日前，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业——亚盛医药，宣布已在2018年美国血液学会年会（ASH）上公布其在研新药HQP1351的I期临床数据，计划用于治疗对酪氨酸激酶抑制剂（TyrosineKinaseInhibitor，TKI）耐药的慢性髓性白血病(CML)患者。该项研究的主要研究者、北京大学人民医院血液科副主任江倩教授作了口头报告。

　　HQP1351是亚盛医药在研原创1类新药，期望可以有效克服一代、二代BCR-ABL抑制剂的耐药缺陷，特别是对T315I突变的CML患者可能具有很好的疗效，为第三代BCR-ABL抑制剂。

　　12月3日下午（当地时间），在2018ASH会场关于“ChronicMyeloidLeukemia:Therapy:TFRFailure,Resistance,andNewDrugDevelopment”的专题环节中，江倩教授作了针对HQP1351I期临床进展的口头报告，主题为《SafetyandEfficacyofHQP1351,a3rdGenerationOralBCR-ABLInhibitorinPatientswithTyrosineKinaseInhibitor-ResistantChronicMyelogenousLeukemia:PreliminaryResultsofPhaseIStudy》

　　该报告的关键信息包括：

　　HQP1351治疗对TKI耐药的CML患者的Ⅰ期临床试验在中国开展，共入组11个剂量组（1mg递增到60mg）

　　截止到2018年10月底，该项研究共入组100例CML患者(86例CP患者,14例AP患者)

　　HQP1351在除60mg剂量组外的所有剂量组均耐受良好。没有患者因为治疗相关的不良事件(TRAEs)而退出研究。60mg剂量组的3例患者中2例出现剂量限制毒性(DLT)，50mg被认为是最大耐受剂量(MTD)

　　在可评估病例中，CP病人完全血液学缓解（CHR）率为96%，AP病人CHR率为85%。

　　在66例可评估CP病例中，主要细胞遗传学缓解（MCyR）率为67%。特别是在带有T315I突变的CP病例中，MCyR率高达78%。

　　江倩教授表示，“克服格列卫耐药是目前尚未满足的急需的临床需求。HQP1351在我们这个较大样本量的I期研究中，针对无药可治的复发难治CML患者表现出的临床反应，令人印象深刻。这也显示了中国原创研发的实力，我们期待进一步的数据与进展。”

　　亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示，“作为第三代BCR-ABL抑制剂，HQP1351目前的数据已展现潜力。现在我们已经在中国启动HQP1351的注册II期研究，争取让其早日获批上市进入临床应用，从而为一代、二代TKI耐药的患者提供新的治疗选择。

　　关于HQP1351

　　HQP1351是亚盛医药在研原创1类新药，为口服第三代BCR-ABL抑制剂，靶向不同种类的BCR-ABL突变体，包括具有T315I突变的类型，用于治疗耐药性CML患者。目前已在中国完成针对格列卫耐药CML患者的剂量递增I期临床试验，并已启动II期临床。

　　关于亚盛医药

　　亚盛医药是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。公司拥有自主研发的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台。亚盛医药研发产品管线主要专注细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂，通过抑制BCL-2、IAP或MDM2-p53等，重启肿瘤细胞的凋亡程序；第二代和第三代的针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。公司现有7个新药项目已进入到中国、美国及澳大利亚的I-II期临床开发阶段。

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