- [行业动态]免疫中国年！九大PD-1/PD-L1单抗误区，你中招几个？[ 2021-03-14 21:44 ]
- 随着2020医保目录的公布，我们看到四大国产PD-1单抗（卡瑞利珠单抗、信迪利单抗、特瑞普利单抗及替雷利珠单抗）整整齐齐被纳入医保，于此同时，四大进口PD-1/PD-L1单抗虽无缘此次医保，但为了惠及更多肿瘤患者，于此同时纷纷推出患者援助政策（PAP）。由此中国的免疫治疗正式“飞入寻常百姓家”，越来越多的患者会使用到免疫检查点抑制剂。但是在PD-1/PD-L1单抗的实际使用过程中，仍旧有一些疑惑，今天小编就给大家一一正名。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210314214416-9962_1.html
- [癌症药物资讯]医保价格大公开，替雷利珠单抗降幅高达80%，成为性价比最高免疫药！[ 2021-03-01 16:53 ]
- 自2020医保目录公开后，近日我们终于等到了肿瘤药物进入医保后的详细价格。据权威消息显示，其中备受瞩
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210301165344-9733_1.html
- [癌症药物资讯]百济神州引进新型TNFR2拮抗剂独家开发权益[ 2021-02-18 23:21 ]
- 2月18日，百济神州宣布已和Boston Immune Technologies and Therapeutics(以下简称“BITT”)达成关于肿瘤坏死因子受体2型(TNFR2)拮抗剂抗体BITR2101的合作开发协议，获得BITR2101在亚洲(日本除外)、澳大利亚和新西兰的独家开发、生产和商业化授权选择权。双方计划能启动多项I期临床试验，评估BITR2101，包括其联合百济神州抗PD-1抗体百泽安?(替雷利珠单抗)的组合用药研究。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210218232128-2227_1.html
- [癌症药物资讯]百济神州百泽安?获批：联合2种化疗方案一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌！[ 2021-01-16 16:32 ]
- 百济神州(BeiGene)近日宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其抗PD-1抗体百泽安?(tislelizumab，替雷利珠单抗注射液)联合2项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是百泽安?在中国获批的第三项适应症，也是首项肺癌适应症。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210116163230-8565_1.html
- [癌症药物资讯]百济神州百泽安?(替雷利珠单抗)治疗非小细胞肺癌3期临床获得成功![ 2020-11-18 22:55 ]
- 百济神州(BeiGene)近日宣布，评估抗PD-1抗体药物百泽安?(tislelizumab，替雷利珠单抗注射液)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的3期RATIONALE 303研究(NCT03358875)在中期分析时达到了总生存期(OS)主要终点。
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- [行业动态]热门靶点 TIGIT：百济再报三项临床 信达、君实、复宏汉霖均布局[ 2020-10-28 14:38 ]
- 10 月 27 日，CDE 官网显示，百济神州 1 类新药 BGB-A1217 注射液临床申请获受理。截至当前，百济已就 BGB-A1217 向 NMPA 提交共计 4 项临床申请，其与 PD-1 抗体百泽安(替雷利珠单抗)联合针对癌症的 1/1b 期临床已在澳大利亚启动。
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- [癌症药物资讯]肝胆新药海选，你最期待哪些药物尽早在国内获批上市？[ 2020-09-01 15:41 ]
- 肝胆肿瘤领域目前已有多款药物获批上市，无论是靶向或免疫或靶免联合治疗方案都已占据了一席之地。除了已上市药物，还有一些药物已经“入围”肝癌一线/二线治疗，如多纳非尼、替雷利珠单抗以及阿帕替尼已获NMPA受理，上市有望！此外，也有药物携优异数据登上国际舞台/顶尖杂志，努力争取入围资格，如胆管癌靶向新药Pemigatinib等。那今天我们就来带大家详细看看肝胆目前都有哪些药物蓄势待发。当然，我们也同样期待能有更多的药物获批，造福更多患者！
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- [行业动态]8款PD-1国内上市，肝癌患者如何选择？[ 2020-07-14 22:35 ]
- PD-1/PD-L1免疫药是这几年抗癌领域最热门的话题。这类药受益人群广，且可能带来临床治愈的超级幸存者，备受肿瘤患者的关注。到目前为止，中国已经上市了8款免疫治疗药物，包括进口的欧狄沃（纳武利尤单抗）、可瑞达（帕博利珠单抗）、英飞凡（德瓦鲁单抗）、泰圣奇（阿替利珠单抗）和国产的拓益（特瑞普利单抗）、达伯舒（信迪利单抗）、艾瑞卡（卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗）。而在肝癌领域，国内获批上市用于肝癌治疗的仅有卡瑞利珠单抗。那么对于肝癌患者来说，除了这款药物，其他免疫药物还能使用吗？相比较而言，这些药物的疗效又如何？接下来，就跟小编一起看看吧！
