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胃癌逐渐年轻化?觅瑞招股书揭示癌症早筛新突破

文章出处:癌症药物网 人气:-发表时间:2024-06-03 15:26:00

  近年来,通过相关调研发现一个趋势:胃病和胃癌正逐渐“年轻化”。随着当代年轻人工作生活节奏加快,睡眠不足、饮食无规律、精神压力过大等问题日益凸显,多种因素交织,越来越多的年轻人罹患胃病。更令人担忧的是,许多年轻患者往往忽视胃部不适的征兆,有些甚至到了胃癌晚期才察觉。据调查数据显示,当前19岁至35岁年轻人的胃癌发病率相较于30年前足足翻了一番,且35岁以下年轻人患胃癌的比例占到了病患总数的6%-11%。


  如此令人震惊的数据再次凸显了胃癌早期筛查的重要性。胃癌的治愈率在不同阶段呈现出显著的差异。临床数据明确显示,早期胃癌通过内镜下治疗或手术切除后,患者的10年生存率可达90%,而一旦胃癌进入进展期,其5年生存率却骤降至不足30%。因此,我们迫切需要重视并加强胃癌的早期筛查工作,以确保患者能够尽早发现、及时治疗,提高生存率。


  传统胃镜仍然是当前广泛使用的胃部检查手段之一。但是,插管的传统胃镜带来的不适,让很多人望而却步。为了克服这些缺点,医学界也在不断探索和发展新的检查方法。相较于传统的胃镜,一种前沿的非侵入式癌症早期筛查手段——液体活检,凭借其高灵敏度和高准确度,为癌症筛查提供了新的可能性。我们就以全球领先的RNA检测技术公司觅瑞Mirxes为例,探索液体活检的世界。


  觅瑞成立于2014年,专注于在全球范围内提供疾病早期检测解决方案,其在RNA液体活检技术上全球领先。目前,觅瑞拥有全球第一款且目前一款获批准进行胃癌风险筛查的分子诊断IVD产品——GASTROClear?。该产品是由12种miRNA(微小核糖核酸)生物标志物组成的用于胃癌筛查的基于血液的miRNA检测组,仅需抽取5毫升血液即可通过对受检者血液中miRNA标志物表达量的测定,来筛查出胃癌高风险人群,完成胃癌早筛早检。


  2019年,GASTROClear?在新加坡获(HSA)批准适用于普通人群胃癌筛查(C类/三类体外诊断(“IVD”)证书)后便被成功商业化。2023年,GASTROClear?获得美国FDA“突破性医疗器械认定”,这也是FDA向胃癌诊断IVD产品颁发这一认定。


胃癌

                                                                                                                                               图片来源于网络,侵删

  2023年,觅瑞GASTROClear?进军中国市场,在完成一项近万人入组的前瞻性临床试验后,向中国药监局递交了该产品的注册上市申请。据弗若斯特沙利文资料显示,这是全球迄今大的分子胃癌筛查前瞻性临床试验。试验数据显示,GASTROClear?的整体灵敏度为85%,整体特异性为79%,本次数据好于新加坡获批数据。在新更新的招股书中,觅瑞生物介绍:“预计该产品将于2024年第四季度获得中国国家药监局批准。”


  今年,觅瑞与新加坡国立大学医院合作,在新加坡公立医院成功应用其领先的下一代基因测序技术,为癌症患者带来了前所未有的治疗希望。新加坡副总理王瑞杰为觅瑞和新加坡国立大学医院联合实验室揭幕,觅瑞综合实力再获肯定。


  值得一提的是,据港交所官网披露,2024年4月30日,觅瑞生物(Mirxes Holding Company Limited)更新了招股书,中金(CICC)、建银国际(CCBI)为其联席保荐人。招股书披露,2022年至2023年间,觅瑞生物核心的早期检测(即癌症早筛产品及检测服务)与精准多组学业务实现了70.2%的显著增长,核心业务增长势头强劲尤为强劲。在生物医药行业寒冬之下,觅瑞生物于去年成功完成D轮融资,也显示出资本对于公司发展的良好预期。


  觅瑞还在招股书中表示,未来将通过结合DNA和miRNA技术等方式继续将检测产品迭代更新,以保持产品的竞争实力,同时将大量投入资金用于流程优化,从而达到降低成本、提升产品可及性的目的。


  在市场方面,觅瑞确立了全球化发展战略,未来将以新加坡、中国为双引擎,辐射东南亚核心经济圈,并瞄准美国、日本、韩国等市场进行布局。下一步,觅瑞将启动菲律宾、马来西亚及印尼的注册申请与临床试验,以加速早筛产品管线在东盟地区的商业化进程。届时,胃癌等癌种的早筛早检将得到更广泛的普及,减轻人们对于癌症的恐惧感,不再“谈癌色变”。面对癌症年轻化的趋势,我们也将拥有更多有效的应对策略。


  文章摘自网络,侵删


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此文关键字:胃癌逐渐年轻化?觅瑞招股书揭示癌症早筛新突破,胃癌,年轻化