_1.html
- [行业动态]JTO权威发表!信达/礼来公布PD-1抑制剂肺癌3期临床最新数据[ 2021-08-07 00:13 ]
- 8月6日，信达生物和礼来公司(Eli Lilly and Company)共同宣布，在国际肺癌领域权威期刊Journal of Thoracic Oncology(以下简称：JTO)上发表了一项信迪利单抗的最新研究(ORIENT-11)结果。最新数据显示：与化疗相比，信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗能够显著延长一线非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总生存期。新闻稿指出，这一新数据为信迪利单抗联合治疗主要组织相容性复合体(MHC)-II高表达的患者提供了重要的启发。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210807001342-5695_1.html
- [癌症药物资讯]晚期鳞状肺癌患者也能用上国际品质且价格亲民的PD-1了[ 2021-06-30 20:41 ]
- 2021年6月3日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了信达生物制药和礼来制药联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒?（信迪利单抗）联合化疗（吉西他滨和铂类）用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210630204124-9017_1.html
- [行业动态]全球首个达到主要研究终点的晚期肝癌一线治疗“双达方案”获批[ 2021-06-28 22:29 ]
- 6月25日，“双达方案「达伯舒?（信迪利单抗）联合达攸同?（贝伐珠单抗）」”正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准用于不可切除或转移性肝癌一线治疗，为中国肝癌患者增添了一线治疗选择，带来新希望!
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210628222932-2309_1.html
- [癌症药物资讯]信达PD-1一线晚期肝癌适应症获批[ 2021-06-26 22:56 ]
- 6月25日，NMPA官网显示，信达生物的PD-1信迪利单抗新适应症获批，适应症为：联合达攸同（贝伐珠单抗）一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210627225627-7965_1.html
- [癌症药物资讯]中国自主研发创新生物药上市申请首次被FDA受理并进入审评阶段[ 2021-05-18 23:15 ]
- 美国时间5月17日，美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理了由信达生物制药集团(简称信达生物)和美国礼来制药集团(简称礼来制药)联合开发的创新药物PD-1单克隆抗体达伯舒联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的新药上市申请 (BLA)，这标志着中国自主研发的创新生物药的完整上市申请首次被美国FDA受理并进入正式审评阶段，达伯舒(通用名：信迪利单抗注射液，sintilimab)也成为第一个完整上市申请被欧美国家监管机构受理并进入正式审评阶段的中国自主研发的创新生物药。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210518231531-6538_1.html
- [行业动态]免疫中国年！九大PD-1/PD-L1单抗误区，你中招几个？[ 2021-03-14 21:44 ]
- 随着2020医保目录的公布，我们看到四大国产PD-1单抗（卡瑞利珠单抗、信迪利单抗、特瑞普利单抗及替雷利珠单抗）整整齐齐被纳入医保，于此同时，四大进口PD-1/PD-L1单抗虽无缘此次医保，但为了惠及更多肿瘤患者，于此同时纷纷推出患者援助政策（PAP）。由此中国的免疫治疗正式“飞入寻常百姓家”，越来越多的患者会使用到免疫检查点抑制剂。但是在PD-1/PD-L1单抗的实际使用过程中，仍旧有一些疑惑，今天小编就给大家一一正名。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210314214416-9962_1.html
- [癌症药物资讯]信达生物宣布IBI310联合达伯舒III期临床研究完成首例患者给药[ 2021-02-10 22:49 ]
- 信达生物宣布：IBI310(抗CTLA-4单抗)联合PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)用于治疗一线晚期肝细胞癌的一项随机、开放、对照的多中心III期关键临床研究(NCT04720716)已完成首例患者入组及给药。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210211224919-5329_1.html
- [行业动态]信达生物联合礼来制药宣布达伯舒获得国家药品监督管理局批准[ 2021-02-03 23:31 ]
- 信达生物制药今日和礼来制药共同宣布，由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒(R)(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准，联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的一线治疗。这是达伯舒?(信迪利单抗注射液)继2018年12月首次获得NMPA批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤后，所获批的第二项适应症。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210203233119-2220_1.html
- [行业动态]信迪利单抗第2项适应症即将获批 一线治疗非鳞状NSCLC[ 2021-01-27 16:46 ]
- 1月27日，国家药监局官网显示，信达生物信迪利单抗第2项适应症上市申请(受理号：CXSS2000015)已处于“在审批”阶段
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210127165043-3359_1.html
- [癌症药物资讯]信达生物公布达伯舒+达攸同一线治疗晚期肝癌III期临床研究结果[ 2020-11-23 22:53 ]
- 11月21日，信达生物在2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)线上会议以优选口头报告形式公布了ORIENT-32的临床研究结果。 ORIENT-32是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期以乙型肝炎病毒(HBV)相关肝癌为主要人群的一线治疗随机、开放、多中心III期研究。研究共入组571例受试者，基于独立数据监察委员会(IDMC)进行的期中分析，达伯舒?(信迪利单抗注射液)联合达攸同?(贝伐珠单抗注射液)对比索拉非尼单药治疗，显著延长了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)，达到预设的优效性标准。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201123225341-8524_1.html
- [行业动态]信达生物3款抗肿瘤新药获批临床 靶点涉及CTLA-4、GITR和PD-1[ 2020-10-12 15:12 ]
- LA-4单克隆抗体IBI310、抗GITR单克隆抗体IBI102和PD-1抑制剂信迪利单抗注射液。根据CDE官网，此次为IBI102首次在中国获批临床。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201012151300-2857_1.html
- [癌症药物资讯]重磅！达伯华?(利妥昔单抗注射液)在中国正式获批上市[ 2020-10-10 15:48 ]
- 今日，礼来制药(纽约证券交易所代码：LLY)和信达生物制药(香港联交所股票代码：01801)共同宣布，双方共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液达伯华?(利妥昔单抗注射液，英文商标: HALPRYZA?)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病。这是继达伯舒?(信迪利单抗注射液, 于2018年
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201010154823-5508_1.html
