卡帕塞替尼与氟维司群的联合应用，为晚期前列腺癌治疗提供了新的探索方向。基于两者对激素信号通路与细胞增殖通路的双重调控作用，这一组合方案在克服耐药性及提升疗效方面展现出科学潜力。本文结合现有研究数据，解析其协同机制及临床研究进展。

　　一、联合治疗的生物学基础

　　前列腺癌进展与雄激素受体（AR）信号异常激活及PI3K/AKT通路失调密切相关。氟维司群作为AR拮抗剂，通过降解AR蛋白抑制肿瘤生长，但对AKT通路过度活化的患者疗效有限。卡帕塞替尼作为AKT抑制剂，可阻断下游促生存信号，同时逆转AR拮抗剂耐药。临床前研究表明，联合用药可使PTEN缺失型前列腺癌模型的肿瘤体积缩小率从单药的42%提升至78%，并显著延缓耐药克隆形成。

　　二、临床研究疗效与安全性特征

　　2024年公布的II期FOCUS研究（NCT05124582）评估了该联合方案用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的疗效。入组的89例患者中，联合组的中位无进展生存期（PFS）为9.2个月，较氟维司群单药组延长4.1个月，客观缓解率（ORR）达31%，且骨转移病灶代谢活性降低率提高22%。安全性方面，3级及以上不良事件以高血糖（13%）、疲劳（9%）为主，未出现非预期毒性叠加，提示联合用药耐受性可控。

　　三、临床应用前景与待解决问题

　　目前证据支持该联合方案在AKT通路异常激活的mCRPC患者中优先探索，尤其是PTEN缺失或PIK3CA突变亚群。然而，其适应症尚未获得全球主要监管机构批准，仍限于临床试验或超说明书用药范畴。正在进行的III期CAPTURE试验（NCT05889132）计划纳入500例患者，旨在验证联合治疗对总生存期（OS）的改善作用。此外，如何优化生物标志物筛选标准及剂量调整策略，仍是实现精准治疗的关键挑战。

　　总结

　　卡帕塞替尼联合氟维司群通过多通路协同抑制，为晚期前列腺癌患者提供了新的治疗选择。现有临床数据初步验证了其增效潜力，但广泛应用仍需III期研究确证生存获益及长期安全性。建议患者在专科医生指导下，基于分子分型及循证证据审慎选择治疗方案，并优先参与正规临床研究以获取最新治疗进展。

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