【2019.6.18/研发NEWS】Keytruda获批治疗小细胞肺癌；百济神州收回在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗对新基的全球授权；安进双特异性抗体显著延长白血病患者总生存期；信达生物与驯鹿医疗联合开发的BCMACAR-T临床数据积极……

　　我们专注医药研发最新动态，给研发人员提供及时准确的信息参考。（点击标题，可阅读原文）

　　【药品研发】

　　安进双特异性抗体显著延长白血病患者总生存期

　　安进在欧洲血液学协会大会公布了该公司的双特异性抗体Blincyto，在治疗急性淋巴性白血病患者时的长期疗效结果。试验表明，在中位随访期为59.8个月时，接受Blincyto治疗的患者中位总生存期达到36.5个月。

　　新型PI3K双效抑制剂CLL/SLLIII期缓解率达86%

　　17日，美国生物制药公司Verastem公布了靶向抗癌药Copiktra治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤的最新临床数据，包括来自III期DUO研究的事后分析数据。结果显示，Copiktra治疗迅速增加了淋巴细胞水平，并导致淋巴结萎缩，86%患者获得淋巴结缓解。

　　靶向血液肿瘤耐药突变第二代BTK抑制剂初显成效

　　近日，ArQule公司在第24届欧洲血液学协会年会上公布了其在研产品、可逆性BTK抑制剂ARQ531在治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤患者中的初步结果。根据大会壁报展示的结果，ARQ531表现出良好的安全性、可预测的药代动力学和抗肿瘤活性。

　　信达生物与驯鹿医疗联合开发的BCMACAR-T临床数据积极

　　信达生物制药与南京驯鹿医疗技术有限公司公布了联合开发的全人源BCMACAR-T细胞（CT103A）的临床试验研究数据，CT103A展示了积极的数据：客观缓解率为100%，并且CAR-T在体内具有很强的持久性和扩增能力，将有望为复发/难治性多发性骨髓瘤患者提供一个全新的治疗手段。

　　【药品审批】

　　Keytruda获批治疗小细胞肺癌

　　默沙东宣布，美国FDA加速批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda治疗晚期小细胞肺癌患者。这些患者已经接受过铂基化疗和至少一种其它前期疗法，然而疾病继续进展。

　　诺和诺德利拉鲁肽扩展适应症获FDA批准

　　美国FDA宣布，批准诺和诺德的Victoza（利拉鲁肽，liraglutide）扩展适应症，治疗10岁以上的2型糖尿病患者。值得注意的是，这是2000年二甲双胍获批治疗儿童2型糖尿病以来，第一款治疗儿科患者的非胰岛素类2型糖尿病新药。

　　外泌体液体活检首获FDA突破性医疗器械认定用于检测前列腺癌

　　Bio-Techne公司宣布，FDA授予其诊断前列腺癌的液体活检测试ExoDxProstateIntelliScore突破性医疗器械认定。这是第一个基于外泌体的液体活检测试获得这一认定。

　　【研发合作】

　　百济神州收回在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗对新基的全球授权

　　17日，百济神州宣布与新基达成共识，在百时美施贵宝完成对新基公司的收购前，终止双方关于百济神州在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗的全球合作。新基公司同意就合作终止向百济神州支付1.5亿美元。

　　【最新研究】

　　非吸烟肺腺癌患者基因组重排早在癌症确诊前30年就已发生

　　在一项新的研究中，来自韩国科学技术高级研究院和首尔大学等研究机构的研究人员发现早在童年和青春期发生的灾难性基因组重排可导致非吸烟者在晚年患上肺癌。这一发现发有助于解释一些与非吸烟有关的肺癌是如何产生的。

　　研究发现不健康饮食导致大脑退化

　　澳大利亚国立大学的最新研究显示，由于不健康生活方式，大脑功能衰退可能比我们想象得更早。一旦到了中年，这种损伤几乎不可逆转。

　　*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，如有侵权请联系删除