1月10日，ADC Therapeutics公司宣布，其创新抗体偶联药物loncastuximab tesirine(ADCT-402)，在治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者的关键性2期临床试验中，达到试验主要终点。Loncastuximab tesirine使患者的总缓解率(ORR)达到45.5%，其中20%的患者达到完全缓解(CR)。该公司表示有望在今年第三季度向美国FDA递交生物制品许可申请(BLA)。
1月10日，美国FDA宣布，批准Blueprint Medicines公司开发的Ayvakit(avapritinib)上市，用于治疗无法切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。这些患者携带PDGFA外显子(exon)18突变，其中包括携带PDGFRA D842V突变的患者，这是最常见的外显子18突变。Blueprint公司的新闻稿指出，这是首款获批治疗具有特定基因组特征GIST患者的精准疗法。
今天蓝图医药 (BPMC)宣布FDA批准了其胃肠道癌(GIST) 药物AYVAKIT? (通用名avapritinib)用于A型PDGF受体外显子18变异、包括D842V变异无法手术或转移GIST的治疗。这个审批是根据一个叫做NAVIGATOR 的一期临床结果，AYVAKIT 产生84%的应答率、其中7%为CR，中位应答时间尚未达到。AYVAKIT也有KIT活性，作为末线药物在所有GIST患者与regorafenib比较的一个三期临床VOYAGER正在进行中。AYVAKIT此前获得FDA突破性药物地位和优先审批资格，这也是蓝图医药第一个上市药物。
多纳非尼已经完成了肝癌领域关键III期临床研究ZGDH3，达到预设的主要终点以及安全性结果。在未接受过系统治疗的不可手术或转移性晚期肝细胞癌患者，中位总生存期（mOS）显著优于对照药物索拉非尼治疗组，达到统计学上差异显著性且具有临床意义的延长。纳非尼组在3级及以上不良事件发生率、与药物相关的导致停药或减量的不良事件发生率方面显示出更优的安全性结果，未出现新的或超出预期的重大安全性问题。该试验的详细数据将于2020年适时公布在临床肿瘤学术大会上。而该项研究的详细数据，将于2020年适时在临床肿瘤学术大会上公布。
2020年1月9号，新年伊始，美国癌症协会（American Cancer Society）就给所有美国国民送上了一份新年大礼：
基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日公布了靶向抗癌药pralsetinib(BLU-667)治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)I/II期ARROW临床试验的独立中央审查顶线结果。结果显示，在先前接受含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者中，pralsetinib治疗的客观缓解率(ORR)为61%，且缓解持久，中位缓解持续时间(DOR)尚未达到。 此外，Blueprint Medicines还宣布，已启动向美国食品
今日，Blueprint Medicines公司宣布，其高选择性RET抑制剂pralsetinib(BLU-667)，在治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的1/2期临床研究ARROW中，获得积极的顶线结果。Blueprint Medicines已开始向美国FDA递交这一适应症的滚动新药申请(rolling NDA)，预计将在今年第一季度完成递交。此外，Blueprint Medicines还计划在今年第二季度递交pralsetinib的另一个新药申请，治疗先前接受过多激酶抑制剂治疗的甲状腺髓样瘤(MTC)患者。
妇科肿瘤是威协女性身体健康的重大疾病，其发生发展与其他实体肿瘤一样有赖于血液供应，阻断血管生成是抑制肿瘤生长的新型治疗策略。为规范用药，指导临床实践
Epizyme是一家临床阶段的美国生物制药公司，致力于开发创新性的表观遗传学药物来改写癌症及其他严重疾病的治疗。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA)，以加速批准tazemetostat，用于先前已接受过至少2种系统疗法、携带或不携带EZH2激活突变、复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名：可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗)一个新的适应症，用于某些高危肌肉浸润性前列腺癌(NMIBC)患者的治疗，具体为：作为一种单药疗法，用于治疗不符合或选择不进行膀胱切除术(切除膀胱)的卡介苗(BCG)无应答、高风险、伴原位癌(CIS)、伴或不伴乳头状肿瘤的NMIBC患者。 Keytruda通过FDA的优先审查程序获得批准，值得一提的是，该药是首个被批准用于特定高危NMIBC患者的抗PD-1疗法。
2019年度是胃癌研究收获的一年，既有新辅助治疗十年磨一剑的成果推出，又有免疫治疗乱军奋战中渐行渐清晰，还有合理协同的联合治疗崭露头角，本文将总结2019年胃癌领域可能改写指南改变实践的临床研究，且进步，深思考，再挑战。
2019年度是胃癌研究收获的一年，既有新辅助治疗十年磨一剑的成果推出，又有免疫治疗乱军奋战中渐行渐清晰，还有合理协同的联合治疗崭露头角，本文将总结2019年胃癌领域可能改写指南改变实践的临床研究，且进步，深思考，再挑战。
2019年度是胃癌研究收获的一年，既有新辅助治疗十年磨一剑的成果推出，又有免疫治疗乱军奋战中渐行渐清晰，还有合理协同的联合治疗崭露头角，本文将总结2019年胃癌领域可能改写指南改变实践的临床研究，且进步，深思考，再挑战。
就在上周（12月26日），伊匹木单抗（ipilimumab，YERVOY）在中国的两个申请获药审中心承办，这意味着国内即将迎来与PD1不同的新型免疫药物，肿瘤患者会新增一把抗癌利刃。
12月13日（美国时间），罗氏官宣其III期IMspire150研究达到了主要研究终点PFS（无进展生存期）。这意味着，与双靶治疗（BRAF联合MEK抑制剂）相比，PDL1单抗阿替利珠单抗（Tecentriq，Atezolizumab）+BRAF抑制剂维莫非尼（佐博伏）+MEK抑制剂Cobimetinib的三联组合一线治疗BRAF V600阳性晚期黑色素瘤带来了具有临床意义的PFS显著延长，降低了疾病进展的风险。
2020年的第一天，肝细胞癌领域就爆出重大突破！国产肝癌新药曝出重磅好消息，迎来首个战胜索拉非尼的国产新药！
