- [癌症药物资讯]信达生物3款抗肿瘤新药临床申请获受理[ 2020-08-06 23:23 ]
- 8月4日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示显示，信达生物提交了三款抗肿瘤新药的临床试验申请并获得受理，包括PD-1抑制剂信迪利单抗注射液，CTLA-4抗体IBI310，以及抗肿瘤生物新药IBI102。其中，IBI102为首次在中国申报临床。 PD-1抗体信迪利单抗注射液
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200806232332-4008_1.html
- [行业动态]信达生物3款抗肿瘤新药临床申请获受理[ 2020-08-05 20:22 ]
- 8月4日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示显示，信达生物提交了三款抗肿瘤新药的临床试验申请并获得受理，包括PD-1抑制剂信迪利单抗注射液，CTLA-4抗体IBI310，以及抗肿瘤生物新药IBI102。其中，IBI102为首次在中国申报临床。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200805202316-6994_1.html
- [癌症药物资讯]K药获FDA批准，再下一城！MSI-H晚期肠癌迎来“无化疗”时代！[ 2020-06-30 22:30 ]
- 今日，美国FDA宣布批准PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）一线治疗不可切除或转移性微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌患者。这是结直肠癌领域首个获批的一线免疫药物，此次获批是基于Keynote-177研究，结果表明，帕博利珠单抗单药一线治疗mPFS达16.5个月！在MSI-H/dMMR型结直肠癌一线免疫治疗领域，除了帕博利珠单抗单药治疗外，还有双免联合方案O+Y，该组合一线治疗MSI-H/dMMR型mCRC的研究也在ASCO会议上更新了随访数据，ORR达69%，CR为13%，疗效也不容小觑！接下来，我们就带大家看一下两款免疫治疗方案一线治疗mCRC的具体情况吧！
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200630223012-7051_1.html
- [癌症药物资讯]“治愈”可期！食管癌免疫治疗大爆发[ 2020-06-29 23:31 ]
- 食管癌是最具中国特色的肿瘤，全球有一半以上的食管癌患者在中国(＞90%为食管鳞癌ESCC)。此外，我国70%的食管癌患者在初诊时已发展为局晚期或晚期，失去手术切除的机会，放化疗治疗的疗效也不尽人意。在过去几十年，只有5-氟尿嘧啶（5-FU）和顺铂这两种化疗一线治疗药物，治疗方案极为单一，而且带来的中位OS不到一年，二线治疗的方案也很少，所以有巨大的未被满足的治疗需求。然而，随着食管癌免疫治疗临床研究在2019年的异军突起，食管癌免疫治疗的时代大门被轻轻推开，随着FDA,NCCN指南，CSCO指南及NMPA的获批，PD-1抑制剂治疗食管癌已经全面进入临床实践阶段，给更多患者带来“治愈”的可能！
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200629233111-2907_1.html
- [行业动态]低TMB、MSS/pMMR型、PD-L1阴性患者免疫治疗也可获益[ 2020-06-28 19:46 ]
- 目前，对于胆管癌患者来说，一线标准化疗方案仍然只有吉西他滨+顺铂（GC）。近年来，PD-1/PD-L1的免疫治疗在多种癌症中取得了令人鼓舞的疗效，帕博利珠单抗已经获批二线治疗MSI-H/dMRR型实体瘤患者，同样适用于MSI-H/dMRR型胆管癌患者。此外，免疫疗法与放疗相结合在ICC患者中也有研究，结果表明这种联合治疗可能是ICC的一种潜在疗法。但是，对于低TMB、MSS、pMMR和PD-L1表达阴性的患者，暂未有研究证明免疫治疗的疗效！今天，我们就带大家来看一下，3例低TMB、MSS/pMMR型以及PD-L1表达阴性的中晚期或复发性ICC患者接受PD-1抑制剂和SBRT联合治疗后，2例患者达到PR，1例患者达到CR！
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200628194658-9826_1.html
- [癌症药物资讯]“食“力“肺”跃，更强免疫—艾瑞卡一举拿下双适应症[ 2020-06-23 21:54 ]
- 2020年6月19日，江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡?）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于肺癌、食管癌领域的治疗，这是中国首个获批肺癌及食管癌适应症的国产PD-1抑制剂。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200623215447-3577_1.html
