文 | 风丘

　　据经济观察网报道，4月21日，厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的双价人乳头瘤病毒疫苗(商品名：馨可宁，Cecolin)首批共计93643支获得国家药监局的生物制品批签发证明，这意味着由厦门大学和厦门万泰共同研发的首个国产宫颈癌疫苗即将可以接种。

　　厦门万泰副总经理张翔介绍，5月起，湖北、新疆、吉林、云南、江苏、山东等省、自治区的大部分社区医院可以预约接种，其公司争取在年底前覆盖全国。

　　2019/12/31，Cecolin获国家药监局批准上市，是首家获批的国产HPV疫苗，适用于9-45岁女性。Cecolin定价位329元/针，9-14岁接种两针的费用为658元，15-45岁接种三针的费用为987元。中国食品药品检定研究院数据显示，2017年中国HPV疫苗签发量146万支，2018年为700万支，2019年1-11月为870万支。

　　宫颈癌又称子宫颈癌，是妇科常见的恶性肿瘤之一。宫颈癌是中国15-44岁女性中的第二大高发癌症，仅次于乳腺癌。宫颈癌是目前癌症中唯一病因明确，可早发现早预防的癌症。HPV(人乳头状瘤病毒)感染是引起宫颈癌发生的主要病因。目前预防宫颈癌最直接、最有效的方法即接种HPV疫苗。

　　目前HPV疫苗有三种：

　　二价疫苗，主要针对HPV16和HPV18两种亚型的疫苗。二价HPV疫苗可以预防70%的宫颈癌的发生，但不能预防生殖器疣，只建议用于女性。

　　四价疫苗，四价疫苗可对抗HPV16、HPV18、HPV6和HPV11的感染，其中HPV6和HPV11亚型毒株是90%的生殖器疣的元凶。

　　九价疫苗，在四价HPV疫苗基础上又增加了5种新的HPV类型，包括HPV31、HPV33、HPV45、HPV52和HPV58。九价HPV疫苗可以预防宫颈癌、外阴癌、肛门癌及阴道癌等癌症，也可预防生殖器疣等疾病。

　　目前，国内有两个二价HPV疫苗获批上市，分别为GSK和厦门万泰沧海生物，1个四价HPV疫苗(默沙东)和1个九价HPV疫苗(默沙东)。在HPV9疫苗开发方面，博唯生物近期已启动III期临床，厦门万泰沧海生物和康乐卫士生物的9价HPV疫苗目前正处于II期临床阶段。

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