【2018年05月18日 / 医药资讯一览】化学仿制药注射剂注册申请严查 5种情况将迎现场检查;康美药业投资3000万成立子公司 构建中药全产业链布局;Loxo将在ASCO年会上公布抗癌新星LOXO-292最新数据;慢性乙肝一线药物替诺福韦酯进入广州门特药品目录……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注!(点击标题，可获取原文)

　　Part 1 政策简报

　　| 国家市场总局：全国开查医药商业贿赂

　　17日，国家市场监督管理总局发布《关于开展反不正当竞争执法重点行动的公告〔2018年第4号〕》，自2018年5月至10月，在全国范围内开展反不正当竞争执法重点行动。(赛柏蓝)

　　| 99项医疗器械标准要修改

　　17日，国家药监局发布公示信息，又有一批医疗器械行业标准将制订、修订，共涉及99个。(赛柏蓝器械)

　　| 化学仿制药注射剂注册申请严查 5种情况将迎现场检查

　　14日，国家药品监督管理局官网发布公告称，为严格药品注射剂审评审批，保障药品安全、有效，决定加强对化学仿制药注射剂注册申请开展现场检查。(HPC药闻药事)

　　Part 2 上市公司

　　| 溢价180% 亿帆医药出海要约收购SciGen Ltd.不低于90%股份

　　16日，亿帆医药发布公告称，拟通过向全资子公司亿帆国际医药有限公司现金增资或借款的方式用于其向 SciGen Ltd.全体股东发起自愿全面收购要约，拟要约收购标的公司不低于 90%的股份。(新康界)

　　Part 3 投融资

　　| 6600万美元B轮融资 CPMP技术有望带来新药研发突破

　　18日，FogPharma宣布完成了6600万美元的B轮融资，本轮融资由通和毓承领投。FogPharma核心技术在于Verdine教授在哈佛大学研发的新型技术：可穿透细胞的迷你蛋白。它有望“靶向不可成药”的靶点，为新药发现与研发带来变革。(创鉴汇)

　　| 康美药业投资3000万成立子公司 构建中药全产业链布局

　　17日，康美药业审议通过了《关于对外投资设立子公司的议案》。公告显示，康美药业拟投资1000万元在深圳市设立全资子公司康美智慧医院科技有限公司，投资2000万元在云南省普洱市孟连县设立全资子公司康美药材种植管理有限公司。(亿欧)

　　| 推进阿兹海默病新药研发 新锐EIP Pharma获2050万美元融资

　　近日，EIP Pharma宣布成功完成2050万美元的B轮融资。该轮融资由Access Industries领导，其收益将用于进一步推动阿兹海默病新药neflamapimod的开发。(药明康德)

　　Part 4 药闻医讯

　　| 里程碑达成!诺和诺德加强糖尿病干细胞疗法研发

　　18日，诺和诺德宣布与美国加州大学旧金山分校达成独家合作，开发干细胞疗法用于治疗1型糖尿病及其它严重慢性病。其中，人类胚胎干细胞系开发的首个里程碑已经达成。(药明康德)

　　| Loxo将在ASCO年会上公布抗癌新星LOXO-292最新数据

　　18日， Loxo Oncology宣布将要在6月初召开的美国临床肿瘤学会年会上公布其潜力新药LOXO-292的1期临床试验的中期数据。此次发布的1期数据显示，接受LOXO-292治疗的可评估患者的总体缓解率为69%。(药明康德)

　　| 上海医药肿瘤药SPH3348片剂获临床批件

　　17日晚间，上海医药发布公告称，公司及其全资子公司上海医药集团北方药业有限公司开发的“SPH3348 片”获得国家药监局颁发的药物临床试验批件。(新浪医药新闻)

　　| 最新数据：罗氏Alecensa获得近3年的无进展生存获益

　　17日，罗氏制药公布了临床3期试验ALEX研究的随访数据：相较于克唑替尼，Alecensa显著降低了对间变性淋巴瘤激酶阳性转移非小细胞肺癌患者疾病进展或死亡的风险达57%。(新浪医药新闻)