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- [癌症药物资讯]百济神州替雷利珠单抗注射液新适应症上市申请获受理[ 2020-07-02 14:00 ]
- 百济神州今日宣布国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安?(替雷利珠单抗注射液)用于治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者的新适应症上市申请(sNDA)。
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- [癌症药物资讯]百济神州PD-1替雷利珠单抗第5个适应症上市申请获受理[ 2020-06-29 23:50 ]
- 今日，中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)最新公示，百济神州旗下PD-1抗体新药替雷利珠单抗注射液提交一项新适应症上市(sNDA)申请，并获得受理。此次为替雷利珠单抗注射液在中国提交的第五项上市申请，此前，该药已在中国获批用于霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌，其首个针对非小细胞肺癌(NSCLC)的适应症则在今年4月提交。一周前，该药第二项针对一线NSCLC患者的sNDA刚获得CDE受理。 替雷利珠单抗注射液是一款人源化lgG4抗程序性死亡受体1(PD-1)单克隆抗体，设计目的是为最大限度地减少与巨噬细胞中的FcγR受体结合。目前，该药共有16项注册性临床试验在中国和全球范围内开展，其中包括12项3期临床试验，四项关键性2期临床试验。 根据百济神州公告，替雷利珠单抗在中国的注册进展如下：
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- [癌症药物资讯]让世界听见中国肝癌最强音！[ 2020-06-29 23:32 ]
- 随着肿瘤精准治疗的兴起，肝癌领域的靶向及免疫药物层出不穷，最近十年称得上是肝癌治疗领域的大爆发。从全球情况来看，针对肝癌适应症的药物研发仍以免疫检查点抑制剂为主。除了已获批的进口免疫治疗药物帕博利珠单抗和纳武利尤单抗等外，国产药企也在奋起直追，处于国内PD-1研发第一梯队的君实（特瑞普利单抗）、恒瑞（卡瑞利珠单抗）、信达（信迪利单抗）、百济（替雷利珠单抗）等企业都开始围绕肝癌适应症进行布局；此外，部分企业也在小分子靶向药领域布局肝癌用药的研发，如泽璟制药（多纳非尼）、基石药业（Fisogatinib）、众生药业（ZSP1241），和广生堂（GST-HG161）。随着研究的不断进展，越来越多的国产药物开始频繁登上国际舞台，星光熠熠！作为肝癌大国，中国在肝癌领域的研究及应用也可以说是肝癌治疗领域的风向标！今天，小编就梳理一下目前肝癌领域国产在研药物现状，也是从侧面带领大家看一下肝癌治疗领域未来
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200629233236-6183_1.html
- [癌症药物资讯]百济神州PD-1替雷利珠单抗第4个适应症上市申请获受理[ 2020-06-27 21:54 ]
- 今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，百济神州旗下PD-1抗体新药替雷利珠单抗注射液提交一项新适应症上市申请，并获得受理。值得一提的是，这是该药向药监局申报的第四项适应症。此前，该药已在中国获批用于霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌，其一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的第三项适应症也已在今年4月提交。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200627215407-9882_1.html
- [癌症药物资讯]百济神州PD-1替雷利珠单抗第4个适应症上市申请获受理[ 2020-06-24 20:13 ]
- 今日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，百济神州旗下PD-1抗体新药替雷利珠单抗注射液提交一项新适应症上市申请，并获得受理。值得一提的是，这是该药向药监局申报的第四项适应症。此前，该药已在中国获批用于霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌，其一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的第三项适应症也已在今年4月提交。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200624201400-2383_1.html
- [癌症药物资讯]一线晚期非鳞状NSCLC!替雷利珠单抗新适应症上市申请获受理[ 2020-06-19 19:56 ]
