PD-1抗体抑制剂一天获批三个适应症 癌症治疗新时代到来
在九月的同一天,PD-1抗体抑制剂们就传来了一个特大消息:
美国FDA批准PD-1抗体Opdivo用于多吉美耐药的肝癌患者;美国FDA批准PD-1抗体Keytruda用于化疗耐药且PD-L1阳性的晚期胃癌患者;日本厚生劳动省批准PD-1抗体Opdivo用于化疗耐药的晚期胃癌患者。
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作为这几年肿瘤治疗领域最大的进展,PD-1抗体已经被批准用于多种肿瘤的治疗:
恶性黑色素瘤、肾癌、非小细胞肺癌、头颈癌、膀胱癌和肠癌等等。
Opdivo用于肝癌:有效率20%,控制率64%
肝癌患者急需新药!
我国是肝癌大国,全世界几乎一半的肝癌患者都在中国。目前,治疗肝癌的药物并不多,几乎都是抗血管生成药物,比如多吉美、瑞戈非尼、E7080和184,耐药非常快。
临床试验结果:43名患者的肿瘤缩小至少30%,客观有效率20%,中位持续有效时间9.9个月; 可使另外64名患者的肿瘤稳定不进展,疾病控制率高达64%;副作用:发生3-4级副作用的比例是20%。常见的副作用包括:乏力、瘙痒和皮疹,可控范围。
Opdivo用于胃癌:有效率11.2%
日本厚生劳动省批准了PD-1抗体Opdivo用于治疗化疗耐药的晚期胃癌患者:跟安慰剂相比,Opdivo可以降低37%的死亡率。
敲黑板:招募的这些患者都是使用过至少两种化疗药后耐药的患者,属于极度难治的晚期患者,国内治疗的应该是放弃型患者。
结果:患者使用Opdivo治疗的有效率11.2%,疾病控制率高达40.4%副作用:在Opdivo组和安慰剂组,所有级别治疗相关不良事件(TRAE)发生率分别为42.7%和26.7%,可控。
Keytruda用于PD-L1阳性胃癌:有效率15.5%
美国FDA加速批准了PD-1抗体Keytruda用于治疗化疗耐药的PD-L1阳性的晚期胃癌患者:有效率15.5%。
结果:在143位PD-L1阳性的患者中,有效率15.5%;在这259位患者中,有7位患者经过检测确认是MSI-H类型,经过治疗,其中1位患者肿瘤完全消失,3位患者肿瘤明显缩小。对于胃肠道肿瘤患者来说,可以考虑进行MSI检测,一旦确定属于MSI-H类型,PD-1抗体的有效率将超过40%。
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