美国食品和药物管理局(FDA)近日授予Nektar Therapeutics免疫刺激疗法bempegaldesleukin(bempeg,NKTR-214)孤儿药资格(ODD),用于治疗IIB-IV期黑色素瘤。目前,百时美施贵宝(BMS)正与Nektar Therapeutics合作开发bempeg与抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)的免疫组合方案,用于治疗多种类型肿瘤。
Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,其授权合作伙伴Specialised Therapeutics Asia(STA)已在新加坡推出乳腺癌靶向治疗药物Nerlynx(neratinib,奈拉替尼),该药适用于HER2过表达/扩增的早期乳腺癌成人患者在完成曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗。Nerlynx于2019年12月获得新加坡卫生科学局(HSA)批准,比预期时间表提前了6个月之多。在获得批准之前,新加坡已有一些患者通过指定的患者获药项目接受了Nerlynx治疗。
2020年4月24日,《自然·通讯》(NatureCommunications)在线发表了北京大学生物医学前沿创新中心(BIOPIC)、生命科学学院白凡课题组的研究论文:Mappingthespreadingroutesoflymphaticmetastasesinhumancolorectalcancer(人类结直肠癌向淋巴系统转移的路径研究)。
2020AACR(美国癌症研究协会)年会即将拉开帷幕,本次会议分为两期线上会议形式,分别是4月27-28日I期和6月22-24日II期。此次大会中针对肝胆肿瘤又有哪些看点呢?免疫和靶向在肝胆肿瘤特别是一直进展缓慢的胆道肿瘤一直创新不断。胆道肿瘤一线标准化疗已经无法满足临床需求,免疫联合化疗已经成为一大热点趋势,此外PD-L1单抗阿替利珠单抗除了在肝癌以非常棒的成绩被NCCN批准用于一线治疗之外,在胆道肿瘤也开展了联合考比替尼的临床试验,值得围观!最后想和大家分享的就是胆道肿瘤的靶向新时代真的要到来,FGFR和IDH1/2两个明星靶点的新药不断,受到国内外药厂的青睐,我们由衷的为肝胆肿瘤患者开心,希望这些新药新方案可以早日获批!
PD1/PDL1这几年风靡全球的抗癌新疗法。虽然免疫治疗突破了许多化疗与靶向的疗效局限,但是,再好的药物,也逃不开耐药魔爪。对于新兴的免疫疗法,耐药后处理更是棘手,许多病友担心,一旦PD1/PDL1耐药后就只能转归化疗。近期,Clinical Lung Cancer发表了真实世界中TBP(treatment beyond progression,免疫治疗进展后继续使用))的4千多例大样本研究,为免疫耐药提供“别着急换药”的治疗思路,一起来看看。
最近几年来,PD-1抑制剂盘踞着抗癌资讯新闻榜,单药治疗或者联合治疗不断开疆拓土、斩获新的适应症。
4月23日,日照市医保局发文称2020年第一批集中带量采购议价谈判工作顺利结束,也是今年山东省内首次集中联合议价谈判。
据经济观察网报道,4月21日,厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的双价人乳头瘤病毒疫苗(商品名:馨可宁,Cecolin)首批共计93643支获得国家药监局
研究人员试图关闭一种允许癌症扩散的基因,结果却出人意料地出现了180度大转弯。通过使小鼠心脏中该基因过度活跃和发挥功能,它们触发了心脏细胞的再生。由于成年人的心脏一旦受损通常无法自我修复,因此利用这种基因的力量代表着首次治愈心脏病的重大进展。
免疫疗法释放人体自身免疫系统的力量来发现并摧毁癌细胞,在治疗几种癌症方面显示出了希望。
宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤。原位癌高发年龄为30~35岁,浸润癌为45~55岁,近年来其发病有年轻化的趋势。
阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck & Co)近日公布了靶向抗癌药Lynparza(利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)治疗前列腺癌III期PROfound试验的进一步阳性结果。
间变性淋巴瘤激酶(ALK)突变是非小细胞肺癌(NSCLC)常见的两种基因突变形式之一,据统计约有5%的NSCLC患者存在着ALK基因重排,在肺腺癌、年轻患者以及不吸烟人群中比例更高,这类突变定义了NSCLC的一类独特的分子亚型。更重要的是,ALK突变被认为是“钻石突变”,相较EGFR基因突变的靶向治疗,ALK抑制剂的作用效果更显著。
2020年4月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准辉瑞的BRAF抑制剂Braftovi(encorafenib)联合EGFR抑制剂西妥昔单抗(cetuximab,商品名:Erbitux),用于治疗携带BRAFV600E突变的经治转移性结直肠癌(mCRC)患者。该项获批基于BEACONCRC试验的III期临床结果:接受Braftovi联合西妥昔单抗治疗患者的中位总生存期(OS)为8.4个月,而对照组(伊立替康联合西妥昔单抗或FOLFIRI联合西妥昔单抗)为5.4个月,具有显著的统计学差异和临床意义。此次获批使Braftovi与西妥昔单抗二药联合成为FDA批准的首个针对携带BRAF突变mCRC患者的靶向治疗方案。
2020年4月24日,礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药共同宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)一线治疗的新适应症申请(sNDA)。2018年12月,达伯舒?(信迪利单抗注射液)获得国家药品监督管理局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。达伯舒?(信迪利单抗注射液)目前是唯一进入国家医保目录的PD-1单抗产品。
自国际肝胆资讯开展临床试验招募,为患者朋友寻找免费的临床药物入组以来,我们已经帮助了很多肝胆肿瘤患者朋友成功入组。我们无法保证每一位患者朋友都能从中获得临床疗效,毕竟癌症难治于其他疾病。但是临床试验的入组切实为患者朋友们解决了经济负担,并带来了治疗希望。其实很多肿瘤药物上市前都依托于临床研究。在研的这些新药即将也会成为未来治疗肿瘤的新星。