- [行业动态]《自然》子刊综述：开发“不限癌种”疗法需要注意这些问题[ 2020-06-22 20:58 ]
- 上周，默沙东(MSD)公司的PD-1抑制剂Keytruda获得FDA批准，治疗肿瘤突变负荷高(TMB-H)的实体瘤患者，无需考虑癌症类型。这是Keytruda第二次获批“不限癌种”适应症。上个月，礼来(Lilly)公司开发的RET抑制剂Retevmo(selpercatinib)也获得加速批准上市，治疗携带RET基因融合和激活性突变的三种癌症类型。加上已经获得批准的TRK抑制剂Rozlytrek(entrectinib)和Vitrakvi(larotrectinib)，目前已有4款“不限癌种”疗法获批上市。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200622205917-4283_1.html
- [行业动态]治疗食管癌 Keytruda在中国获批第五项适应症[ 2020-06-21 22:08 ]
- 2020年6月19日药品批准证明文件待领取信息显示，默沙东重磅PD-1抑制剂Keytruda(帕博利珠单抗，pembrolizumab)再获一项新适应症上市批准，用于治疗PD-L1阳性(综合阳性评分CPS≥10)、既往一线全身治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200621220816-1437_1.html
- [行业动态]治疗食管癌 Keytruda在中国获批第五项适应症[ 2020-06-19 20:00 ]
- 2020年6月19日药品批准证明文件待领取信息显示，默沙东重磅PD-1抑制剂Keytruda(帕博利珠单抗，pembrolizumab)再获一项新适应症上市批准，用于治疗PD-L1阳性(综合阳性评分CPS≥10)、既往一线全身治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200619200031-8844_1.html
- [行业动态]肿瘤突变负荷获FDA批准 Keytruda第二项“不限癌种”适应症获批[ 2020-06-17 21:48 ]
- 今日，美国FDA官网信息显示，FDA加速批准默沙东公司(MSD)开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda扩展适应症。用于单药治疗肿瘤突变负荷高(TMB-H)且既往治疗后疾病进展的无法切除或转移性实体瘤患者，无需考虑癌症类型。这些患者的肿瘤组织中TMB≥10个突变/百万碱基，经过既往治疗后出现疾病进展，并且没有令人满意的替代治疗方案。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200617214824-6620_1.html
- [行业动态]无需考虑PD-L1表达 百时美施贵宝抑制剂获批[ 2020-06-12 20:57 ]
- 百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb，BMS)日前宣布，其重磅PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)获美国FDA批准，治疗接受氟尿嘧啶和铂类药物化疗后不可切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者，无论肿瘤PD-L1表达水平如何。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200612205747-1600_1.html
- [癌症药物资讯]首例胃癌患者使用纳武利尤单抗停药后重启仍能获益[ 2020-06-04 23:09 ]
- 2020年3月11日，百时美施贵宝的PD-1抑制剂欧狄沃（纳武利尤单抗注射液，O药）已正式获得国家药品监督管理局批准用于≥3线治疗晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。纳武利尤单抗成为中国首个且目前唯一获批用于晚期胃癌治疗的免疫药物，也是迄今唯一被证实能为中国晚期胃癌患者带来显著生存获益的PD-1抑制剂。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200604230907-2738_1.html
- [癌症药物资讯]“K药”四项研究获积极结果 有望成为MSI-H结直肠癌治疗新标准[ 2020-05-29 21:53 ]
- 2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将在美国东部时间5月29日～5月31日召开。今日，默沙东(MSD)、卫材(Eisai)、韩国Celltrion Healthcare公司分别宣布，将在ASCO年会上公布四项关于默沙东PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)单药，或其与其它药物联合治疗的临床研究结果。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200529215353-8357_1.html
- [行业动态]Iovance公布TIL关键性队列数据 支持今年递交上市申请[ 2020-05-29 14:45 ]
