- [行业动态]信达生物达伯舒?联合达攸同?一线治疗晚期肝细胞癌III期研究获得成功![ 2020-09-30 15:35 ]
- 2020年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药(Innovent Biologics)近日宣布：评估PD-1抑制剂达伯舒?(Tyvyt?，通用名：sintilimab，信迪利单抗注射液)联合达攸同? (贝伐珠单抗注射液)一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的一项随机、开放标签III期临床研究(ORIENT-32)在期中分析时达到了预先定义的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)主要研究终点。特别值得一提的是，这是PD-1抑制剂联合疗法一线治疗晚期HCC达到主要研究终点的全球首个III期研究。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200930153522-9460_1.html
- [行业动态]信达生物达伯舒?联合达攸同?一线治疗晚期肝细胞癌III期研究获得成功![ 2020-09-29 23:27 ]
- 信达生物制药(Innovent Biologics)近日宣布：评估PD-1抑制剂达伯舒?(Tyvyt?，通用名：sintilimab，信迪利单抗注射液)联合达攸同? (贝伐珠单抗注射液)一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的一项随机、开放标签III期临床研究(ORIENT-32)在期中分析时达到了预先定义的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)主要研究终点。特别值得一提的是，这是PD-1抑制剂联合疗法一线治疗晚期HCC达到主要研究终点的全球首个III期研究。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200929232732-9571_1.html
- [癌症药物资讯]恒瑞1类新药「磷酸瑞格列汀片」报上市[ 2020-09-28 21:32 ]
- 信达生物信迪利单抗一线治疗晚期肝癌3期临床试验达到主要研究终点；健康元药业苯磺酸氨氯地平胶囊通过仿制药一致性评价；首个「奥司他韦口崩片」改良型新药报上市………
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200928213231-4638_1.html
- [癌症药物资讯]首个一线肺鳞癌免疫联合化疗新方案数据公布，信迪利单抗亮相ESMO，尽显国际品质！[ 2020-09-20 23:22 ]
- 2020年9月18日，在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）线上年会这一国际肿瘤学术交流大会上，周彩存教授以口头报告形式公布了ORIENT-12研究结果。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200919232254-3487_1.html
- [行业动态]首个一线肺鳞癌免疫联合化疗新方案数据公布，信迪利单抗亮相ESMO，尽显国际品质！[ 2020-09-18 22:08 ]
- 2020年9月18日，在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）线上年会这一国际肿瘤学术交流大会上，周彩存教授以口头报告形式公布了ORIENT-12研究结果。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200918220832-8367_1.html
- [行业动态]IBI305官宣上市，联合信迪利单抗一线治疗肝癌不输罗氏“T+A”[ 2020-09-08 20:57 ]
- 2020年9月5日，“攸致无界2020·达攸同上市会”顺利召开。达攸同是信达生物研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物，是贝伐珠单抗的生物类似药，已于2020年6月19日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于治疗晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。这是继达伯舒之后，信达生物第二个获得NMPA上市批准的单克隆抗体药物。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200908205750-4587_1.html
- [癌症药物资讯]超10亿美元！礼来获信达生物PD-1单抗中国以外地区独家许可[ 2020-08-19 13:43 ]
- 8月18日，信达生物与礼来制药(Eli Lilly and Company)共同宣布，双方将扩大关于免疫肿瘤药物抗PD-1单克隆抗体达伯舒(信迪利单抗)的战略合作，新的合作将拓展至全球市场。根据协议，礼来将获得信迪利单抗在中国以外地区的独家许可，信达生物将获得累计超10亿美元款项。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200819134641-2941_1.html
