- [行业动态]信达生物3款抗肿瘤新药获批临床 靶点涉及CTLA-4、GITR和PD-1[ 2020-10-12 15:12 ]
- LA-4单克隆抗体IBI310、抗GITR单克隆抗体IBI102和PD-1抑制剂信迪利单抗注射液。根据CDE官网，此次为IBI102首次在中国获批临床。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201012151300-2857_1.html
- [行业动态]肿瘤免疫治疗一线治疗肺癌随机III期临床试验中随访时间最长的研究数据[ 2020-09-30 15:36 ]
- 默沙东9月29日公布其关键III期临床试验KEYNOTE-024研究5年生存率数据。该研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性(TPS≥50%)、表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有效性及安全性。这是肿瘤免疫治疗在一线治疗NSCLC的随机III期临床试验中，随访时间最长的数据，也是首个公布的5年生存率数据。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200930153610-1083_1.html
- [行业动态]信达生物达伯舒?联合达攸同?一线治疗晚期肝细胞癌III期研究获得成功![ 2020-09-30 15:35 ]
- 2020年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药(Innovent Biologics)近日宣布：评估PD-1抑制剂达伯舒?(Tyvyt?，通用名：sintilimab，信迪利单抗注射液)联合达攸同? (贝伐珠单抗注射液)一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的一项随机、开放标签III期临床研究(ORIENT-32)在期中分析时达到了预先定义的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)主要研究终点。特别值得一提的是，这是PD-1抑制剂联合疗法一线治疗晚期HCC达到主要研究终点的全球首个III期研究。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200930153522-9460_1.html
- [癌症药物资讯]全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期肝癌一线治疗的III期临床研究成果发布[ 2020-09-30 15:34 ]
- 肝癌是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤，中国的肝癌患者占全球一半左右。[1]9月28日，中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉发布了一项临床研究结果，为这一被称为“癌症之王”的肝癌治疗带来新的思路。该临床研究采用两项国家新药专项创制成果联合使用，是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期肝癌一线治疗的III期研究。这一积极的研究结果标志着“沉寂”十年的肝癌治疗迎来重大新突破。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200930153416-7211_1.html
- [行业动态]信达生物达伯舒?联合达攸同?一线治疗晚期肝细胞癌III期研究获得成功![ 2020-09-29 23:27 ]
- 信达生物制药(Innovent Biologics)近日宣布：评估PD-1抑制剂达伯舒?(Tyvyt?，通用名：sintilimab，信迪利单抗注射液)联合达攸同? (贝伐珠单抗注射液)一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的一项随机、开放标签III期临床研究(ORIENT-32)在期中分析时达到了预先定义的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)主要研究终点。特别值得一提的是，这是PD-1抑制剂联合疗法一线治疗晚期HCC达到主要研究终点的全球首个III期研究。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200929232732-9571_1.html
- [行业动态]全球首个PD-1抑制剂联合治疗用于晚期肝癌[ 2020-09-28 20:36 ]
- 肝癌是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤，中国的肝癌患者占全球一半左右。9月28日，中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉院士发布了一项临床研究结果，为这一被称为“癌症之王”的肝癌治疗带来新的思路。该临床研究采用两项国家新药专项创制成果联合使用，是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期肝癌一线治疗的Ⅲ期研究。这一积极的研究结果标志着“沉寂”十年的肝癌治疗迎来重大新突破。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200928203647-5137_1.html
- [行业动态]O药强势拿下膀胱癌辅助，免疫全面早期肿瘤新辅助/辅助时代！[ 2020-09-25 10:27 ]
