肺癌新药安圣莎 13个城市同步上市
肺癌新药安圣莎?(阿来替尼)获批46天后就抵达患者手中。环环紧扣,步步加速的背后,是为了让患者早一天用上创新药。据悉,全国13个城市将从9月29日起同步上市。
9月29日,复旦大学附属肿瘤医院胸外科主任陈海泉教授、上海交通大学附属胸科医院呼吸科主任韩宝惠教授、上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授,共同开出了上海地区肺癌新药安圣莎?(阿来替尼)的首批处方。
1、加速审批和药检,火速惠及患者
肺癌新药安圣莎?(阿来替尼)在欧美获批9个月后获得国家药品监督管理局批准,基本实现与欧美同步。
继刷新新药审批记录后,今天,复旦大学附属肿瘤医院胸外科主任陈海泉教授、上海交通大学附属胸科医院呼吸科主任韩宝惠教授、上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授,共同开出了上海地区肺癌新药安圣莎?(阿来替尼)的首批处方。肺癌新药获批46天后就抵达患者手中。环环紧扣,步步加速的背后,是为了让患者早一天用上创新药。据悉,全国13个城市将从今天起同步上市。
2、有效延长肺癌患者生存期刷新肺癌治疗新记录
肺癌是我国最常见的恶性肿瘤,发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位,肺癌患者中80%-85%属于非小细胞肺癌,其中ALK阳性非小细胞肺癌是一种比较罕见但非常凶险独特的肺癌亚型,患者平均年龄比较低,大多数患者对化疗药物响应不理想,并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。
根据国际临床研究ALEX结果:与现有标准治疗方案相比,安圣莎?(阿来替尼)用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案近3倍,并可以将患者脑转移的风险降低84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上。
今年8月14日,国家药品监督管理局正式批准了新一代ALK抑制剂安圣莎? (化学通用名,阿来替尼)进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称 ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
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