化疗骨髓保护药曲拉西利进入ASCO小细胞肺癌治疗指南,国内已获批上市
小细胞肺癌(SCLC)是一种高度侵袭性的肿瘤,常常需要化疗或化免疗来控制病情。然而,这些治疗方法会导致骨髓抑制,造成患者的血液系统受损,增加感染和贫血的风险。为了解决这一问题,美国临床肿瘤学会(ASCO)在其新的小细胞肺癌患者指南中,推荐了一种新型的骨髓保护药物——曲拉西利(Cosela)。
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曲拉西利是一种CDK4/6抑制剂,可以通过阻断细胞周期,保护骨髓中的造血干细胞,减少化疗引起的骨髓损伤。它于2021年2月获得FDA批准,用于减少某些类型的化疗引起的广泛期小细胞肺癌患者的骨髓抑制的发生率。它是该类药物中获批的药物。好消息是,曲拉西利在国内也刚刚获批上市了。
10月30日,国家药品监督管理局(NMPA)批准曲拉西利用于广泛期小细胞肺癌化疗前给药的适应症从附条件批准转为常规批准。
ASCO的推荐是基于三项2期试验的结果,这些试验分别针对初治和复发的广泛期小细胞肺癌患者,评估了曲拉西利在化疗前使用的效果。这些试验显示,曲拉西利可以降低小细胞肺癌患者的重度中性粒细胞减少症的持续时间和发生率,减少红细胞输血的需要和次数,以及改善患者的生存和安全性。
ASCO指南由多个领域的专家组成的小组制定,基于对1990年至2022年发表的系统综述、荟萃分析和随机对照试验的文献回顾。小组成员根据可用的证据和非正式的共识制定了指南建议。
曲拉西利的生产商G1 Therapeutics的医学官Raj Malik博士表示,曲拉西利被纳入ASCO的小细胞肺癌指南是非常重要的,因为这些指南会影响美国医生为小细胞肺癌患者做出的治疗决策。他说,来自临床试验和现实世界研究的越来越多的证据表明,曲拉西利有潜力保护广泛期小细胞肺癌患者的骨髓,抵御化疗的有害影响。这些更新的指南为医生考虑使用细胞毒性治疗的小细胞肺癌患者提供了更清晰和更有信心的指导。
人参皂苷减少化疗副作用
人参皂苷是一种从人参中提取的固醇类化合物,具有多种药理作用,其中之一就是减少放化疗的副作用。人参皂苷可以清除体内的自由基,减轻放化疗药物对正常细胞和组织的氧化损伤,从而降低恶心呕吐、食欲差、腹泻、便秘、皮疹、口腔溃疡、脱发等不良反应的发生率和程度。
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