氟维司群是氟维司群属于雌激素受体拮抗剂，主要是用于治疗抗雌激素治疗过程中或辅助治疗后复发的，或者是疾病发生进展的绝经后雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌病人。本说明书旨在向使用者提供氟维司群的使用指南和相关信息，以帮助使用者充分了解其功能和使用方法。

　　【药品名称】通用名称：氟维司群注射液

　　商品名称：芙仕得

　　英文名称：Fulvestrant Injection

　　汉语拼音：FuWeiSiQunZhuSheYe

　　【成份】活性成份为：氟维司群，其化学名称为：7α-[9-(4,4,5,5,5-五氟戊基亚硫酰基)壬基]雌淄-1,3,5(10)-三烯-3,17-β-二醇;其辅料为：乙醇96%，苯甲醇，苯甲酸苄酯，蓖麻油

　　【性状】本品为无色或黄色的澄明黏稠液体。

　　【适应症】本品可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。

　　【用法用量】1.成年女性(包括老年妇女)：推荐剂量为每月给药一次，一次250mg。尚缺乏更高剂量下中国患者使用的安全有效性信息。

　　2.儿童及青少年：因尚未确定本品在儿童及青少年中的安全性和有效性，故不推荐在该年龄层中使用本品。

　　3.肾功能损害的患者：对于轻度至中度肾功能损害的患者(肌酐清除率≥30ml/min)，无需调整剂量。未在严重肾功能损害的患者(肌酐清除率<30ml/min)中评价本品的安全性和有效性，因此建议这些患者慎用。

　　4.肝功能损害的患者：对于轻度至中度肝功能损害的患者无需调整剂量。但由于在这些患者中氟维司群的暴露可能增加，故应慎用本品。没有本品对于重度肝功能损害患者的研究资料。

　　5.使用方法：臀部缓慢肌注。

　　【规格】5毫升:0.25克

　　【批准文号】H20100407

　　【生产企业】企业名称：AstraZeneca UK Limited

　　企业简称：AstraZeneca UK Limited