第19届St.Gallen国际乳腺癌大会(SGBCC)已于2025年3月12～15日在奥地利维也纳召开。大会汇聚了全球乳腺癌领域的顶尖专家，共同探讨前沿研究进展，开启了一场精彩绝伦的学术盛宴。当前，早期乳腺癌诊疗正向着精准化、个体化治疗的模式转变，患者的需求得到了更广泛的关注。如何识别不同复发风险的乳腺癌患者，给予精准治疗方案，提升患者的生存质量，并实现早期乳腺癌的治愈目标，是早期乳腺癌诊疗面临的一大挑战。在本次大会中，液体活检和帕妥珠曲妥珠单抗皮下制剂相关研究成果备受关注。液体活检为精准诊疗提供了有力指导，而曲帕双靶皮下制剂的应用则为患者带来了更个体化的治疗体验。这些创新技术的应用，为早期乳腺癌的精准治疗注入了新的动力，推动了该领域的发展。借此契机，我们诚挚地邀请中国医科大学附属第一医院陈波教授接受采访，结合临床经验，解读SGBCC大会公布的早期乳腺癌诊疗领域相关研究，探讨液体活检、曲帕双靶皮下制剂等创新技术在临床的应用价值与前景，推进早期乳腺癌诊疗的精准化、个体化进程，助力提升患者的生存率与生存质量。

　　早期乳腺癌的及时诊断与规范化治疗显著提升了患者的生存率与生活质量，是改善乳腺癌患者预后的关键环节。在精准医疗快速发展的背景下，您认为当前早期乳腺癌诊疗领域呈现出怎样的发展趋势，这些趋势将如何影响临床实践与患者获益?

　　陈波教授：在规范化诊疗日益完善的背景下，早期乳腺癌外科治疗正逐步迈入"减法时代"。目前，乳腺癌外科手术的优选已由根治性手术转变为保乳手术，由腋窝淋巴结清扫术转变为前哨淋巴结活检术。以前哨淋巴结阳性的患者为例，既往淋巴结阴性(N0)的乳腺癌患者，若前哨淋巴结检测阳性，仍需行腋窝淋巴结清扫术。如今，N0乳腺癌患者若存在1-2个前哨淋巴结转移，可采用放疗代替腋窝淋巴结清扫。新辅助治疗后淋巴结状态从cN1转变为阴性的患者(ycN0)，同样可以行前哨淋巴结活检术，实现了外科治疗的“一减再减”。当然，外科治疗的“减法”在很大程度上得益于乳腺癌全身治疗的显著进展。如今，乳腺癌全身治疗已进入到精准化、个体化治疗时代，这种变革在推动外科治疗优化的同时，提高了患者的生存率，改善了他们的生活质量。

　　近年来，液体活检技术因其无创性和动态监测优势，在乳腺癌精准诊疗中备受关注。能否请您谈谈液体活检在早期乳腺癌诊疗中的潜在临床价值?本次大会上，有哪些液体活检相关的研究进展?

　　陈波教授：液体活检指通过对体液中的肿瘤衍生材料，如微小RNA(microRNA)、循环肿瘤DNA(ctDNA)和循环肿瘤细胞(circulating tumor cell，CTC)等进行分析，以获得并实时监测患者肿瘤特征的详细信息。既往研究证实，液体活检在乳腺癌早期分子诊断、制订个性化治疗方案、评估治疗效果、预测预后等方面均可能发挥作用1。本次圣加伦大会上公布的液体活检相关研究，也为早期乳腺癌治疗效果与预后评估、液体活检的检测方式提供了新的思路。微小RNA(microRNAs)作为液体活检中的一种标志物，在肿瘤耐药性的调控中具有重要作用。一项研究中，研究者探索了循环microRNAs与他莫昔芬(TAM)治疗耐药(miR-182-3p、miR-382-3p)或TAM治疗敏感(miR-93、miR-142-3p)的之间联系2。结果发现，基于miR-182-3p、miR-382-3p和miR-93的多变量模型可有效预测HR+乳腺癌患者对TAM治疗的反应2。对接受TAM治疗的Luminal亚型乳腺癌患者，临床医生可考虑检测这些microRNA，以优化治疗策略。在另一项研究中，研究者探索了ctDNA在monarchE研究入组人群中的预后评估作用3。结果显示，在IDFS事件高发的亚组中，ctDNA检出率相对较低(<20%)，但在24个月治疗期间内的任何时点检出ctDNA均提示不良预后3。相较于ctDNA持续阳性的患者，治疗期间ctDNA转阴的患者IDFS事件风险较低，但该群体的复发风险仍不容忽视。

