2019年11月28日，国家医保局发布公告宣布，达伯舒?（信迪利单抗注射液）经谈判被正式列入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》乙类范围，它也是此次通过医保谈判唯一成功列入国家医保目录的PD-1单抗药物。（医保报销细则等相关信息，以政府公示信息为准）。

　　作为这几年肿瘤治疗的重要突破，PD-1抗体药物给无数癌症患者带来了希望，PD-1进医保的消息也一直备受关注。经过医保谈判，最终在5家已上市的PD-1抗体中，唯有信达和礼来合作开发的信迪利单抗成功进入医保。

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　　纳入医保，大大提高免疫肿瘤治疗药物可及性，降低老百姓负担

　　达伯舒?（信迪利单抗注射液）作为唯一一个入选2019年医保目录的PD-1药物，100mg/10ml装的达伯舒?（信迪利单抗注射液）单瓶医保支付基准价为2843元，此次降费将于2020年1月1日起正式实施。

　　由于各地区医保政策有一定差异，不同地方的患者经过层层报销之后，最终的花费有所不同。但可以肯定的是，达伯舒?（信迪利单抗注射液）进入医保后，药价将在医保支付基准价的基础上，再次大幅度降低，患者获得的实惠是实实在在的，经济负担也会大大减轻。

　　荣登国际权威医学期刊封面，达伯舒?（信迪利单抗注射液）实至名归

　　达伯舒?（信迪利单抗注射液）是美国礼来公司和信达生物共同开发的创新PD-1抑制剂，于2018年12月27日正式获得国家药品监督管理局的批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的治疗。

　　淋巴瘤是我国常见的恶性肿瘤之一，其中经典型霍奇金淋巴瘤是一种B细胞恶性淋巴瘤，多发生于中青年。尽管联合化疗和放疗的初始治疗使得经典型霍奇金淋巴瘤治愈率较高，但一线治疗后仍有15%-20%为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者[1]，这部分患者对创新的治疗药物和方案有着迫切的需求，同样肿瘤内科和血液科医生也面临着严峻的临床挑战。达伯舒?（信迪利单抗注射液）的获批上市，给这部分患者带来了新的希望，标志着抗肿瘤免疫治疗进入了“中国创新时代”。

　　达伯舒?（信迪利单抗注射液）经过了一项名为Orient-1的多中心、单臂的II期临床研究，该研究是迄今中国规模最大的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者（cHL）的临床研究，受到国际学术界高度关注和认可，相关结果发表在国际权威医学期刊《柳叶刀·血液学》上[2]，并成为封面论文。

　　该研究入组的患者为二线以及二线以上治疗后复发或难治性的中国cHL患者，最长治疗时长为24个月，直至因为确认疾病进展、不可耐受的毒性或者研究者决定而中断。主要研究终点为经独立中心影像评估委员会评估的客观缓解率（ORR）；次要研究终点包括缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）与安全性。更新的数据表明[3]，研究结果十分喜人：

　　ORIENT-1试验显示达伯舒?（信迪利单抗注射液）客观缓解率为78.7%，完全缓解率28.0%，疾病控制率为94.7%。

　　ORIENT-1试验显示患者使用达伯舒?（信迪利单抗注射液）治疗，整体耐受性良好，不良反应可控。

　　达伯舒?（信迪利单抗注射液）为复发或难治霍奇金淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。

　　从Orient-1研究结果可以看出，达伯舒?（信迪利单抗注射液）对二线以及二线以上治疗后复发或难治性的霍奇金淋巴瘤患者，有效率高，缓解持续时间长，副作用小。

　　凭借在复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤治疗中的卓越疗效，在2019年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南发布会上，达伯舒?（信迪利单抗注射液）被写入2019版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》，推荐用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

　　目前，达伯舒?（信迪利单抗注射液）获批的适应证为复发/难治经典型霍奇金淋巴瘤，除淋巴瘤外，达伯舒?（信迪利单抗注射液）在肺癌、肝癌、食管癌等多个瘤种的临床试验也正在顺利进行中，期待这些研究结果能为肿瘤治疗带来更多希望和曙光。

　　随着达伯舒?（信迪利单抗注射液）进入国家医保政策的逐步落地，我们相信，更多的肿瘤患者将有机会用到这一国际品质的创新抗癌药，切实减轻患者家庭的经济负担，让更多患者有机会接受更好的、更合适的治疗。我们也期盼着国家医保政策能进一步完善，降低地域性的差异，在更大程度上减轻患者的压力。相信这一天很快会到来。

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　　参考文献：

　　[1]Bray,F.,etal.Globalcancerstatistics2018:GLOBOCANestimatesofincidenceandmortalityworldwidefor36cancersin185countries.CACancerJClin,2018,Vol.68(6):394-424.

　　[2]YuankaiShi，etal.,SafetyandactivityofsintilimabinpatientswithrelapsedorrefractoryclassicalHodgkinlymphoma(ORIENT-1):amulticentre,single-arm,phase2trial,LancetHaematol2019;6:e12-19.

　　[3]ShiYK.2018CSCOAnnualCongress.

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