国内第2款外周T细胞淋巴瘤新药获批:普拉曲沙
普拉曲沙是Allos Therapeutics公司开发一款叶酸代谢抑制剂,于2009年9月获得FDA批准上市,商品名为Folotyn。2012年4月,Spectrum公司以2.06亿美元收购该公司获得这款药物。2019年,该公司又以3亿美元的价格将这款药物出售给印度药企阿拉宾度子公司Acrotech Biopharma。财报显示,Folotyn在2018年的销售额为4800万美元。
外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一组起源于胸腺后成熟T细胞或NK/T细胞的高度异质性的侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL),占欧美全部非霍奇金淋巴瘤的10%,但是这个比例在亚洲人群中高达24%。据估计,我国PTCL每年新增患者大约为1.31-1.57万人。
医药魔方Nextpharma共收录了6个PTCL治疗药物,包括西达本胺、维布妥昔单抗、普拉曲沙、贝林司他、罗米地辛和呋咯地辛。其中,西达本胺和维布妥昔单抗已经在中国获批,但后者PTCL适应症尚未在中国获批。普拉曲沙此次获批后将成为是国内获批的第2款PTCL治疗药物。
微芯生物西达本胺于2014年12月在中国获批上市,用于治疗PTCL,2019年12月,西达本胺治疗乳腺癌的适应症在中国获批。微芯生物2020半年报显示,西达本胺已惠及近万名淋巴瘤患者,累计销售额超过6亿元。
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