- 百济神州今日宣布国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安?(替雷利珠单抗注射液)联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新适应症上市申请(sNDA)。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200619195656-9405_1.html
- [癌症药物资讯]ASCO2020|肺鳞癌免疫治疗新突破，百济神州展现中国“研”值[ 2020-05-29 22:06 ]
- 2020年5月29日，全球肿瘤界的年度盛会——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会正式揭开序幕，中国本土生物制药企业百济神州在今年ASCO年会上以一项口头报告及三项海报的方式公布了其抗PD-1抗体药物百泽安?(通用名：替雷利珠单抗注射液)及BTK抑制剂BRUKINSATM(泽布替尼)的临床数据。其中，替雷利珠单抗联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(简称“肺鳞癌“)患者的3期临床试验(Rationale-307研究)数据更是首次对外公布，这是中国首个、全球第二个成功的肺鳞癌一线免疫治疗3期临床研究，也是目前该领域首个在全球获得成功的中国3期研究，其数据表现亮眼，在国际舞台上充分展示了来自中国的临床研究成果。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200529220629-4195_1.html
- [癌症药物资讯]百济神州百泽安?联合化疗治疗一线晚期NSCLC3期临床数据积极[ 2020-05-14 14:34 ]
- 5月14日，第56届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)官网公布了今年大会入选的摘要内容，其中百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安?(通用名：替雷利珠单抗注射液)联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验(BGB-A317-307研究)数据首次对外披露。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200514143515-8697_1.html
- [癌症药物资讯]抗癌明星药开启突围赛 百亿靶点迎来收获期[ 2020-05-13 21:39 ]
- 昨日，百济神州发布2020Q1业绩报告，截至2020年3月31日，公司收入为5206万美元，其百泽安自2020年3月在中国商业发布以来的产品收入为2053万美元。 也就是说百济神州PD-1(替雷利珠单抗)1个月卖了2053万美元。PD-1单抗作为广谱的抗癌药，又一次让人看见了其未来无限的市场潜力。按弗若斯特沙利文的估算，2030年全球PD1/PDL1药物市场规模可以达到789亿美元，中国可以达到131亿美元。
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- [癌症药物资讯]国产PD-1疗法！百济神州百泽安?一线治疗晚期鳞状肺癌(NSCLC)新适应症申请获国家药监局受理！[ 2020-04-21 20:13 ]
- 百济神州(BeiGene)近日宣布，国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安?(tislelizumab，替雷利珠单抗注射液)联合两项化疗方案用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新适应症上市申请(sNDA)。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200421201402-2197_1.html
- [癌症药物资讯]百济神州PD-1抗体组合疗法3期临床试验达主要终点[ 2020-04-14 13:43 ]
- 百济神州14日宣布，其抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗注射液)联合培美曲塞及铂类化疗药物用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验在计划的中期分析中，经独立评审委员会(IRC)评估达到主要终点，即与仅用培美曲塞和铂类药物相比，无进展生存期(PFS)取得了统计显着性的提高。百泽安?与培美曲塞以及铂类药物联合用药的安全性数据与每项试验用药的已知风险相符，未出现新的安全警示
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200414134350-4100_1.html
- [行业动态]百济神州PD-1抗体组合疗法3期临床试验达主要终点[ 2020-04-14 13:40 ]
- 百济神州14日宣布，其抗PD-1抗体百泽安?(替雷利珠单抗注射液)联合培美曲塞及铂类化疗药物用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验在计划的中期分析中，经独立评审委
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200414134013-3367_1.html