- 治疗晚期宫颈癌和黑色素瘤患者的临床研究中表现出可喜的缓解率和长久的缓解持续时间。在今年ASCO开幕在即之时，Iovance公司公布了该公司开发的TIL疗法lifileucel治疗晚期黑色素瘤患者的最新结果。试验结果表明，一次注射lifileucel，能够在接受过PD-1抑制剂和BRAF/MEK靶向疗法
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200529144551-2177_1.html
- [癌症药物资讯]君实生物特瑞普利单抗联合疗法获批临床 一线治疗晚期肝癌![ 2020-05-28 22:43 ]
- 中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示显示，君实生物旗下PD-1抑制剂特瑞普利单抗(JS001)获得一项新的临床试验默示许可，拟开发适应症为：联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌。值得一提的是，该药已在中国获批用于黑色素瘤，并已递交了尿路上皮癌和鼻咽癌的两项新适应症上市申请。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200528224357-5411_1.html
- [行业动态]君实生物特瑞普利单抗联合疗法获批临床 一线治疗晚期肝癌！[ 2020-05-28 13:47 ]
- 中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示显示，君实生物旗下PD-1抑制剂特瑞普利单抗(JS001)获得一项新的临床试验默示许可，拟开发适应症为：联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌。值得一提的是，该药已在中国获批用于黑色素瘤，并已递交了尿路上皮癌和鼻咽癌的两项新适应症上市申请。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200528135004-8026_1.html
- [癌症药物资讯]CSCO发布《非小细胞肺癌诊疗指南2020》 4款PD-1/L1新药获推荐[ 2020-05-27 23:22 ]
- 近日，中国临床肿瘤学会(CSCO)在线发布《非小细胞肺癌诊疗指南2020》(下称《指南》)。免疫治疗是本次《指南》更新的最大亮点之一，多款重磅创新药被推荐为非小细胞肺癌(NSCLC)一线和二线治疗，包括PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗和帕博利珠单抗，PD-L1抑制剂度伐利尤单抗和阿替利珠单抗。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200527232239-4651_1.html
- [癌症药物资讯]治疗胃癌 CD39抑制剂/Keytruda组合疗法即将进入临床[ 2020-05-21 15:26 ]
- 今日，免疫肿瘤学公司Surface Oncology宣布，已与默沙东(MSD)达成了一项临床试验合作，旨在评估其开发的CD39抑制剂SRF617，与默沙东的重磅PD-1抑制剂Keytruda联合，治疗实体瘤患者的安全性和有效性。这种联合疗法将作为S
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200521152623-6395_1.html
- [行业动态]Keytruda一线治疗三阴性乳腺癌和早期NSCLC 3期临床结果积极[ 2020-05-17 21:00 ]
- 昨日，默沙东(MSD)公司宣布，该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda，在治疗三阴性乳腺癌和III期非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床试验中获得积极结果。Keytruda已经获批治疗超过20种适应症。最新的结果让这款重磅癌症免疫疗法有望为更多癌症患者造福。这些临床试验的详细结果将在月底进行的ASCO年会上公布。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200517210044-3244_1.html
- [癌症药物资讯]Keytruda一线治疗三阴性乳腺癌和早期NSCLC 3期临床结果积极[ 2020-05-14 14:37 ]
- 今日，默沙东(MSD)公司宣布，该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda，在治疗三阴性乳腺癌和III期非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床试验中获得积极结果。Keytruda已经获批治疗超过20种适应症。最新的结果让这款重磅癌症免疫疗法有望为更多癌症患者造福。这些临床试验的详细结果将在月底进行的ASCO年会上公布。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200514143730-7027_1.html