　　| 显著延长生存期 罗氏一线肺癌疗法Tecentriq公布最新结果

　　近日，罗氏集团旗下基因泰克宣布了3期临床试验IMpower150的积极结果。IMpower150研究结果显示了显著延长的生存期益处，增加了支持Tecentriq和阿伐斯汀组合疗法作为治疗转移性非鳞状NSCLC一线疗法的临床证据。(药明康德)

　　| ImmunoGen：IMGN853联合Avastin卵巢癌临床二期结果积极

　　近日，ImmunoGen公司宣布了旗下抗体药物偶联物mirvetuximab soravtansine联合联合PD-1免疫药物Avastin的2期试验取得了积极进展。该试验评估了多个联合队列中mirvetuximab soravtansine对于叶酸受体α阳性卵巢癌患者的治疗效果。(新浪医药新闻)

　　| 血液病基因疗法BIVV003获FDA认可 即将进入临床试验

　　日前，Bioverativ和Sangamo Therapeutics联合宣布，FDA接受了治疗镰状细胞病的候选基因疗法BIVV003的新药临床试验申请。这意味着Bioverativ可以开始临床1/2期试验来检验BIVV003在镰状细胞病患者中的安全性、耐受性和疗效。(药明康德)

　　| 慢性乙肝一线药物替诺福韦酯进入广州门特药品目录

　　近日，广州市发布《广州市人力资源和社会保障局关于利拉鲁肽等药品纳入普通门诊、部分门诊特定项目和门诊指定慢性病药品目录的通知》，其中将慢性乙型肝炎一线抗病毒治疗药物替诺福韦酯纳入慢性乙型肝炎门诊特定项目药品目录。(新华网)

　　| CMA：减少急诊室使用率 节省医疗成本近650万美元

　　哥伦比亚医疗协会为控制医疗费用增长，决定采取措施减少急诊室访问量。从已有急诊室使用量差额及部分付款人急诊室就医平均成本推断，估测该计划已帮助降低了650万美元的总医疗成本。(健康界)

　　| 美国医疗行业就业岗位数创新高

　　据美国一家从事卫生系统研究及咨询的非盈利组织Altarum报道，美国医疗行业4月份新增24000余个就业岗位，占美国总体就业岗位的11%，创历史新高。(健康界)

　　| 科学家开发干细胞视网膜贴片 可治疗退化型失明

　　研究人员已经开发出一种以干细胞培养的视网膜贴片，可用于治疗视力突然严重下降的人群，并在临术实验中得到了成效。(环球网)

　　| 多囊卵巢综合征导致女性不孕远比想象复杂

　　现在，一篇发表在《Nature Medicine》上的文章揭示：多囊卵巢综合征的发生与胎儿在子宫中的发育环境有关。(生物探索)

　　| 10多年后 有助预防脑疾病的基因被发现了

　　10年前，Susan L. Ackerman教授及其同事首次强调了脑部疾病的成因。现在他们发现，一种被称为Ankrd16的基因能够阻止他们最初观察到的缺陷蛋白质的聚集，或为预防脑疾病带来希望。(生物探索)

　　| Cell：每天晒30分钟太阳有望提高学习能力

　　今日，来自中国科学技术大学的一项研究在线发表在了《细胞》上。这项研究发现了阳光不为人知的奥秘：适度接受紫外线的照射，竟可以提高学习和记忆力!(学术经纬)

　　| 肠道微生物影响大脑关键免疫细胞 或带来新疗法

　　16日，最新刊登在Nature上的一项成果有了进一步的发现。研究揭示了肠道与大脑之间的关联，并解开了肠道微生物副产物是如何影响神经退行性疾病进展的。这一新成果或有助于找到对抗多发性硬化和其他疾病的新疗法。(生物探索)

　　| JEM：联合疗法破解结肠癌耐药难题

　　近日，研究人员在David Horst教授的带领下发现高NOTCH活性标志着一种结肠癌细胞亚群，它们的WNT和MAPK信号水平低下，同时具有显著的上皮表型特点。(生物谷)

　　Part 5 互联网+

　　| KLAS：英国NHS互操作性面临三大核心障碍

　　根据KLAS的一份最新报告，英国NHS互操作性存在三大核心障碍：市场壁垒、 供应商壁垒和内部壁垒。(健康界)

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