- 百时美施贵宝今日宣布，该公司的重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab），作为辅助疗法，在治疗复发风险高的肌层浸润性尿路上皮癌患者的关键性3期临床试验中，在所有随机患者和肿瘤细胞PD-L1表达≥1%的患者中，都达到了与安慰剂相比更高的无病生存(DFS)的主要终点。CheckMate-274是第一个也是唯一一个在辅助治疗中使用免疫治疗降低复发风险的III期试验，而且纳武单抗的安全性与之前报道的实体肿瘤研究一致。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200926032719-5084_1.html
- [行业动态]CheckMate-078研究3年数据公布，纳武利尤单抗为中国肺癌患者带来的生命礼赞！[ 2020-09-25 10:25 ]
- 2020CSCO大会接近尾声，在今天刚刚结束的肺癌口头报告上，吉林省肿瘤医院党委书记、吉林省癌症中心主任程颖教授公布了CheckMate-078研究3年随访数据！作为全球第一个上市的PD-1抑制剂，纳武利尤单抗（nivolumab，俗称O药）在人类肿瘤免疫治疗史上创下过多个第一，此次在国内最大肿瘤盛会上压轴汇报，再次展现了免疫治疗的长生存魅力，为患者带来了最“久远”的“生命芬芳”
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200926032512-9732_1.html
- [癌症药物资讯]治疗常见皮肤癌 赛诺菲/再生元PD-1抑制剂关键性临床结果积极[ 2020-09-20 13:18 ]
- 近日，在ESMO 2020虚拟会议上，研究人员公布了赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)公司联合开发的PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)，在治疗晚期基底细胞癌(BCC)患者的关键性2期临床试验中的积极结果。试验结果显示，Libtayo达到31%的客观缓解率，而且85%获得缓解的患者缓解持续时间超过1年。新闻稿指出，Libtayo是首款在前瞻性临床试验中，为接受过Hedgehog抑制剂治疗的晚期BCC患者提供临床益处的在研疗法。这些数据将构成向美国和欧盟等监管机构提交监管申请的基础。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200920131840-2481_1.html
- [癌症药物资讯]诺华3款生物新药今日在华获批临床 为靶向PD-1 TGF-β TIM-3[ 2020-09-17 21:37 ]
- 9月17日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，诺华(Novartis)旗下三款1类生物新药获得临床试验默示许可，分别是TGF-β抑制剂NIS793，PD-1抑制剂PDR001，以及靶向TIM-3受体的单克隆抗体MBG453。根据CDE官网，此次3款新药在华获批临床，拟开发适应症是：MBG453、NIS793单药或者与PDR001联合使用治疗骨髓纤维化。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200917213746-5835_1.html
- [癌症药物资讯]诺华3款生物新药今日在华获批临床 为靶向PD-1 TGF-β TIM-3[ 2020-09-17 13:56 ]
- 9月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，诺华（Novartis）旗下三款1类生物新药获得临床试验默示许可，分别是TGF-β抑制剂NIS793，PD-1抑制剂PDR001，以及靶向TIM-3受体的单克隆抗体MBG453。根据CDE官网，此次3款新药在华获批临床，拟开发适应症是：MBG453、NIS793单药或者与PDR001联合使用治疗骨髓纤维化。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200917135605-9262_1.html
- [癌症药物资讯]一线治疗食管癌 Keytruda组合疗法显著提高患者总生存期[ 2020-08-22 21:52 ]
- 今日，默沙东(MSD)公司宣布，该公司开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda与化疗(顺铂加5-氟尿嘧啶)联用，在一线治疗局部晚期或转移性食管癌患者的关键性3期临床试验KEYNOTE-590中达到了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的主要终点。新闻稿指出，这是首个与化疗联用，一线治疗食管癌患者时不需考虑肿瘤的组织学特征，均可提供更好生存获益的PD-1抑制剂。这一结果将与全球监管机构共享，并已提交至2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)虚拟大会进行展示。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200822215300-5738_1.html
- [癌症药物资讯]一线治疗食管癌 Keytruda组合疗法显著提高患者总生存期[ 2020-08-20 16:37 ]
- 今日，默沙东(MSD)公司宣布，该公司开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda与化疗(顺铂加5-氟尿嘧啶)联用，在一线治疗局部晚期或转移性食管癌患者的关键性3期临床试验KEYNOTE-590中达到了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的主要终点。新闻稿指出，这是首个
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200820163848-3502_1.html
