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芦康沙妥珠单抗在晚期非小细胞肺癌治疗中崭露头角

文章出处:癌症药物网 人气:-发表时间:2025-04-12 21:50:00


  晚期非小细胞肺癌(NSCLC)是一种严重的癌症,传统的治疗方法往往难以取得理想效果。随着肿瘤生物学研究的推进,新的治疗方式应运而生,其中芦康沙妥珠单抗(SacituzumabTirumotecan,sac-TMT)作为一种靶向TROP2的抗体药物偶联物(ADC),展现出了其独特的抗肿瘤潜力。最近的研究对该药物在之前接受过治疗的晚期NSCLC患者中的疗效与安全性进行了评估。本文将详细介绍芦康沙妥珠单抗的研究背景、临床效果、常见副作用及其未来前景。



  TROP2抗体药物的潜力与挑战


  TROP2是一种在多种肿瘤细胞表面高度表达的抗原,作为靶标的抗体药物偶联物(ADC)近年来吸引了众多关注。尽管在其他恶性肿瘤中取得了良好效果,但在晚期非小细胞肺癌的治疗中,已有两项针对TROP2的III期临床试验均以失败告终。而芦康沙妥珠单抗作为一种新药,致力于填补这一空白。


  评估芦康沙妥珠单抗的临床表现


  在这项临床研究中,研究者们对先前接受过治疗且携带或不携带EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者进行了评估。研究分为两个主要部分:KL264-01期1/2期临床试验和SKB264-II-08期2号临床试验。


  临床试验的主要指标为客观缓解率(ORR)。在KL264-01试验中,共有43名患者参与,其中包括EGFR野生型和EGFR突变型患者,确认的ORR为40%(17例/43例),中位无进展生存期(PFS)为6.2个月。分组分析发现,EGFR突变组的患者更具优势。


  结果:令人振奋的发现


  在EGFR突变患者中,确认的ORR达到了55%(12例/22例),其中位PFS为11.1个月。SKB264-II-08试验中,在64名EGFR突变患者中,sac-TMT表现出34%的确认ORR(22例/64例),中位PFS为9.3个月。这些结果表明,芦康沙妥珠单抗在之前治疗失败的晚期NSCLC患者中具有良好的单药活性,尤其是在EGFR突变患者中展现出更佳的疗效。


  副作用与安全性评估


  在107名接受芦康沙妥珠单抗的患者中,常见的治疗相关不良事件主要为血液学毒性,发生率相对较高。腹泻(4%)和间质性肺病(1%)等副作用较为少见。研究者们还调查了EGFR突变对sac-TMT内吞和活性的影响,发现EGFR突变显著增强了sac-TMT在细胞内的活性。


  未来展望:进一步临床研究


  综上所述,芦康沙妥珠单抗在晚期非小细胞肺癌治疗中展现出良好的前景,尤其是在EGFR突变患者中具有显著的单药活性和可控的耐受性。目前,针对治疗初期和既往治疗失败患者的随机对照III期临床试验仍在进行中(ClinicalTrials.govIdentifiers:NCT04152499,NCT05631262)。研究者们希望通过这些研究进一步验证芦康沙妥珠单抗的临床疗效,以便能够为晚期非小细胞肺癌患者带来新的治疗希望。


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