新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）英立达（通用名：阿昔替尼）获得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，正式在中国上市，用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。肾细胞癌是最致命的恶性肿瘤之一，包括肾实质肿瘤和肾上皮肿瘤1。2012年WHO的数据显示，RCC在中国的发病率为3.8/10万，年死亡人数为25583人2。而在美国，接受治疗后进展的患者中，继续接受酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的约占40-65%3。英立达在中国上市将给既往治疗失败的进展期肾细胞癌的中国患者带来新的希望。进展期肾癌患者对于传统的化疗和放疗均不敏感；细胞因子曾经是进展期肾癌的标准治疗。目前分子靶向治疗以其可测的疗效成为进展期肾癌的标准治疗，显著提高了患者获益。但是，对于接受过TKI或细胞
CASI制药公司宣布，欧盟批准了一种研究性肿瘤药物ENMD-2076孤儿药候选认证，该药用于治疗肝细胞癌和纤维板层型癌（肝癌的一种罕见类型）。根据新闻稿显示，有了这一认证地位，经获批后10年，CASI制药公司只能在欧盟上市ENMD-2076，一种极光/血管生成激酶抑制剂。同时该药物用于治疗纤维板层癌（FLC）的疗效也正在研究。“我们很高兴欧盟批准了肝癌的孤儿药候选认证，”CASI制药公司首席执行官KenRen博士在新闻稿中说道。“我们正处于有关FLC治疗的美国一个2期临床试验开始的过程，希望很快能够开始进行患者的纳入工作。”FDA在2014年7月授予了肝癌药孤儿药ENMD-2076孤儿药候选认证，使CASI制药公司在获批后7年时间可以单独上市该药。Ren博士在新闻稿中表示：“一旦美国的临床试验表明有临床益处，我
近日，经过六年时间和大量临床的实践，强生公司研发的抗癌药物Yondelis终于被美国FDA批准治疗软组织肉瘤。临床研究显示其能够起到延长患者的生存期的作用。此款药品的审批可以说为那些深受恶性肉瘤折磨的患者带来了希望。强生公司最近宣布，公司开发的抗癌药物Yondelis已经被美国FDA批准用于软组织肉瘤的治疗。这标志着Yondelis先后三次、持续六年的审批马拉松终于告一段落。FDA表示，未来Yondelis将被批准用于治疗不能通过手术切除以及化疗耐受型的脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤患者。抗癌新药Yondelis此次获批是基于强生公司提交的最新临床三期研究结果。在这项有518名患者参与的研究中，相比于传统化疗药物dacarbazine，Yondelis能够显着延长患者的生存期。经随机分配，这些受试者中有345人接受Yon
近日，经过六年时间和大量临床的实践，强生公司研发的抗癌药物Yondelis终于被美国FDA批准治疗软组织肉瘤。临床研究显示其能够起到延长患者的生存期的作用。此款药品的审批可以说为那些深受恶性肉瘤折磨的患者带来了希望。强生公司最近宣布，公司开发的抗癌药物Yondelis已经被美国FDA批准用于软组织肉瘤的治疗。这标志着Yondelis先后三次、持续六年的审批马拉松终于告一段落。FDA表示，未来Yondelis将被批准用于治疗不能通过手术切除以及化疗耐受型的脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤患者。抗癌新药Yondelis此次获批是基于强生公司提交的最新临床三期研究结果。在这项有518名患者参与的研究中，相比于传统化疗药物dacarbazine，Yondelis能够显着延长患者的生存期。经随机分配，这些受试者中有345人接受Yon