　　除此之外，另一项研究评估了大Panel NGS检测(可一次性检测1021个基因)与小Panel(可一次性检测12个基因)NGS检测在乳腺癌液体活检中的应用价值4。结果显示，大Panel NGS检测可增加至少20%的临床可干预信息，包括同步分析ctDNA和基因组DNA，实现PIK3CA、胚系变异等基因变异识别与bTMB评估，为患者提供PI3K抑制剂、PARP抑制剂和免疫治疗方案等选择依据4。综合来看，尽管小Panel检测更具成本效益，但大Panel NGS检测在复杂/难治性病例中展现出更高的临床决策价值。

　　作为全球最具影响力的早期乳腺癌诊断和治疗的研讨会之一，您认为St.Gallen大会中还有哪些值得关注的早期乳腺癌研究，您如何看待这些研究结果?

　　陈波教授：除了创新治疗方案的应用外，药物剂型的改变同样是临床关注的重点。以去年在国内上市的帕妥珠曲妥珠单抗皮下制剂为例，该剂型在保障治疗效果的同时，极大地提升了患者的生活质量。随着帕妥珠曲妥珠单抗皮下制剂被纳入医保，其可及性得到了进一步提高，将被更广泛地应用于临床。本次大会上公布的两项印度真实世界研究，为我们揭示了曲帕双靶皮下制剂在临床实践中的实际表现，让我们得以一窥其在真实世界环境下的应用价值和临床效果。研究显示，帕妥珠曲妥珠单抗皮下制剂在新辅助治疗中的应用实现了67.7%的pCR率，优于多数临床试验结果5。并且HR阴性状态与较高的总体pCR(T-pCR)率以及淋巴结pCR(N-pCR)率相关6。这些发现可为手术规划提供依据，对于治疗反应良好的特定患者群体，有望减少广泛淋巴结清扫的需求。

　　在中国乳腺癌的临床实践中，曲帕双靶皮下制剂的临床应用价值已逐渐显现。接受曲帕双靶皮下制剂治疗的患者大多反馈良好，他们的生活质量、就医体验均得到了大幅改善。在我们科室，大多数接受曲帕双靶治疗的乳腺癌患者，都会选择皮下制剂。这一治疗模式的转变减轻了护理人员的工作压力，优化了医疗资源的利用率。相信未来，曲帕双靶皮下制剂会给越来越多的乳腺癌患者带来临床获益。

　　随着创新技术的快速发展，早期乳腺癌正逐步进入精准化、个体化治疗的新阶段。您认为新技术的应用将如何重塑现有的治疗模式，提升患者的生存率与生存质量?

　　陈波教授：在乳腺癌规范诊疗中，我们常将乳腺癌分为Luminal A型、Luminal B型、HER2过表达型和三阴性乳腺癌四大亚型，并分别给予治疗。然而，在临床实践中，我们仍会遇到一些患者，尽管接受了规范治疗，但治疗效果却不尽如人意。对于这类患者，临床医生可通过复旦分型、筛选可能获益的治疗靶点等方式，制定个性化的治疗方案，开展精准治疗。在这一过程中，新型检测方式扮演着重要的角色。液体活检可能帮助筛选获益人群，同时更精准地反映肿瘤的动态变化，帮助医生早期识别复发转移风险较高的乳腺癌患者，及时调整治疗策略，使患者获得更高的治疗获益。

　　与此同时，乳腺癌患者的个性化需求在临床治疗中愈发受到重视。对于患者而言，治疗效果固然重要，而良好的治疗体验同样不可或缺。曲帕双靶皮下制剂的出现，为乳腺癌患者带来了全新的个体化治疗选择。患者可以根据自身情况灵活安排治疗时间，真正实现了“随时、随地、随心、随从”的治疗体验。在皮下制剂的助力下，患者不仅能够获得可靠的疗效，其生存质量也将得到显著提升。我们期待液体活检、曲帕双靶皮下制剂等更多创新技术的不断涌现，能够共同推动早期乳腺癌精准诊疗的持续发展，助力治疗模式变革，为患者提供更个体化、更高效便捷的治疗方案。