说起肿瘤治疗，除了常规的手术、放化疗，近年来兴起的靶向治疗和免疫治疗外，电场也能抗癌？答案是肯定的。甚至有人将电场疗法称为抗癌第四种疗法！在面对各种实体肿瘤时，其也有喜人的疗效成果。为什么电场疗法能这么神奇？

　　电场疗法是如何消灭肿瘤细胞的？

　　肿瘤电场治疗是一种通过便携式、无创的医疗器械实施的疗法，其原理是通过低强度、中频（200kHz）交流电场，作用于肿瘤细胞。电场并不是流经身体组织的电流，也不是电离辐射，也不是磁力。电场是一种力场，这些力能吸引和作用于带电荷的物体。

　　癌细胞是一群快速分裂的细胞，而这些细胞分裂的过程中，需要一类特殊的“微管蛋白”。它们在细胞分裂中，会带着遗传物质完成细胞分裂。令人惊喜的是，这些蛋白携带有大量电荷。因此，研究者人为施加上一定的电场，扰乱”微管蛋白”的功能，最后达到癌细胞凋亡的效果。研究者发现癌细胞受到电场干扰后导致微管结构紊乱，无法正常分裂，癌细胞会起泡至破裂死亡。

　　基于其独特的作用机制以及优秀的临床疗效，自2011年起，FDA陆陆续续批准了其三大适应症，用于治疗：1）组织学证实的复发性多形性胶质母细胞瘤的22岁或以上成年患者；2）与替莫唑胺联合治疗新诊断胶质母细胞瘤；3）与爱普盾联合培美曲塞和铂类化疗联合用于不可切除，局部晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤（MPM）患者的一线治疗。

　　在2018年9月，再鼎医药宣布与NovoCure订立授权及合同协议，在大中华区独家开发及商业化权。2020年5月，抗癌黑科技电场疗法（TTFields，Optune，爱普盾）正式被国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗组织学证实的复发性多形性胶质母细胞瘤(GBM)的成年患者(22岁或以上)，以及与替莫唑胺联合治疗新诊断胶质母细胞瘤。至此，TTFields正式登录中国，将为我国广大肿瘤患者带来更多治疗选择与生活希望！

　　除了已经获批的胶质母细胞瘤和恶性间皮瘤适应症，电场疗法独特的抗癌原理几乎适用于所有的实体肿瘤，不同的癌症使用的电场频率不同。研究人员正在积极的对常见的实体瘤开展临床试验，其中包括发病率和死亡率较高的非小细胞肺癌、卵巢癌、肝癌等。此次ASCO年会就公布了电场疗法治疗非小细胞肺癌的临床数据。

　　LUNAR临床III期研究结果发布！

　　LUNAR是一项III期研究，用于评估TTFields与ICI或多西他赛（实验组）联合使用与单独使用ICI或多西他赛（对照组）治疗在含铂治疗期间或之后进展的转移性NSCLC患者的安全性和有效性。该研究主要终点是接受TTFields联合ICI或多西他赛治疗的患者的总生存期优于单独接受ICI或多西他赛治疗的患者的总生存期。次要终点是接受TTFields治疗联合ICI治疗的患者的总生存期优于ICI队列，以及接受TTFields联合多西他赛治疗的患者总生存期优于单独使用多西他赛的患者。

　　在III期LUNAR试验(NCT02973789)中，肿瘤治疗场(TTFields)与标准治疗(SOC)疗法的结合使转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的中位总生存期(OS)有了具有临床意义的3个月改善。数据截止日期为2022年11月26日。结果显示：

　　（1）随机接受TTFields联合标准治疗的患者(n=137)的中位OS为13.2个月，而仅接受标准治疗的患者(n=139)为9.9个月。死亡风险降低了26%(HR,0.74;95%ci,0.56-0.98;P=.035)。加入TTFields后，1年和3年的OS率分别为53%(95%CI,44%-61%)和18%(95%CI,11%-27%)，而单独使用soc组的OS率分别为42%(95%CI,34%-60%)和7%(95%CI,2%-15%)。

　　（2）在免疫检查点抑制剂(ICI)亚组中证明了TTFields对OS产生的巨大获益。随机接受TTFields和医生选择的ICI的患者(n=66)的中位OS为18.5个月，而仅接受ICI治疗的患者的中位OS为10.8个月(n=68；HR=0.63；P=0.03)。死亡风险降低37%(HR,0.63;95%ci,0.41-0.96;P=.03)。

　　（3）随机接受TTFields和多西他赛(n=71)治疗的患者具有积极的生存趋势，中位OS为11.1个月，而单独接受多西他赛治疗的患者(n=71)为8.9个月。死亡风险降低19%(HR,0.81;95%ci,0.55-1.19;P=.28)。

　　（4）当按组织学对患者进行分层时，非鳞状组织学患者的中位OS为12.6个月(95%CI,8.8-19.8)，而单独使用SOC的中位OS为9.9个月(95%CI,6.9-16.4)(HR,0.90;95%ci,0.54-1.16;P=0.28)，而鳞状组织的中位值分别为13.9个月(95%CI,9.7-17.1)和10.1个月(95%CI,8.3-14.3)(HR,0.67;95%ci,0.44-1.01;P=0.05)。

　　（5）添加TTFields的中位无进展生存期(PFS)为4.8个月(95%CI,4.1-5.7)，而单独使用SOC的中位无进展生存期为4.1个月(95%CI,3.0-4.7)(HR,0.87;95%ci,0.67-1.14)。

　　（6）在TTFields组中，总缓解率(ORR)为20%(95%CI,14%-28%)，包括3%的完全缓解(CR)患者，18%的部分缓解(PR)患者，49%的疾病稳定(SD)患者，18%的疾病进展(PD)患者和2%的不可评估(NE)患者，而单独使用SOC的患者为17%(11%-25%)，其中CR患者占1%，PR患者占17%，SD患者占47%，PD患者占26%，NE患者占1%。

　　值得注意的是，所有5例完全缓解发生在接受免疫检查点抑制剂的患者中，其中4例发生在TTFields组。

　　（7）TTFields耐受性良好，没有增加系统毒性，3级（无4级或5级）设备相关不良事件发生率较低。

　　不良事件(ae)发生在97%的TTFields组和91%的soc单独组。ttfields相关ae的发生率为71%;然而，大多数是1级和2级局部皮肤刺激。8名患者(6%)报告了3级AE，没有4级毒性，也没有可归因于TTFields的死亡。

　　TTFields组中常见的不良反应是皮炎(43%)、肌肉骨骼疼痛(36%)、疲劳(28%)、贫血(23%)、呼吸困难(20%)、腹泻(19%)、恶心(19%)、咳嗽(18%)、白细胞减少(17%)、肺炎(15%)、呼吸道感染(15%)、局部水肿(15%)和脱发(10%)。

　　大多数与器械相关的不良事件是1-2级皮炎，87%的病例在中位持续时间3周后消退。

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