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  • 全球首个METex14突变肺癌靶向药!!默克MET抑制剂te...

    德国制药巨头默克(Merck KGaA)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其靶向抗癌药tepotinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药是一种每日一次的口服MET抑制剂,用于治疗肿瘤中具有突变导致MET基因第14号外显子跳跃(METex14)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  • 口服紫杉烷治疗乳腺癌3期临床达主要终点 不良反应或成隐忧

    8月24日,Odonate Therapeutics宣布了tesetaxel(研究性的紫杉烷口服剂型)用于治疗转移性乳腺癌(MBC)患者3期临床研究CONTESSA的积极结果。结果显示,该研究达到了提高患者无进展生存率(PFS)的主要终点。   CONTESSA是一项多国多中心、随机3期临床研究,旨在每21天的治疗周期第一天

  • Cell Rep:新型基因影响癌症治疗效果

    放射疗法是当今癌症治疗的基石。尽管这种疗法有助于许多人的康复,但仍有相当一部分患者群体几乎无法从中受益。这些差异的确切原因尚不清楚。

  • 治疗特定非小细胞肺癌患者 德国默克MET抑制剂获FDA优先审...

    德国默克(Merck KGaA)旗下EMD Serono宣布,美国FDA已接受口服MET抑制剂tepotinib的新药申请(NDA),并授予其优先审评资格。适应症为治疗存在MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这一申请目前正在FDA的实时肿瘤学审评(RTOR)试点项目下接受审评,该项目旨在创建更高效的审评程序,尽早为患者带来安全有效的疗法。

  • 针对小细胞肺癌 绿叶制药引进新药在中国获批临床

    8月27日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,绿叶制药从PharmaMar许可引进的抗肿瘤创新药lurbinectedin在中国提交的临床试验申请获得默示许可,拟用于一线含铂化疗失败后小细胞肺癌(SCLC)的治疗。值得一提的是,该药已于今年6月在美国获批上市,用于治疗接受铂类药物化疗时或化疗后疾病进展的转移性SCLC成人患者。此次该药在中国获批临床,意味着即将在中国进入临床阶段。

  • 脑胶质瘤老药新用方面取得进展

    近日,中国科学院合肥物质科学研究院健康与医学技术研究所研究员刘青松、刘静课题组在老药新用方面取得进展。NG52本是调控酵母周期的抑制剂,现发现其可以抑制PGK1蛋白激酶活性,进而抑制脑胶质瘤的进展,相关成果在线发表于药学期刊Acta Pharmacologica Sinica。

  • Sci Trans Med:新研究可阻断乳腺癌细胞向大脑转移

    当乳腺癌扩散到大脑时,会导致严峻的后果,患者通常只有六个月的生命。临床统计表明,HER2阳性乳腺癌女性在多达55%的病例中倾向于发生脑转移。针对脑转移的乳腺癌细胞,目前化学疗法药物通常无效,因为它们无法穿越血脑屏障。   一项新的研究报告称,针对小鼠大脑中的乳腺癌肿瘤的一种新的联合疗法能够显著减小肿瘤的大小并提高了存

  • 抗体-药物偶联物(ADC)上市申请被正式受理,用于治疗晚期胃...

    荣昌生物制药(烟台)股份有限公司获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理通知书,其自主研发的注射用纬迪西妥单抗。

  • 研究揭示锰元素/锰离子在肿瘤免疫中的关键作用

    8月24日,北京大学生命学院/北大-清华生命科学联合中心蒋争凡教授课题组与解放军总医院第一医学中心生物治疗科韩为东教授团队合作在国际著名杂志Cell Research以Research Article的形式在线发表了肿瘤免疫领域的最新成果“Manganese is critical for antitumor immune responses via cGAS-STING and improves the efficacy of clinical immunotherapy”。

  • 加拿大研究发现光动力疗法可用于治疗多种癌症

    加拿大魁北克大学国立科学研究院(INRS) 的Fiorenzo Vetrone教授团队的一项研究表明,常用于治疗皮肤癌和皮肤癌前病变的光动力疗法(以二氧化硅纳米颗粒作为分子药物递送载体)可用于治疗其它多种癌症。研究成果以封面文章发表在第26期英国皇家化学会期刊《化学科学》上。

  • 全球首个BCMA靶向疗法!葛兰素史克Blenrep获欧盟批准...

    葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准Blenrep(belantamab mafodotin,GSK2857916),该药是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体药物偶联物(ADC),适应症为:作为一种单药疗法,用于治疗先前已接受过至少4种疗法、且其疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂/一种免疫调节剂/一种CD38单抗难治、在最后一次治疗中被证明疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。   今年8月初,Blenrep通过优先审查程序获得了美国FDA的加速批准,适应症与上述相同。根据肿瘤缓解率数据,该适应症通过加速审

  • 中国前列腺癌新药!拜耳多菲戈?(Xofigo?)获批:新型α...

    拜耳(Bayer)近日宣布,Xofigo?(多菲戈?,通用名:radium-223 dichloride,氯化镭[223Ra]注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治

  • 研究人员提出卵巢癌亚型术前精准无创鉴别方法

    卵巢癌是一种来源于卵巢上皮的恶性肿瘤,根据发病机制和组织起源,可分为I型和II型卵巢癌,I型卵巢癌生长缓慢,就诊时多属早期,预后较好;II型卵巢癌通常侵袭性生长,进展迅速,诊断时多属晚期,预后较差。术前无创精准鉴别I型和II型,有助于卵巢癌患者选择未来治疗方案及改善预后。

  • Science:揭示蛋白BTN3A1调控抗肿瘤免疫反应机制

    2020年8月29日讯/生物谷BIOON/---T细胞是一种免疫细胞,可通过它们的γδ或αβ受体被激活,据此可将它们分为γδ T细胞和αβ T细胞。这两种T细胞类型都存在于大多数人类癌症中,但目前的免疫疗法并不能利用它们的协同抗肿瘤活性。

  • 礼来“不限癌种”RET抑制剂临床数据在NEJM正式发表

    8月27日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)正式发表了礼来制药(Eli Lilly and Company)RET激酶抑制剂selpercatinib(Retevmo)用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和髓样甲状腺癌(MTC)的1/2期注册临床试验结果。Selpercatinib是首款获批治疗携带RET基因变异癌症患者的精准疗法。

  • 国内第2款外周T细胞淋巴瘤新药获批:普拉曲沙

    普拉曲沙是Allos Therapeutics公司开发一款叶酸代谢抑制剂,于2009年9月获得FDA批准上市,商品名为Folotyn。2012年4月,Spectrum公司以2.06亿美元收购该公司获得这款药物。2019年,该公司又以3亿美元的价格将这款药物出售给印度药企阿拉宾度子公司Acrotech Biopharma。财报显示,Folotyn在2018年的销售额为4800万美元。