多发性骨髓瘤新药相关播报

　　百时美施贵宝治疗多发性骨髓瘤的单抗新药elotuzumab加来那度胺和地塞米松的组合疗法，与来那度胺和地塞米松的组合相比，显示出对对复发性或难治性骨髓瘤患者的疗效。有646名患者参与了这项试验。4年跟踪数据显示，使用三种药物组合疗法的患者，其疾病进展或死亡的风险降低了29%，高于对照组的14%，且提高了无进展生存率达50%，将疾病进展或死亡概率降低了36%，将总体生存时间延长了22%。

　　美国强生集团旗下的杨森生物技术公司宣布FDA批准了其免疫疗法药物DARZALEX联合泊马度胺和地塞米松，用于治疗对来那度胺和蛋白酶体抑制剂耐药的复发性多发性骨髓瘤患者。临床试验结果显示在这类患者中，新型组合疗法的总体缓解率（ORR）达到了59.2%。

　　Celgene公司最近宣布使用REVLIMID来那度胺加rituximab组合，联合治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤的临床3b期试验的中期结果。REVLIMID是Celgene公司开发的免疫调节剂，它已经获得FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤等多种癌症。而rituximab是CD20单克隆抗体，它被用于治疗CD20阳性的非霍奇金淋巴瘤。数据显示，所有滤泡淋巴瘤患者的1年无进展生存期为70％，可评估的滤泡淋巴瘤患者的总体客观缓解率为66%。边缘区淋巴瘤患者总体客观缓解率也是66%。

　　由南京传奇带来的CAR-T疗法LCAR-B38M是一款靶向BCMA的CAR-T疗法，这类蛋白在血液癌症细胞上普遍存在。在一项有35名复发性或耐药性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中，该疗法的客观缓解率达到了100%。在最早接受治疗的19名患者里，14名达到了严格的完全缓解，剩下5名出现部分缓解，其中4名的状况非常良好。值得一提的是，该试验中5名经治超过1年的患者依旧处于严格的完全缓解期。

　　由bluebird bio和Celgene带来的CAR-T疗法bb2121靶向的同样是BCMA。在多发性骨髓瘤的治疗中，这款疗法展现出了持久的出色疗效。研究人员在临床试验中招募了21名接受了干细胞移植疗法，但未起反应的多发性骨髓瘤患者。他们曾接受的疗法中位数高达7项，表明这些患者能使用的治疗方案极为有限。经过bb2121的治疗后，有15名患者的数据被用于疗效的评估。其中，27%的患者出现了完全缓解，47%的患者出现了非常好的部分缓解，其余的患者为部分缓解。换句话说，在这15名患者中，缓解率为100%。此外，这些患者的疾病复发率为0%。

　　淋巴瘤新药相关播报

　　武田和Seattle Genetics公司宣布，其一项治疗经典型霍奇金淋巴瘤的3期临床试验达到了主要终点。该临床试验使用的ADCETRIS是一款抗体药物偶联物，包括了靶向CD30抗原分子的嵌合型单克隆抗体brentuximab和抗有丝分裂药物单甲基阿司他丁E。它们之间通过Seattle Genetics公司专有的可被蛋白酶切割的交联剂偶联而组成。接受ADCETRIS与阿霉素、长春碱、达卡巴嗪的患者，两年改良无进展生存率为82.1％，高于对照组的77.2%。

　　Kite Pharma公布了KTE-C19治疗难治性或侵袭性非霍奇金淋巴瘤的多中心临床2期试验结果。101名患有弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发性纵隔B细胞淋巴瘤或转化滤泡淋巴瘤的患者接受了治疗。在调整的意向治疗人群中，该疗法的客观缓解率达到82％，其中完全缓解率达到54％。目前，这款疗法已经获得了美国FDA颁发的优先审评资格，有望今年上市。

　　诺华公司公布了CTL019治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的2期试验中期分析结果。在名为JULIET的临床试验中，位于10个国家的85名患者接受了一次CTL019治疗。在51名跟踪调查时间超过3个月，或提前结束试验的患者中，最佳总缓解率达到59％，其中包括43％的完全缓解和16％的部分缓解。所有达到完全缓解的患者在数据截止时仍然处于完全缓解状态。这款疗法已于今年3月获得了FDA颁发的优先审评资格，4月又获得了FDA颁发的突破性疗法认定，同样有望在今年上市。

　　Epizyme宣布一项2期阶段临床试验取得积极中期结果。其同类首个口服型EZH2抑制剂tazemetostat作为按EZH2突变状态分组的复发或难治性滤泡性淋巴瘤或弥漫性大B细胞淋巴瘤的单一药物疗法，取得了临床意义上的益处。具有EZH2激活突变的滤泡性淋巴瘤患者亚群具有92％的客观缓解率。具有野生型EZH2的滤泡性淋巴瘤患者的客观缓解率为26％。在具有EZH2突变的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中也观察到有希望的药物活性，客观缓解率为29％。

　　药明康德合作伙伴Juno的JCAR017疗法靶向的是在几乎所有B细胞恶性肿瘤上都有表达的CD19抗原。它由固定比例的CD4和CD8 T细胞组成，并且使用了4-1BB的共刺激结构域，这使得这款疗法与其他直接靶向CD-19的CAR-T疗法有所不同。在一项临床试验中，研究人员评估了JCAR017在复发性和难治性的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤中的疗效。在核心分析组为86%，完全缓解率为59%。对于在经治3个月后病情出现缓解的患者，研究人员进行了长达至少6个月的随访，并发现其中90%的患者依旧处于缓解期。值得一提的是，在核心分析组中，有66%的患者没有出现任何细胞因子风暴或其他神经毒性。