截至2018年12月19日，FDA共批准12个抗肿瘤药物，用于胃肠胰腺神经内分泌瘤、非小细胞肺癌等。

　　让我们一起来看看这些新药的适应症以及用法用量吧。

　　1.镥177注射液（LUTETIUMDOTATATELU-177）

　　放射性镥（Lu-177）标记的生长抑素类似物，1月26日上市。

　　用于生长抑素受体阳性的胃肠胰腺神经内分泌瘤，包括成人前肠、中肠和后肠神经内分泌肿瘤。

　　用法：每8周给予7.4GBq（200mCi），共给4次药（4疗程）。

　　至少在用药前4周停止使用长效生长抑素类似物（如长效奥曲肽），必要时可使用短效奥曲肽控制症状，但使用本药前至少24小时不得使用短效奥曲肽。

　　此外，使用本药还需要进行预处理、疗程期间用药以及后续治疗。

　　预处理——在注射本药之前30分钟静脉给予氨基酸溶液（包含L-赖氨酸18g～24g之间，L-精氨酸18g到～24g之间，容积为1.5L～2.2L，渗透压<1050mOsmol）；

　　注射期间和之后的3个小时内持续给予氨基酸溶液。

　　即使减少本药剂量，也不要减少氨基酸溶液的剂量。在使用推荐的氨基酸溶液前30分钟预先给予镇吐药物。

　　疗程期间用药——在每次注射本药之后的4～24个小时给予长效的奥曲肽30mg肌肉内注射，以及短效的奥曲肽用于对症处理。

　　但在下一疗程本药治疗前至少4周不得使用长效奥曲肽，至少24小时不得使用短效奥曲肽。

　　后续治疗——在结束4疗程治疗之后，持续每4周肌内注射长效奥曲肽30mg直疾病进展恶化，或至治疗开始后18个月。

　　2.阿帕他胺/阿帕鲁胺（Apalutamide）

　　雄激素受体抑制剂，2月14日上市，用于治疗非转移性,激素治疗后疾病仍进展的前列腺癌。

　　用法：口服240mg，整片吞服，一天一次，可与或不与食物同服。同时应与促性腺激素释放激素类似物联用或行双侧睾丸切除术。

　　3.康奈非尼（Encorafenib）

　　激酶抑制剂，6月27日上市，和Binimetinib联用于BRAFV600E/V600K突变型的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

　　用法：口服450mg，一天一次，可与或不与食物同服。直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

　　4.Binimetinib

　　激酶抑制剂，6月27日上市，和Encorafenib联用于BRAFV600E/V600K突变型的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

　　用法：口服45mg，12小时一次，一天2次，可与或不与食物同服，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性；

　　对于中或重度肝功能损伤的患者，推荐剂量为口服30mg，一天2次。

　　5.Ivosidenib

　　异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）抑制剂，7月20日批准上市，治疗具有易感基因IDH1突变，复发或难治性的的成人急性髓细胞性白血病（AML）。

　　用法：口服500mg，一天一次，可与或不与食物同服，治疗直至病情进展或不可耐受的毒性。

　　6.Mogamulizumab-kpkc

　　CC趋化因子受体4型（CCR4）定向的单克隆抗体，8月8日批准上市，用于至少接受过一次系统治疗的复发/难治性成人蕈样真菌病或Sézary综合征（两种罕见并且难治的非霍奇金淋巴瘤）。

　　用法：静脉滴注，1mg/kg，静滴60分钟以上。第一疗程，d1、8、15、22用药，28天为一疗程。自第二疗程开始，d1、d15用药。使用至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

　　7.Duvelisib

　　PI3K抑制剂，9月24日批准上市，作为单药治疗用于先前接受过至少2种治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL），小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）和滤泡性淋巴瘤患者。

　　用法：起始剂量为25mg，口服，一日2次，28日为一个治疗周期。

　　8.达克替尼（Dacomitinib）

　　EGFR酪氨酸激酶抑制剂，9月27日上市，一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌患者。

　　用法：口服45mg，一天一次，可与或不与食物同服，使用至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

　　9.Cemiplimab-rwlc

　　PD-1抗体，9月28日上市，用于转移性皮肤鳞状细胞癌，或不适合根治性手术或根治性放疗的转移性皮肤鳞状细胞癌患者。

　　用法：一次静脉输注350mg，输注时间需至少30分钟，每3周一次。治疗直至病情进展或不可耐受的毒性。

　　10.Talazoparib

　　PARP抑制剂，10月16日上市，用于BRCA基因突变，HER2阴性的局部进展期或转移性乳腺癌。

　　用法：口服1mg，整粒吞服，不得将胶囊打开或溶解。一天一次，可与或不与食物同服。治疗直至病情进展或不可耐受的毒性。

　　11.劳拉替尼（Lorlatinib）

　　ALK酪氨酸激酶抑制剂，11月2日批准上市，用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌；

　　同时需满足以下任一条件：

　　使用克唑替尼或至少一种其他ALK抑制剂后进展的患者；

　　使用阿来替尼或赛瑞替尼作为ALK阳性非小细胞肺癌患者一线治疗后进展的患者。

　　用法：口服100mg，整片吞服，不得咀嚼，压碎或分解，一天一次，可与或不与食物同服。治疗直至病情进展或不可耐受的毒性。

　　12.拉罗替尼（Larotrectinib）

　　TRK抑制剂，11月26日批准上市，用于儿童和成人NTRK基因融合的实体瘤；

　　同时满足以下条件：

　　无已知的获得性耐药突变基因；

　　转移性肿瘤或手术切除可能产生严重并发症而无法手术的实体瘤；

　　经治进展或已无有效可选方案的实体瘤。

　　用法：

　　体表面积＜1m2，一次口服100mg/m2,一天2次；

　　体表面积＞1m2，一次口服100mg,一天2次；

　　可与或不与食物同服。治疗直至病情进展或不可耐受的毒性。

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