- [癌症药物资讯]一线治疗胃癌/食管癌 BMS免疫组合疗法达到3期临床终点[ 2020-08-12 23:05 ]
- 百时美施贵宝今日宣布，一项名为CheckMate-649，旨在评估与单独化疗相比，欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分(CPS)≥5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键3期临床研究，达到主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS);其中，本次分析OS为预先设定的中期分析， PFS为最终分析。在所有随机人群中，同样观察到OS获益。欧狄沃是首个且目前唯一与化疗联合用于上述治疗，OS与PFS均优于单独化疗的PD-1抑制剂。在此项研究中，欧狄沃联合化疗的安全性特征与已知的欧狄沃及胃癌与食管癌一线化疗的安全性特征一致。 胃癌是全球第五大常见癌
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200812230547-1311_1.html
- [癌症药物资讯]信迪利单抗一线治疗鳞状非小细胞肺癌上市申请获NMPA受理[ 2020-08-12 23:00 ]
- 8月12日，信达生物和礼来共同宣布：国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)联合吉西他滨用于鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的新适应症申请(sNDA)。在此之前，NMPA已于2020年4月23日正式受理达伯舒?(信迪利单抗注射液)用于非鳞状NSCLC一线治疗的新适应症申请。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200812230016-4935_1.html
- [癌症药物资讯]肺癌一线免疫治疗！信达生物/礼来达伯舒?+化疗治疗非鳞状非小细胞肺癌获国家药监局受理！[ 2020-08-12 20:44 ]
- 信达生物制药(Innovent Biologics)与礼来制药(Eli Lilly)近日联合宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)的新适应症申请(sNDA)，联合健择?(吉西他滨)和铂类药物一线治疗鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200812204521-2758_1.html
- [行业动态]一线治疗胃癌/食管癌 BMS免疫组合疗法达到3期临床终点[ 2020-08-12 19:48 ]
- 百时美施贵宝今日宣布，一项名为CheckMate-649，旨在评估与单独化疗相比，欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分(CPS)≥5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键3期临床研究，达到主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS);其中，本次分析OS为预先设定的中期分析， PFS为最终分析。在所有随机人群中，同样观察到OS获益。欧狄沃是首个且目前唯一与化疗联合用于上述治疗，OS与PFS均优于单独化疗的PD-1抑制剂。在此项研究中，欧狄沃联合化疗的安全性特征与已知的欧狄沃及胃癌与食管癌一线化疗的安全性特征一致。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200812194829-4934_1.html
- [癌症药物资讯]皮下注射！辉瑞PD-1抑制剂在华获批临床[ 2020-08-12 19:43 ]
- 中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示显示，辉瑞(Pfizer)公司的PD-1抑制剂PF-06801591注射液在中国获得一项临床试验默示许可，适应症为“高危非肌层浸润性膀胱癌”。在全球范围内，PF-06801591已进入3期临床开发阶段，这是该药首次在中国获批临床。值得一提的是，目前已获批的PD-1/PD-L1抑制剂大多是静脉注射，
- http://192.168.1.104:2011/Article/article-26651944471_1.html
- [癌症药物资讯]信迪利单抗一线治疗鳞状非小细胞肺癌上市申请获NMPA受理[ 2020-08-12 19:42 ]
- 转自 | 即刻药闻 8月12日，信达生物和礼来共同宣布：国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)联合吉西他滨用于鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200812194314-6172_1.html
- [行业动态]信达生物/礼来达伯舒?+化疗治疗非鳞状非小细胞肺癌III期临床成功![ 2020-08-09 13:35 ]
- 信达生物制药(Innovent Biologics)与礼来制药(Eli Lilly)近日联合宣布，在2020年第21届世界肺癌大会(IASLC WCLC)线上主题论坛(Virtual Presidential Symposium)以口头报告形式公布了ORIENT-11研究期中分析结果。该研究旨在评价双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)联合力比泰?(注射用培美曲塞二钠)和铂类化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200809133627-7516_1.html
