近日，评估罗氏(Roche)抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠单抗)联合Avastin(安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐单抗)一线治疗不可切除性肝细胞癌(HCC)III期IMbrave150研究(NCT03434379)的结果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。文章标题为：Atezolizumab plus Bevacizumab in Unresectable Hepatocellular Carcinoma。数据显示，Tecentriq+Avastin联合用药方案治疗效果明显优于标准护理药物索拉非尼(sorafenib)。

　　IMbrave150是一项开放标签、多中心、随机III期研究，在先前未接受系统治疗的不可切除性、局部晚期或转移性HCC患者中开展，调查了Tecentriq与Avastin联合治疗方案相对于标准护理药物——多激酶抑制剂索拉非尼(sorafenib)的疗效和安全性。研究中，患者以2:1的比例随机分配，接受Tecentriq+Avastin联合治疗(n=336)或索拉非尼治疗(n=165)，直至出现不可接受的毒性反应或失去临床受益。该研究的共同主要终点是由独立评估机构根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST 1.1)确定的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。

　　结果显示，研究达到了共同主要终点：与索拉非尼组相比，Tecentriq+Avastin联合治疗组OS和PFS均显示出统计学意义和临床意义的改善。

　　具体数据为：在主要分析时间点(2019年8月29日)，与索拉非尼组相比，Tecentriq+Avastin联合治疗组总生存期显著延长(中位OS：NE vs 13.2个月)、死亡风险降低42%(HR=0.58，95%CI:0.42-0.79，p<0.001)、12个月生存率提高(67.2% vs 54.6%)。此外，与索拉非尼组相比，Tecentriq+Avastin联合治疗组疾病无进展生存期显著延长(中位PFS：6.8个月 vs 4.3个月)、疾病进展或死亡风险降低41%(HR=0.59，95%CI:0.47-0.76，p<0.001)。

　　该研究中，Tecentriq和Avastin联合用药的安全性与每个药物已知的安全性一致，未发现新的安全信号。3级或4级不良事件，Tecentriq+Avastin联合治疗组发生率为56.5%、索拉非尼组为55.1%;Tecentriq+Avastin联合治疗组有15.2%的患者出现3级或4级高血压;然而，其他高级毒性作用并不常见。

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