- [癌症药物资讯]达伯舒?联合健择?和铂类化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期研究取得积极数据，显著延长无进展生存期！[ 2020-05-07 19:23 ]
- 2020年5月7日，礼来制药(纽约证券交易所代码：LLY)和信达生物制药共同宣布：双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)的一项随机、双盲、III期对照临床研究(ORIENT-12)——达伯舒?(信迪利单抗注射液，以下简称信迪利单抗)联合健择?(注射用吉西他滨，以下简称吉西他滨)和铂类化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200507192337-5211_1.html
- [行业动态]达伯舒?（信迪利单抗注射液）用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请[ 2020-04-25 15:35 ]
- 2020年4月24日，礼来制药（纽约证券交易所代码：LLY）和信达生物制药共同宣布：国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒?（信迪利单抗注射液）用于非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）一线治疗的新适应症申请（sNDA）。2018年12月，达伯舒?（信迪利单抗注射液）获得国家药品监督管理局的批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。达伯舒?（信迪利单抗注射液）目前是唯一进入国家医保目录的PD-1单抗产品。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200425153548-3762_1.html
- [癌症药物资讯]国家药品监督管理局受理达伯舒（信迪利单抗注射液）用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请[ 2020-04-24 13:50 ]
- 2020年4月24日，礼来制药(纽约证券交易所代码：LLY)和信达生物制药共同宣布：国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200424135237-5003_1.html
- [癌症药物资讯]信达生物TIGIT单抗IBI939启动临床 联合治疗晚期肿瘤[ 2020-04-22 23:03 ]
- 根据Insight数据库4月20日显示，信达生物的IBI939单药启动I期临床——IBI939单药及联合信迪利单抗治疗晚期恶性肿瘤。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200422230324-6907_1.html
- [癌症药物资讯]信达生物TIGIT单抗IBI939启动临床 联合治疗晚期肿瘤[ 2020-04-22 20:56 ]
- 根据Insight数据库4月20日显示，信达生物的IBI939单药启动I期临床——IBI939单药及联合信迪利单抗治疗晚期恶性肿瘤。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200422205748-6966_1.html
- [癌症药物资讯]信达生物达伯舒获第3个孤儿药资格认定 治疗食管癌[ 2020-04-18 14:46 ]
- 4月16日，信达生物宣布，美国FDA授予信达生物PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗)孤儿药资格，用于治疗食管癌。这是达伯舒?获得的第 3 个孤儿药资格认证。此前，已获得EMA授予的适应症为外周T细胞淋巴瘤，FDA授予的适应症为T细胞淋巴瘤
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200418144628-3167_1.html
- [行业动态]胃肠癌免疫+靶向新方案！PD1+呋喹替尼国内试验正式启动[ 2020-04-06 22:08 ]
- 晚期胃肠癌患者无药可用？不想化疗？信迪利单抗+呋喹替尼的临床试验已经在国内开展。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200406220900-9960_1.html
- [癌症药物资讯]专访张力教授：首个进入医保的PD-1单抗，一线治疗肺癌达到主要研究终点[ 2020-04-03 14:23 ]
- 2019年11月28日，最新国家医保谈判药品名单公布，信达生物携手礼来共同研制的创新抗肿瘤新药信迪利单抗注射液（达伯舒）成功入围，成为中国医药史上首个也是目前唯一一个进入国家医保目录的PD-1肿瘤免疫抑制剂。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200403142335-2603_1.html
- [行业动态]信迪利单抗注射液联合注射用培美曲塞二钠和铂类一线治疗非鳞状非小细胞肺癌[ 2020-03-17 22:45 ]
- 2020年1月13日，礼来制药（纽约证券交易所代码：LLY）和信达生物制药（香港联交所股票代码：01801），共同宣布：双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒?（信迪利单抗注射液）的一项随机、双盲、3期对照临床研究（ORIENT-11）——达伯舒?（信迪利单抗注射液）联合力比泰?(注射用培美曲塞二钠) 和铂类用于无EGFR敏感突变或ALK基因重排的晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）一线治疗期中分析达到主要研究终点。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200317224601-6544_1.html
- [癌症药物资讯]肺癌免疫治疗！信达生物/礼来：信迪利单抗联合化疗一线治疗非鳞NSCLC III期研究达主要终点！[ 2020-01-30 16:21 ]
- 信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。今日，该公司与礼来制药联合宣布：双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒?（信迪利单抗注射液）的一项随机、双盲、3期对照临床研究ORIENT-11（NCT03607539）--达伯舒?（信迪利单抗注射液）联合力比泰?(注射用培美曲塞二钠) 和铂类用于无EGFR敏感突变或ALK基因重排的晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）一线治疗期中分析达到主要研究终点。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200130162109-3310_1.html
- [癌症药物资讯]国际品质的创新PD-1药物达伯舒?（信迪利单抗注射液）进医保啦！[ 2019-12-03 16:37 ]