- [癌症药物资讯]信迪利单抗一线治疗鳞状非小细胞肺癌上市申请获NMPA受理[ 2020-08-12 23:00 ]
- 8月12日，信达生物和礼来共同宣布：国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)联合吉西他滨用于鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的新适应症申请(sNDA)。在此之前，NMPA已于2020年4月23日正式受理达伯舒?(信迪利单抗注射液)用于非鳞状NSCLC一线治疗的新适应症申请。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200812230016-4935_1.html
- [癌症药物资讯]肺癌一线免疫治疗！信达生物/礼来达伯舒?+化疗治疗非鳞状非小细胞肺癌获国家药监局受理！[ 2020-08-12 20:44 ]
- 信达生物制药(Innovent Biologics)与礼来制药(Eli Lilly)近日联合宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)的新适应症申请(sNDA)，联合健择?(吉西他滨)和铂类药物一线治疗鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200812204521-2758_1.html
- [癌症药物资讯]信迪利单抗一线治疗鳞状非小细胞肺癌上市申请获NMPA受理[ 2020-08-12 19:42 ]
- 转自 | 即刻药闻 8月12日，信达生物和礼来共同宣布：国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)联合吉西他滨用于鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200812194314-6172_1.html
- [行业动态]信达生物/礼来达伯舒?+化疗治疗非鳞状非小细胞肺癌III期临床成功![ 2020-08-09 13:35 ]
- 信达生物制药(Innovent Biologics)与礼来制药(Eli Lilly)近日联合宣布，在2020年第21届世界肺癌大会(IASLC WCLC)线上主题论坛(Virtual Presidential Symposium)以口头报告形式公布了ORIENT-11研究期中分析结果。该研究旨在评价双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)联合力比泰?(注射用培美曲塞二钠)和铂类化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200809133627-7516_1.html
- [癌症药物资讯]信达生物3款抗肿瘤新药临床申请获受理[ 2020-08-06 23:23 ]
- 8月4日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示显示，信达生物提交了三款抗肿瘤新药的临床试验申请并获得受理，包括PD-1抑制剂信迪利单抗注射液，CTLA-4抗体IBI310，以及抗肿瘤生物新药IBI102。其中，IBI102为首次在中国申报临床。 PD-1抗体信迪利单抗注射液
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200806232332-4008_1.html
- [行业动态]信达生物3款抗肿瘤新药临床申请获受理[ 2020-08-05 20:22 ]
- 8月4日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示显示，信达生物提交了三款抗肿瘤新药的临床试验申请并获得受理，包括PD-1抑制剂信迪利单抗注射液，CTLA-4抗体IBI310，以及抗肿瘤生物新药IBI102。其中，IBI102为首次在中国申报临床。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200805202316-6994_1.html
- [行业动态]8款PD-1国内上市，肝癌患者如何选择？[ 2020-07-14 22:35 ]
- PD-1/PD-L1免疫药是这几年抗癌领域最热门的话题。这类药受益人群广，且可能带来临床治愈的超级幸存者，备受肿瘤患者的关注。到目前为止，中国已经上市了8款免疫治疗药物，包括进口的欧狄沃（纳武利尤单抗）、可瑞达（帕博利珠单抗）、英飞凡（德瓦鲁单抗）、泰圣奇（阿替利珠单抗）和国产的拓益（特瑞普利单抗）、达伯舒（信迪利单抗）、艾瑞卡（卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗）。而在肝癌领域，国内获批上市用于肝癌治疗的仅有卡瑞利珠单抗。那么对于肝癌患者来说，除了这款药物，其他免疫药物还能使用吗？相比较而言，这些药物的疗效又如何？接下来，就跟小编一起看看吧！
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200714223555-3990_1.html
- [癌症药物资讯]让世界听见中国肝癌最强音！[ 2020-06-29 23:32 ]
