乳腺癌靶向新药帕捷特?上市,专家:创新双靶治疗,给患者带来治愈新希望!
众所周知,乳腺癌已成为中国女性最常见的恶性肿瘤。在我国,乳腺癌的发病率近年来呈现急速增长的态势,目前已位居女性恶性肿瘤发病的首位,是女性健康的“第一杀手”。
幸运的是,随着精准医学时代的到来,人类对乳腺癌有了更加科学的认知,乳腺癌并不是一种单一性疾病,具有高度的异质性。针对不同的分子分型,需要制定个体化、系统性的治疗方案。
中国临床肿瘤学会(CSCO)常务理事、秘书长江泽飞在接受健识局采访时表示,我国乳腺癌的死亡率正在逐渐下降,从真实世界数据库(中国临床肿瘤学会乳腺癌的数据库)也能看出,由于治疗水平和条件的改善,病人已有更多的获益。
截至目前,中国临床肿瘤学会乳腺癌的数据库已拥有近5万份病例,患者来源覆盖全国各省市。对此,江泽飞教授表示,这个数据库不仅仅用来提供论文研究,更为重要的是可以为以后临床指南的修订、医保政策的制定提供证据来源和理论指导。
尽早治疗
双靶联合使用提高乳腺癌治愈率
随着国外指南的进入和中国指南的推广,医生和病人的治疗理念逐渐改变。例如,对于HER2阳性乳腺癌的治疗,以前即便在经济发达地区和医保覆盖地区,仍有部分医生和患者会觉得复发才需要用抗HER2治疗,事实上这种错误的理念对治疗效果会带来极大的影响。
江泽飞教授认为,乳腺癌早期的治疗目标是可以治愈,而复发之后只是延长生命。以赫赛汀?(曲妥珠单抗)为例,有些HER2阳性乳腺癌病人,从得病到复发甚至离世,从来没有进行过抗HER2治疗。
当前,从真实世界数据库分析显示,抗HER2治疗使用的早,复发风险明显低。这恰恰是社会变革、行业变革、药品可及所产生的影响力。
不可否认的是,抗HER2乳腺癌靶向药物曲妥珠单抗的问世,使近年来HER2 阳性乳腺癌的治疗取得重大进展,3/4的早期HER2阳性乳腺癌患者可以达到临床治愈 。
尽管如此,在早期HER2阳性乳腺癌患者中,仍有25%的患者在接受抗HER2治疗后出现了疾病复发。因此对于每一个早期HER2阳性乳腺癌患者来说,尽可能降低复发风险是临床的重要目标之一,特别是那些处于高复发风险的患者。
2018年12月,乳腺癌创新靶向药帕捷特?(英文名Perjeta?,通用名 帕妥珠单抗)已获得中国国家药品监督管理局批准,联合曲妥珠单抗和化疗,用于高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
帕妥珠单抗和曲妥珠单抗双靶向联合使用,进一步降低HER2阳性乳腺癌的复发风险,使更多早期患者走向治愈。
按需报销
让更多的乳腺癌患者受益
事实上,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗双靶向治疗方案在中国及国际多个指南和专家共识中被推荐。此前帕妥珠单抗并未在中国获批,药物难以可及,而现在帕妥珠单抗上市之后,乳腺癌病人就有机会将复发的风险进一步降低。
帕妥珠单抗的药物治疗已被写进《2018版CSCO乳腺癌诊疗指南》。尽管当时帕妥珠单抗没在中国大陆正式销售,但是医生应该要告诉乳腺癌病人现在有这样的治疗手段,让患者有机会赢得更好药物治疗的机会。
2019年,帕妥珠单抗还有望获批用于早期 HER2 阳性乳腺癌新辅助及晚期 HER2 阳性乳腺癌治疗,为广大中国乳腺癌患者提供更全面的乳腺癌个体化治疗选择,更多乳腺癌患者将因此获益。
我国医保实行属地管理,由于各省经济发展水平和各地现行医保政策的不同,报销范围和报销比例存在较大差异,收费水平、诊疗项目等都有所不同。
为了让更多的患者尽早使用上帕妥珠单抗和曲妥珠单抗双靶向治疗方案,江泽飞教授呼吁,希望帕妥珠单抗像曲妥珠单抗一样,尽快纳入医保目录,以减轻患者的经济负担,提高靶向治疗药物的可及性。
据悉,帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗作为早期乳腺癌有效治疗方案,多项国际研究证明其临床优势可转化为社会经济价值。目前,帕妥珠单抗已在全球44个国家/地区被纳入医保。
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