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[行业动态]信迪利单抗注射液联合注射用培美曲塞二钠和铂类一线治疗非鳞状非小细胞肺癌[ 2020-03-17 22:45 ]
2020年1月13日,礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),共同宣布:双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)的一项随机、双盲、3期对照临床研究(ORIENT-11)——达伯舒?(信迪利单抗注射液)联合力比泰?(注射用培美曲塞二钠) 和铂类用于无EGFR敏感突变或ALK基因重排的晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)一线治疗期中分析达到主要研究终点。
http://192.168.1.104:2011/Article/20200317224601-6544_1.html3星
[癌症药物资讯]肝癌首个“双免疫”方案获批!8%的人完全缓解!“O+Y”黄金组合二线治疗ORR为32%[ 2020-03-14 11:38 ]
3月11日,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国FDA已批准PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)联合CTLA-4抑制剂Yervoy(ipilimumab)治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。Opdivo+Yervoy是FDA批准的首个也是唯一一个针对肝癌患者的双免疫疗法,该批准是基于CheckMate-040的临床1/2期研究结果。
http://192.168.1.104:2011/Article/20200314113804-9431_1.html3星
[癌症药物资讯]百时美施贵宝双重免疫疗法组合获FDA批准 治疗肝细胞癌[ 2020-03-12 21:13 ]
当地时间3月11日,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国FDA已批准PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab),与CTLA-4抑制剂Yervoy(ipilimumab)联用,治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。新闻稿指出,Opdivo+Yervoy是FDA批准的针对该患者群的首个也是唯一的双重免疫疗法。该组合疗法具有潜在的协同作用机制。
http://192.168.1.104:2011/Article/20200312211342-3859_1.html3星
[癌症药物资讯]终于等来 中国肝癌免疫治疗新时代——卡瑞利珠单抗肝癌适应症正式获批[ 2020-03-05 21:41 ]
2020年3月4日,江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡?)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于肝癌领域的治疗,这是中国首个获批肝癌适应症的PD-1抑制剂。获批适应症为接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。
http://192.168.1.104:2011/Article/20200305214148-9966_1.html3星
[行业动态]终于等来 中国肝癌免疫治疗新时代——卡瑞利珠单抗肝癌适应症正式获批[ 2020-03-05 15:03 ]
2020年3月4日,江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡?)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于肝癌领域的治疗,这是中国首个获批肝癌适应症的PD-1抑制剂。获批适应症为接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。
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[行业动态]终于等来, 中国肝癌免疫治疗新时代——卡瑞利珠单抗肝癌适应症正式获批[ 2020-03-05 14:49 ]
2020年3月4日,江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于肝癌领域的治疗。获批适应症为接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗
http://192.168.1.104:2011/Article/20200305144952-3488_1.html3星
[行业动态]全球首批!Opdivo获批治疗食管癌[ 2020-02-23 19:18 ]
2月22日,百时美施贵宝(BMS)公司宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准其PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)治疗无法切除的晚期/复发性食管癌患者,这些患者在化疗后疾病依然进展。这是Opdivo首次获批用于治疗晚期食管癌患者,也是首款在日本被批准治疗食管癌患者的癌症免疫疗法。
http://192.168.1.104:2011/Article/20200223191852-1683_1.html3星
[癌症药物资讯]全球首批!Opdivo获批治疗食管癌[ 2020-02-23 14:37 ]
2月22日,百时美施贵宝(BMS)公司宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准其PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)治疗无法切除的晚期/复发性食管癌患者,这些患者在化疗后疾病依然进展。这是Opdivo首次获批用于治疗晚期食管癌患者,也是首款在日本被批准治疗食管癌患者的癌症免疫疗法。
http://192.168.1.104:2011/Article/20200223143750-1952_1.html3星
[行业动态]Keytruda一线治疗三阴性乳腺癌达III期主要终点[ 2020-02-14 21:42 ]
2月12日,默沙东宣布其PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)联合化疗在一线治疗肿瘤表达PD-L1(联合阳性评分[CPS]≥10)的转移性三阴性乳腺癌患者(mTNBC)的关键3期KEYNOTE-355研究中达到了无进展生存期(PFS)的主要终点。
http://192.168.1.104:2011/Article/20200214214206-3962_1.html3星
[癌症药物资讯]国产PD-1达伯舒进医保后首张处方开出[ 2020-01-31 13:48 ]
2020年1月2日,苏州大学附属第一医院血液科吴德沛主任,为霍奇金淋巴瘤患者小温(化名)开出了使用达伯舒的处方,这是达伯舒?在医保执行后的首张处方,也是我国唯一一款进入医保的PD-1抑制剂的首张医保执行后的处方。这意味着霍奇金淋巴瘤患者仅需每月自付约2400元即可使用国际品质的创新免疫生物药。
