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[癌症药物资讯]宫颈癌免疫治疗!赛诺菲/再生元抗PD-L1疗法Libtayo在美国进入审查:可显著提高生存期(OS)![ 2021-10-16 16:21 ]
再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)的补充生物制品许可申请(sBLA)并进行优先审查:用于治疗含铂化疗期间或化疗后疾病进展的复发或转移性宫颈癌患者。FDA已指定《处方药用户收费法》(PDUFA)目标行动日期为2022年1月30日。
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[癌症药物资讯]宫颈癌患者死亡风险降低31% PD-1抑制剂获FDA优先审评资格[ 2021-09-30 16:13 ]
2021年9月28日,再生元公司(Regeneron)宣布,美国FDA已授予该公司与赛诺菲(Sanofi)联合开发的PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)的补充生物制品许可申请(sBLA)优先审评资格,用于治疗化疗期间或化疗后,出现疾病进展的复发/转移性宫颈癌患者。
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[常见问题解答]抗癌新特药可瑞达什么时候上市[ 2021-09-28 21:35 ]
你好,可瑞达是默沙东公司生产的抗癌新特药,于“2018年7月25日,国家药品监督管理局正式批准可瑞达的中国上市申请,用于经一线治疗失败的局部晚期或转移性黑色素瘤的治疗,成为继纳武利尤单抗之后第二款在中国上市的PD-1抑制剂。”
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[癌症药物资讯]Sitravatinib联合纳武利尤单抗治疗免疫治疗进展的非鳞NSCLC二期研究结果[ 2021-09-23 21:28 ]
在2017年9月写了一篇文章《肺癌新药Sitravatinib》,里面提到小分子多靶点酪酸激酶抑制剂Sitravatinib(MGCD516)联合PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Nivolumab)治疗免疫治疗进展的非鳞NSCLC二期研究的早期结果,今年ESMO年会公布了其最终数据。
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[常见问题解答]艾瑞卡是治疗什么癌症的[ 2021-09-19 16:09 ]
医疗界不断推出新技术以及药物,各种癌症的治疗也迈出了一大步,尤其是免疫治疗药物的出现,为很多人打开了希望的大门。艾瑞卡是我国研制的PD-1抑制剂,患者使用以后,生命得到了延长,确实是值得庆祝的。那么,艾瑞卡是治疗什么癌症的?
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[癌症药物资讯]O药获批胃癌一线免疫疗法!患者福利更迎“双喜”[ 2021-09-13 19:55 ]
8月底,我们熟悉的O药(PD-1抑制剂纳武利尤单抗)又一次宣布收获新适应症——经国家药品监督管理局批准,联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗,一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。
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[常见问题解答]抗癌新特药帕博利珠单抗的副作用[ 2021-09-06 15:27 ]
你好,抗癌新特药帕博利珠单抗是PD-1抑制剂的一种。抗癌新特药帕博利珠单抗注射液(商品名:可瑞达)。2018年7月,抗癌新特药帕博利珠单抗在中国获批上市,批准的适应症是治疗晚期黑色素瘤。2019年4月,中国扩大了抗癌新特药帕博利珠单抗的治疗适应症,K药联合化疗药被用于治疗非小细胞肺癌中的非鳞癌。K药终于进入肺癌的治疗。而在国外,K药被批准治疗的癌症多达20多种。K药的确是一个治疗适应症非常广泛、潜力非常大的抗癌药。
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[行业动态]JTO权威发表!信达/礼来公布PD-1抑制剂肺癌3期临床最新数据[ 2021-08-07 00:13 ]
8月6日,信达生物和礼来公司(Eli Lilly and Company)共同宣布,在国际肺癌领域权威期刊Journal of Thoracic Oncology(以下简称:JTO)上发表了一项信迪利单抗的最新研究(ORIENT-11)结果。最新数据显示:与化疗相比,信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗能够显著延长一线非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总生存期。新闻稿指出,这一新数据为信迪利单抗联合治疗主要组织相容性复合体(MHC)-II高表达的患者提供了重要的启发。
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[癌症药物资讯]FDA拒绝批准Incyte PD-1上市[ 2021-07-25 14:33 ]
7月23日, Incyte宣布,FDA拒绝批准该公司retifanlimab的生物制品许可申请(BLA)。retifanlimab是一款静脉注射PD-1抑制剂,申报BLA适应症为用于疾病进展或对铂类化疗不耐受的局部晚期或转移性肛管鳞状细胞癌(SCAC)成人患者。
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[癌症药物资讯]晚期鳞状肺癌患者也能用上国际品质且价格亲民的PD-1了[ 2021-06-30 20:41 ]
2021年6月3日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了信达生物制药和礼来制药联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗)联合化疗(吉西他滨和铂类)用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。
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[癌症药物资讯]肝癌一线治疗即将迎来首个国产免疫组合[ 2021-06-16 21:37 ]
今日,PD-1抑制剂联合方案一线治疗晚期肝癌的III期ORIENT-32研究荣登顶级期刊杂志《柳叶刀》。这也是全球首个达到主要研究终点的肝癌一线III期研究。
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[用药问答]抗癌新药PD-1哪里能买需要多少[ 2021-06-04 17:30 ]
PD-1是目前比较热门的抗抗癌新药,用于治疗化疗耐药的晚期胃癌患者,随着PD-1抑制剂副作用小、受益时间长、患者生存质量高等优势逐渐被凸显,受到很多患者喜爱。那么,抗癌新药PD-1哪里能买需要多少?