- 随着肿瘤精准治疗的兴起，肝癌领域的靶向及免疫药物层出不穷，最近十年称得上是肝癌治疗领域的大爆发。从全球情况来看，针对肝癌适应症的药物研发仍以免疫检查点抑制剂为主。除了已获批的进口免疫治疗药物帕博利珠单抗和纳武利尤单抗等外，国产药企也在奋起直追，处于国内PD-1研发第一梯队的君实（特瑞普利单抗）、恒瑞（卡瑞利珠单抗）、信达（信迪利单抗）、百济（替雷利珠单抗）等企业都开始围绕肝癌适应症进行布局；此外，部分企业也在小分子靶向药领域布局肝癌用药的研发，如泽璟制药（多纳非尼）、基石药业（Fisogatinib）、众生药业（ZSP1241），和广生堂（GST-HG161）。随着研究的不断进展，越来越多的国产药物开始频繁登上国际舞台，星光熠熠！作为肝癌大国，中国在肝癌领域的研究及应用也可以说是肝癌治疗领域的风向标！今天，小编就梳理一下目前肝癌领域国产在研药物现状，也是从侧面带领大家看一下肝癌治疗领域未来
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200629233236-6183_1.html
- [行业动态]FDA、CSCO、NCCN、ASCO四大权威共谱食管癌免疫盛世！[ 2020-06-15 15:29 ]
- 基于ATTRACTION-3研究结果，近日FDA批准Opdivo（纳武利尤单抗）二线治疗既往氟尿嘧啶和铂类药物化疗后不可切除的晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者，无需考虑肿瘤PD-L1表达水平。Opdivo作为首个获批的治疗食管鳞癌的PD-1单抗，此前已经被CSCO写入食管癌的二线治疗方案中（II级推荐），与帕博利珠单抗和卡瑞利珠单抗（I级推荐）组成食管鳞癌治疗领域的铁三角。但在NCCN指南中，目前晚期食管癌二、三线免疫治疗仍然是帕博利珠单抗一家独大。在本次ASCO中，国产药物信迪利单抗也对晚期食管鳞癌二线治疗发起了冲击，并取得了阳性结果，到底它是否有望冲破铁三角，跻身食管癌免疫第四大药物呢？一起看下去吧。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200615152906-9577_1.html
- [癌症药物资讯]信迪利单抗二线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌关键临床结果公布[ 2020-06-14 16:04 ]
- 信达生物制药和礼来制药共同宣布在第56届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上通过壁报讨论的形式公布了双方共同开发的信迪利单抗二线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌(ORIENT-2)的关键临床研究结果(摘要编号#4511，壁报编号 # 119，美国中部时间2020年5月29日(周五)上午8：00 AM -11：00 AM)。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200614160441-7959_1.html
- [癌症药物资讯]PD-1如烈火烹油 下一个潜力靶点是谁？[ 2020-05-20 15:38 ]
- 5月7日，信达生物制药和礼来制药联合宣布，双方共同开发的PD-1免疫抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)联合健择和铂化疗一线治疗鳞状NSCLC的Ⅲ期临试达主要终点。此前，达伯舒联合礼来旗下力比泰和化疗一线治疗非磷NSCLC的上市申请已获国家药监局受
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200520154645-7164_1.html
- [癌症药物资讯]PD-1如烈火烹油 下一个潜力靶点是谁？[ 2020-05-20 15:38 ]
- 5月7日，信达生物制药和礼来制药联合宣布，双方共同开发的PD-1免疫抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)联合健择和铂化疗一线治疗鳞状NSCLC的Ⅲ期临试达主要终点。此前，达伯舒联合礼来旗下力比泰和化疗一线治疗非磷NSCLC的上市申请已获国家药监局受
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200520154645-7164_1.html
- [癌症药物资讯]达伯舒联合健择和铂类化疗一线治疗鳞状NSCLC III期研究达终点[ 2020-05-07 22:04 ]
- 信达生物制药今日和礼来制药共同宣布： 双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)的一项随机、双盲、III期对照临床研究(ORIENT-12)——达伯舒?(信迪利单抗注射液，以下简称信迪利单抗)联合健择?(注射用吉西他滨，以下简称吉西他滨)和铂类化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗达到主要研究终点。这是全球首个评价PD-1抗体联合健择?(吉西他滨)和铂类用于鳞状NSCLC一线治疗的随机、双盲、III期临床研究。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200507220449-7281_1.html