http://192.168.1.104:2011/Article/20200131134851-6631_1.html3星
[癌症药物资讯]《PNAS》最新!维生素C提高T细胞杀伤作用达380%!或成PD-1抑制剂最佳拍档[ 2020-01-31 13:30 ]
随着PD-1/PD-L1抑制剂在临床上的使用越来越广泛,最令医生和患者感兴趣的自然是如何提高PD-1/PD-L1抑制剂的治疗效果。目前临床使用的数据显示,在仅仅使用PD-1抑制剂单药治疗的时候,患者的有效率仅仅只有10%~30%,这很显然不是一个理想的数据。
http://192.168.1.104:2011/Article/20200131133051-8114_1.html3星
[癌症药物资讯]肺癌免疫治疗!信达生物/礼来:信迪利单抗联合化疗一线治疗非鳞NSCLC III期研究达主要终点![ 2020-01-30 16:21 ]
信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。今日,该公司与礼来制药联合宣布:双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)的一项随机、双盲、3期对照临床研究ORIENT-11(NCT03607539)--达伯舒?(信迪利单抗注射液)联合力比泰?(注射用培美曲塞二钠) 和铂类用于无EGFR敏感突变或ALK基因重排的晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)一线治疗期中分析达到主要研究终点。
http://192.168.1.104:2011/Article/20200130162109-3310_1.html3星
[用药问答]Keytruda今日获FDA批准治疗特定高危膀胱癌[ 2020-01-09 19:50 ]
今日,美国FDA宣布,批准默沙东(MSD)公司开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda,治疗特定高风险非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。这些患者携带原位癌(CIS),对卡介苗(BCG)疗法没有响应,不愿或不能接受膀胱切除术。默沙东公司的新闻稿指出,这是获批治疗这类患者的首款PD-1抑制剂。
http://192.168.1.104:2011/Article/20200109195028-5043_1.html3星
[癌症药物资讯]特瑞普利单抗后线治疗晚期胃癌迄今12周期仍持续PR[ 2020-01-08 23:01 ]
晚期胃癌三线及以后的治疗乏药可选,基于ATTRACTION-2和KEYNOTE-059研究,免疫治疗进入国内外胃癌指南的三线治疗推荐。本文介绍的这例患者,四线治疗应用国产PD-1抑制剂特瑞普利单抗迄今12周期,仍处于持续部分缓解状态
http://192.168.1.104:2011/Article/20200108230140-6662_1.html3星
[癌症药物资讯]顶尖杂志连续发文: 针对这部分癌友, PD-1抑制剂疗效拔群[ 2019-12-31 16:39 ]
2017年5月,美国FDA基于两份小规模临床试验数据,史无前例地批准了PD-1抗体K药用于所有晚期微卫星高度不稳定(MSI-H)或DNA碱基错配修复缺陷(dMMR)的实体瘤,不区分实体瘤的具体的癌种,成人和儿童均可使用。
http://192.168.1.104:2011/Article/20191231163956-3272_1.html3星
[癌症药物资讯]默沙东重磅PD-1抑制剂获FDA高票支持 有望治疗特定高危膀胱癌患者[ 2019-12-22 17:08 ]
日前,默沙东(MSD)宣布,美国FDA肿瘤学药物咨询委员会(Oncologic Drugs Advisory Committee, ODAC)以9:4的投票结果,支持其重磅PD-1抑制剂Keytruda治疗特定高风险非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。Keytruda治疗高风险NMIBC患者的sBLA已经获得美国FDA授予的优先审评资格,默沙东预计FDA将在明年1月作出回复。
http://192.168.1.104:2011/Article/20191222170837-8634_1.html3星
[行业动态]下一站, 食管癌! PD-1抑制剂K药势如破竹, 补全“广谱抗癌”下一块版图[ 2019-12-12 16:35 ]
2015年8月,美国前总统卡特因黑色素瘤脑转移使用PD-1抑制剂(K药),12月份磁共振检查宣布:未找到可见肿瘤!肿瘤完全消失了!2016年3月卡特在家乡宣布在医生的建议下停药,卡特痊愈了。卡特用他的亲身“治愈”经历让更多人认识到免疫细胞治疗的切实疗效与无限可能,给无数困扰中的患者带来新希望。
http://192.168.1.104:2011/Article/20191212163508-3775_1.html3星
[行业动态]月自费不到三千元! 抗癌1类新药呋喹替尼正式纳入医保, 顶尖原研药“飞入”寻常患者家[ 2019-12-03 16:29 ]
如果说,2018年是中国抗癌新药的奇迹之年,我们实现了从量变到质变,几款革命性的抗癌药物在年底约好了一般集中上市,将抗癌带入了全新的“治愈时代”:除了目前刮起“免疫风暴”的PD-1抑制剂在中国上市,2018年9月5日,肠癌患者也迎来了重磅药物——呋喹替尼的上市。
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[癌症药物资讯]帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌在华获批[ 2019-12-02 21:06 ]
默沙东(在美国和加拿大称为Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(pembrolizumab)联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗,公司已收到NMPA的纸质批件。此次新适应证的获批是基于全球III期临床试验KEYNOTE-407研究数据,其中包括了中国亚组(包括中国扩展队列)中期分析数据。在不到一年的时间里,帕博利珠单抗在华获批了第3个NSCLC领域的一线治疗适应证,
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[癌症药物资讯]祝贺!信达生物/礼来创新PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)列入新版国家医保目录[ 2019-11-28 16:50 ]
信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。今日,该公司与礼来制药联合宣布:双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)被列入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》乙类范围。根据官方公告显示,达伯舒?(信迪利单抗注射液)是此次唯一通过医保谈判成功列入国家医保目录的PD-1单抗药物。(医保报销细则等相关信息,以政府公示信息为准。)
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