而随着施贵宝、默沙东、君实、信达的pd-1陆续上市，而恒瑞、百济神州的靶向新药将于今年即将获批，国内PD-1肿瘤新药的市场大战一触即发。

　　毫无疑问，恶性肿瘤已成为严重威胁国人健康的主要公共卫生问题之一，我国恶性肿瘤致死因素占居民全部死因的23.91%，每年所致的医疗花费超过2200亿，且发病率、死亡率均呈持续上升态势，防控形势严峻。

　　面对日益高发的肿瘤发病率，各大药企加紧研发治疗新药，拓展全新的市场。近年来，靶向治疗、免疫疗法等创新疗法为实体肿瘤的治疗开辟了新的探索领域。

　　而PD-1/PDL-1靶向药物是目前全球最热门的肿瘤药物的研发方向之一。中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院孙燕院士指出，国内临床肿瘤学在发展之初即确立了以综合治疗为主的发展方针，在此基础上，外科治疗、放疗、化疗等治疗手段在后续得到了长足发展，带动肿瘤防治水平不断提升。

　　“我相信传承积累与创新探索是推动肿瘤治疗水平发展的两大关键要素，期待在未来能继续发扬光大，将偶然性的创新成果转化为必然性的治疗策略，为更多患者带来福祉。”

　　事实上，国内抗癌新药的研发正蓬勃发展，凭借差异化的靶点选择和开发策略、在全球与中国同步开展临床试验的优势，百济神州在实体瘤领域已经建立起广泛的布局与药物管线。”

　　在第二届百济神州实体瘤高峰论坛上，百济神州高级副总裁汪来博士介绍了百济神州在实体肿瘤领域的管线布局。截止目前，百济神州拥有3款已上市抗癌药物在中国的商业化权益，以及10款临床阶段药物，其中包含3款已进入临床后期的自主研发管线药物抗PD-1抗体替雷利珠单抗、BTK抑制剂泽布替尼、PARP抑制剂Pamiparib，在中国和全球范围内公司正在进行或计划开展的临床试验共有50余项，其中包括23项关键性试验或有望实现注册的临床试验。

　　2018年百济神州BTK抑制剂泽布替尼和PD-1替雷利珠单抗已被CDE纳入优先审评审批，预计两款产品将会在2019年年内上市。

　　而PD-1的硝烟已逐渐打响。君实生物4月30日披露的2019年第一季度报告显示，公司实现营业收入7907.5万元，同比增长5299.27%，主要原因是报告期新增特瑞普利单抗销售收入。

　　另据安信证券发布的研报，从跨国药企公布的数据来看，2018年，百时美施贵宝的Opdivo和默沙东的Keytruda销售额，分别为67.35亿美元、71.71亿美元，分别增长36%、88%。

　　尽管有诸多竞争者，但在业内人士看来，国内的PD-1市场竞争格局尚未定下来，这与企业的产能、后续适应症获批等情况有关。而从公布的数据来看，企业还在继续投入研发进行更多的适应症开发。

　　截至目前，百济神州共有12个适应证在同时推进，其中包括中国以及全球的注册性临床试验。而恒瑞、百济神州也均开展了肺癌、肝癌、食管癌三大肿瘤的三期临床，另外还有淋巴瘤、鼻咽癌、膀胱癌等小瘤种临床，以及一堆联合用药的临床试验。

　　pd-1药物能否进入医保，已成为未来药企之间决战制胜的关键。百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨博士在接受采访时表示，百济神州也希望其在中国拥有商业化权益的注射用紫杉醇能够进入国家医保。

　　目前凯素Abraxane已经被纳入4个省份的省级医保目录，2个省份的大病目录。而为了进入医保，截至4月底，百济神州的注射用紫杉醇已经在12个省完成降价，预计年中完成全国降价。

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