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[癌症药物资讯]复宏汉霖斯鲁利单抗(serplulimab,HLX10)获国家药监局受理,治疗MSI-H/dMMR实体瘤![ 2021-05-01 13:03 ]
复宏汉霖(Henlius)近日宣布,自主研制的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗(serplulimab,HLX10,重组人源化抗PD-1单抗)注射液治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤适应症上市注册申请(NDA)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,并拟纳入优先审评程序。
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[癌症药物资讯]外媒喊话再生元&赛诺菲:Libtayo宜抢先降价![ 2021-04-23 16:29 ]
近年来,中国国产PD-1抑制剂无论从数量还是质量方面都取得了长足进步,使得国外一流药企感受到了越来越大的竞争压力。   据FiercePharma.com报道,美国桑福德·C.伯恩斯坦咨询公司分析师兼赛诺菲长期观察员Ronny Gal因此呼吁再生元制药及其合作伙伴赛诺菲抢先降低西米普利单抗(Libtayo)
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[行业动态]复宏汉霖斯鲁利单抗(serplulimab,HLX10)获国家药监局受理,治疗MSI-H/dMMR实体瘤![ 2021-04-23 16:22 ]
复宏汉霖(Henlius)近日宣布,自主研制的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗(serplulimab,HLX10,重组人源化抗PD-1单抗)注射液治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型
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[行业动态]革新胃癌一线治疗格局 BMS、默沙东、百济等公司正在中国研发[ 2021-04-22 13:39 ]
4月19日,百时美施贵宝(BMS)宣布,其重磅PD-1抑制剂欧狄沃(Opdivo,nivolumab)成为全球首个获监管机构批准的胃癌一线免疫治疗药物。20日,安进(Amgen)公司又宣布其创新胃癌一线疗法FGFR2b抗体bemarituzumab获FDA突破性疗法认定。这两项重要进展也意味着,胃癌一线治疗的格局有望迎来重大革新。
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[行业动态]微芯生物西达本胺肺癌2期临床获受理 西奥罗尼中美获批临床[ 2021-04-21 11:01 ]
4月20日,微芯生物发布公告,西达本胺联合恩沃利单抗治疗经PD-1抑制剂治疗耐药的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2期试验,已收到中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的新药临床试验申请(IND)受理通知书。这是继西奥罗尼接连在中国和美国获批临床后,微芯生物创新产品管线近日取得的又一
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[癌症药物资讯]得适应证者得天下!PD-1“OK”之争硝烟再起[ 2021-04-18 13:58 ]
胃免之王来了!O药摘下FDA首款晚期胃癌的一线免疫疗法!   4月16日,美国FDA宣布批准PD-1抑制剂Opdivo与化疗联用,作为治疗晚期或转移性胃癌、胃食管结合部(GEJ)癌和食管腺癌的一线疗法。   作为全球第五大常见癌症与第三大癌症死因,对于大部分晚
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[行业动态]胃癌治疗重大突破!FDA批准首款一线免疫疗法[ 2021-04-18 13:56 ]
17日,美国FDA宣布,批准百时美施贵宝(BMS)公司的重磅PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)与化疗联用,作为治疗晚期或转移性胃癌、胃食管结合部(GEJ)癌和食管腺癌的一线疗法。新闻稿指出,这是FDA批准的首款一线治疗胃癌的免疫疗法。
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[癌症药物资讯]降低死亡风险38% K药组合疗法3期临床达到双重主要终点[ 2021-03-21 20:44 ]
近日,默沙东(MSD)公司和卫材(Eisai)公司联合宣布,由PD-1抑制剂Keytruda和酪氨酸激酶抑制剂Lenvima构成的组合疗法,在治疗晚期、转移性或复发子宫内膜癌经治患者的3期临床试验中达到双重主要终点,与化疗相比,显著改善患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
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