- 2019年11月28日，国家医保局发布公告宣布，达伯舒?（信迪利单抗注射液）经谈判被正式列入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》乙类范围，它也是此次通过医保谈判唯一成功列入国家医保目录的PD-1单抗药物。（医保报销细则等相关信息，以政府公示信息为准）。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20191203163723-2891_1.html
- [癌症药物资讯]祝贺！信达生物/礼来创新PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)列入新版国家医保目录[ 2019-11-28 16:50 ]
- 信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。今日，该公司与礼来制药联合宣布：双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)被列入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》乙类范围。根据官方公告显示，达伯舒?(信迪利单抗注射液)是此次唯一通过医保谈判成功列入国家医保目录的PD-1单抗药物。(医保报销细则等相关信息，以政府公示信息为准。)
- http://192.168.1.104:2011/Article/20191128165104-6150_1.html
- [癌症药物资讯]信迪利单抗联合化疗一线治疗Ib期研究，客观缓解率达85%[ 2019-07-04 20:48 ]
- 在前不久的第55届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，信达生物公布了多项临床研究关键结果，除信迪利单抗治疗复发/难治性结外NK/T细胞淋巴瘤研究结果将作口头报告外，还以海报等方式在2019ASCO年会上公布多项其他重要研究结果。其中包括信迪利单抗联合卡培他滨、奥沙利铂（XELOX）一线治疗胃癌或胃食管交界处细胞癌的Ib期研究（NCT02937116，队列F）的初步试验数据（海报编号#4042)。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20190704204921-6385_1.html
- [癌症药物资讯]细数霍奇金淋巴瘤免疫治疗药物进展[ 2019-06-10 21:40 ]
- 上月底，业界早已广泛流传的恒瑞PD-1"卡瑞利珠单抗"拿到药品注册批件的消息终于尘埃落定，从开始进行审批到5月29日获得批件，历时24天。 卡瑞利珠单抗(研发代号SHR-1210，商品名：艾立妥)此次获批用于复发/难治性霍奇金淋巴瘤(R/R-cHL)的三线治疗，这也是继信达生物的达伯舒(信迪利单抗，于2018年12月27日获得国家药监局批准上市，用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤)后，第二个获批该适应症的国产PD-1单抗药物，同时也是中国市场第5个获批上市的PD-1单抗药物。至此，在复发/难治性霍奇金淋巴瘤治疗领域又多了一项新选择。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20190610214101-9072_1.html
- [癌症药物资讯]胃癌免疫用药哪家强？依托研究数据[ 2019-06-10 21:23 ]
- 万众瞩目的2019ASCO大会已经落下帷幕，各癌种专家带给肿瘤医学界满满的收获，也带给肿瘤患者新的希望，今天给大家总结本次大会中胃癌免疫治疗研究进展，包括进口的帕博丽珠单抗（K药）、纳武单抗（O药）、德瓦鲁单抗（I药），还有国产的众多PD-1单抗信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、特瑞普利单抗等免疫检查点抑制剂，治疗方案也涉及单药治疗、联合治疗等，供大家参考学习。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20190610212423-7973_1.html
- [癌症药物资讯]胃癌免疫哪家强！真实数据窥真知！[ 2019-06-10 21:22 ]
- 万众瞩目的2019ASCO大会已经落下帷幕，各癌种专家带给肿瘤医学界满满的收获，也带给肿瘤患者新的希望，今天给大家总结本次大会中胃癌免疫治疗研究进展，包括进口的帕博丽珠单抗（K药）、纳武单抗（O药）、德瓦鲁单抗（I药），还有国产的众多PD-1单抗信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、特瑞普利单抗等免疫检查点抑制剂，治疗方案也涉及单药治疗、联合治疗等，供大家参考学习。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20190610212257-4672_1.html
- [癌症药物资讯]信达生物国内第二家提交贝伐珠单抗生物类似药上市申请[ 2019-02-09 14:06 ]
- 信达生物制药30日宣布，NMPA已受理公司在研药物贝伐珠单抗注射液生物类似药（IBI-305）的新药上市申请。这是继信迪利单抗注射液（2018年12月24日正式获批上市）和阿达木单抗生物类似药（IBI-303）之后，公司第三个获得NMPA受理的新药上市申请。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20190209140609-4604_1.html
- [癌症药物资讯]信达生物达伯舒一线食管鳞癌III期临床研究完成首例患者给药[ 2019-01-02 11:34 ]
- 信达生物制药今天宣布，创新肿瘤药物达伯舒?(重组全人源抗 PD-1单克隆抗体，英文商标：Tyvyt?，化学通用名：信迪利单抗注射液)联合紫杉醇和顺铂一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌的 III 期临床研究(ORIENT-15)完成首例患者给药。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20190102113435-2625_1.html
- [癌症药物资讯]霍奇金淋巴瘤适应症首个PD-1单抗获批上市[ 2018-12-30 08:32 ]
- 12月27日，信达生物PD-1单克隆抗体信迪利单抗注射液(商品名：达伯舒)正式被国家药品监督管理局批准上市，用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，这也是用于霍奇金淋巴瘤适应症的首个PD-1单抗药物。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20181230083243-1919_1.html
- [癌症药物资讯]国产第2款PD-1单抗达伯舒获批上市[ 2018-12-29 08:38 ]
- 2018年12月27日，NMPA批准信达生物信迪利单抗(商品名：达伯舒?，通用名： 信迪利單抗注射液)上市，适应症为复发/难治性霍奇金淋巴瘤，规格100 mg/10 ml，3周一次。国产第2款PD-1单抗信迪利单抗上市，药物上市对信达生物来讲具有特别意义。本文关注信迪利单抗霍奇金淋巴瘤关键临床试验数据。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20181229083823-1526_1.html
