1月24日，Basilea Pharmaceutica公司宣布，已与罗氏制药达成了一项合作协议，将共同探索derazantinib(BAL087)与免疫检查点抑制剂(抗PD-L1)疗法atezolizumab(Tecentriq?)联用治疗尿路上皮癌患者的潜力。Basilea预计将于2019年年中开始一项由生物标志物驱动的多队列临床1/2期研究。

　　两家公司计划中的研究将评估derazantinib与atezolizumab单抗联合治疗晚期尿路上皮癌患者的安全性、耐受性和有效性，并证实FGFR基因突变对结果的影响。Basilea将申办这项研究，罗氏公司提供atezolizumab单抗的临床供应。

　　Derazantinib为Basilea制药公司在2018年4月从美国生物公司ArQule获得的开发权益，权益地区将包括除中国大陆、香港、澳门和台湾以外所有地区。该药物的治疗靶标是成纤维细胞生长因子受体(FGFR)激酶家族中的FGFR1/2/3，可用于各种实体肿瘤的潜在治疗，目前针对该前药开展的研究包括肝内胆管癌(iCCA)的临床研究以及在其他实体肿瘤患者进行的1b期研究，其中iCCA的治疗已经获得美国FDA及欧盟EMA的孤儿药资格认定。

　　Derazantinib分子结构(来自Pubchem网站)

　　Derazantinib在研状态(来自Basilea Pharmaceutica官网)

　　Derazantinib在研状态及合作关系(来自ArQule官网)

　　就此次与罗氏的合作，ArQule首席运营官Peter Lawrence表示：“这一新的与tecentriq的联用试验是derazantinib开发中的重要一步，有潜力扩大其有意义的治疗作用。我们期待Basilea公司的进展和更新。”

　　尿路上皮癌是美国第六大最常见的癌症，这些癌症起源于膀胱内部的尿路上皮细胞。据估计，2017年美国有80000例新的膀胱癌病例，其中多达20%的患者会有肌肉浸润性疾病，并伴有或以后会发生转移。对于转移性疾病的患者，由于肿瘤的进展往往很快，缺乏有效的治疗，治疗结果往往很差。

　　Basilea制药公司是一家总部位于瑞士巴塞尔的商业化阶段的生物制药公司，致力于开发能够解决肿瘤和抗感染药物治疗领域的药用产品。(新浪医药编译/David)

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