宫颈癌是妇科癌症中的一大杀手，严重威胁女性健康。全国肿瘤登记中心数据显示，2022年我国宫颈癌的发病率和死亡率均居妇科生殖系统恶性肿瘤第一位，新发病例约15万例，死亡病例约5.6万例。高达15%的宫颈癌成人患者在确诊时已发生远处转移。接受根治性手术治疗的早期宫颈癌患者通常预后良好。对于局部晚期宫颈癌，推荐以顺铂为基础的同步放化疗作为标准治疗。然而，接受标准放化疗治疗的局部晚期宫颈癌患者中约有30%—50%在5年内出现进展或复发。

　　中山大学孙逸仙纪念医院主任医师林仲秋教授认为，复发及转移性宫颈癌的二线治疗仍然存在巨大未被满足的需求，无标准治疗手段，治疗手段有限，患者预后不佳，严重影响其生存时间和生活质量。随着现代医学技术的进步，尤其是靶向治疗、免疫治疗等新型治疗手段的不断发展，为部分晚期患者带来了新的治疗希望。

　　抗体偶联药物(ADC)兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性。今年8月6日，全球首个获批用于治疗复发或转移性宫颈癌的ADC药物维替索妥尤单抗在中国澳门获批。全球Ⅲ期临床研究innovaTV301的结果显示，与化疗组相比，维替索妥尤单抗组降低了30%的死亡风险，p值为0.0038，意味着主要终点OS(总生存期)延长具有显著的统计学意义。维替索妥尤单抗组的ORR(客观缓解率)达到17.8%，是化疗组的3倍以上(17.8%vs5.2%)。此外，在10月底公布的日本队列数据显示，在日本复发或转移性宫颈癌患者中，维替索妥尤单抗组的中位OS对比化疗组显著延长，超过一年以上(15.0个月vs8.5个月)，ORR达24%。

　　宫颈癌领域终于迎来了首个抗体偶联药物(ADC)。日前，在“港澳药械通”政策的支持下，全球首个获批用于治疗复发或转移性宫颈癌的ADC药物TIVDAK(维替索妥尤单抗)在大湾区正式应用启动。患者可以在进口使用急需港澳药械的指定医疗机构——中山大学孙逸仙纪念医院中先行使用维替索妥尤单抗，用于治疗化疗期间或化疗后出现疾病进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。林仲秋教授指出，ADC被称为“魔法子弹”，是一种开创性的肿瘤治疗手段，将化疗药物直接输送到实体肿瘤。innovaTV301的研究数据显示，维替索妥尤单抗在复发或转移性宫颈癌治疗中的应用前景，其中包括对亚洲人群的潜在获益。此外，由于维替索妥尤单抗的特殊药理机制，其后续有望作为复发或移性宫颈癌二线治疗新标准治疗方案。

　　目前，维替索妥尤单抗在二线及以上复发或转移性宫颈癌中的疗效已在innovaTV301的研究中得到有效验证。维替索妥尤单抗已被NCCN指南纳入作为复发或转移性宫颈癌二线及以上治疗的首选药物，被2024CSCO指南纳入用于复发或转移性宫颈癌二线治疗的Ⅲ级推荐。

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