4月20日，国内首个适用于40岁及以上人群的带状疱疹减毒活疫苗在吉林长春完成全国首针接种，标志着国产带状疱疹疫苗全国接种正式启动。

　　带状疱疹一个不致命但很痛苦的疾病

　　你身边的人曾患过带状疱疹吗？据吉林省人民医院皮肤科武斌主任介绍，带状疱疹是目前皮肤科最常见的感染性疾病，好发于40岁以上的成人。近几年这个疾病的发病有年轻化趋势，好多年轻人因为加班熬夜或者生活压力大等原因，导致免疫力低下，诱发了此病的发生。

　　带状疱疹俗称“缠腰龙”“生蛇”，通常表现为一种出现在身体单侧的皮疹。它是由曾经感染过水痘的水痘-带状疱疹病毒（Varicellazostervirus,VZV）潜伏在体内被激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。除皮疹外，疼痛是带状疱疹最困扰患者的症状。带状疱疹的疼痛包括急性期的疼痛及带状疱疹后神经痛导致的长期持续的疼痛，后者可持续数月甚至数年，会对患者的生活造成多方面的严重影响。

　　疼痛是带状疱疹最大的特点，像刀割、电击或针刺样疼痛。带状疱疹最常见的后遗症是带状疱疹后神经痛，疼痛程度可达10级，发作时患者往往寝食难安，严重影响生活质量，可持续数月甚至数年。《带状疱疹疫苗预防接种专家共识》指出，现如今带状疱疹的治疗多以抗病毒及对症治疗为主，尚无特效药。

　　我国水痘病毒血清学调查结果显示，约有97%以上的成人曾感染过水痘-带状疱疹病毒。据美国CDC统计，30%的人一生中会罹患带状疱疹，并且在≥85岁的人群中这一比例会上升至50%。

　　随着中国人口老龄化愈发严重，中国带状疱疹发病率急剧上升。我国带状疱疹发病率目前是12.6/1000人年，每年带状疱疹的发病人数为266万，而且呈现出年轻化趋势。亚太地区20年回顾数据显示，40岁以上人群带状疱疹的发病率上升趋势明显。

　　现阶段，针对带状疱疹尚无特效药，多以抗病毒及对症治疗为主，接种疫苗是最经济有效的预防手段。随着接种率的提升，带状疱疹疾病将得到有效预防。

　　病因源自幼年感染的水痘病毒

　　吉林省人民医院皮肤科武斌主任介绍，带状疱疹发病的原因非常简单，源自患者幼年时曾经感染过的“水痘-带状疱疹病毒”，这个病毒会潜伏在人体中枢神经的背根神经节处。随着年龄增大或者因劳累、创伤等内外部因素影响，导致免疫力降低，这个病毒在体内会再次被激活、复制和繁殖，沿神经纤维迁移至体表皮肤，表现为带状疱疹。该疾病是中老年人常见的感染性疾病之一。

　　接种疫苗是最有效可行的预防手段

　　接种带状疱疹疫苗是预防带状疱疹最经济有效的手段。国产带状疱疹疫苗的上市，打破了带状疱疹疫苗依赖进口的局面，成为国内首个适用于40岁及以上人群的带状疱疹减毒活疫苗，只需1针的免疫程序，就可为接种者提供10年以上的免疫效果。随着全国各地不断准入，广大适龄人群在附近的预防接种门诊即可接种国产带状疱疹疫苗。

　　2023年4月10日，长春百克生物科技股份公司研发生产的带状疱疹减毒活疫苗（商品名：感维?）获得国家药品监督管理局《生物制品批签发证明》。该产品于2023年1月末获得国家药品监督管理局的《药品注册证书》，在本次获得首次批签发以后，标志着国产首个带状疱疹疫苗产品在国内上市并随着全国各省的招标进度，陆续在全国各地供应。

　　国产首个带状疱疹疫苗的上市，不仅打破了以前只有进口带状疱疹疫苗产品的局面，而且它也是全球首个适用于40岁以上人群的带状疱疹减毒活疫苗，为40岁以上的中老年人预防带状疱疹提供了有力武器。

　　进口疫苗与国产疫苗有啥区别？

　　1.工艺分类

　　带状疱疹疫苗分为三种类型，减毒活疫苗、重组疫苗及mRNA疫苗：

　　根据临床研究数据，zostavax（默沙东生产）只需要接种1剂，5年内约能提供50%的保护，其效力在疫苗接种后5～8年逐步降低。

　　在50～60岁人群中，第8年的保护效力下降至32％，在60岁以上人群中，在疫苗接种8年后保护力不再有统计学意义。

　　当第二次免疫时，带状疱疹病毒减毒活疫苗促进的细胞介导免疫（cell－mediatedimmunity，CMI）应答在3年内显著下降，与第一次免疫的个体相比，只有记忆反应略高。

　　虽然zostavax对50～59岁的成年人提供70％的带状疱疹预防和67％的PHN保护，但带状疱疹减毒疫苗的效力随着年龄增长而显著降低，对70岁及以上老人只有38%的保护。

　　相比之下，伴佐剂的重组蛋白疫苗的保护力较为可观。根据最新临床数据显示，重组带状疱疹疫苗能够为50岁及以上成人提供至少10年的保护。

　　50岁及以上成人接种后，在现有长达10年的随访期中能够维持临床获益。就主要研究终点而言，在初次接种后约6至10年的随访期间，对带状疱疹的总体预防效力超过80%。此外，在研究随访期间未发现新的安全性问题。但由于佐剂来源的限制，重组蛋白疫苗尚未广泛提供。

　　2.生产厂家

　　带状疱疹减毒活疫苗首个获批的厂家为默沙东，2006年获FDA批准上市，是第一种常规推荐给老年人接种的带状疱疹减毒活疫苗，商品名Zostavax。但并未在中国上市。

　　2017年，GSK的Shingrix首次获FDA批准上市，成为继Zostavax之后FDA批准的第二个带状疱疹疫苗；该疫苗于2020年6月28日正式在中国上市销售，适用于50岁及以上成人。

　　2023年2月21日百克生物带状疱疹减毒活疫苗取得《药品注册证书》，适用于40岁及以上成人。

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