【2019.6.19/研发NEWS】全球首批！第一三共白血病疗法获批日本上市；第3款“广谱”抗癌药获批！罗氏恩曲替尼将在日本率先上市；全球首款RNAi药物日本获批上市；舒泰神乙肝1类新药申报临床……

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　　【药品审批】

　　第3款“广谱”抗癌药获批！罗氏恩曲替尼将在日本率先上市

　　18日，罗氏宣布日本厚生劳动省批准Rozlytrek上市，用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶基因融合阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患者。

　　全球首款RNAi药物日本获批上市

　　18日，Alnylam公司宣布旗下的Onpattro已获日本厚生劳动省批准，用于治疗遗传性转甲状腺素介导的淀粉样变性伴多发性神经病。此次批准，也使得Onpattro成为日本批准的首个RNAi治疗药物。

　　全球首批！第一三共白血病疗法获批日本上市

　　19日，第一三共公司宣布，日本厚生劳动省批准该公司开发的口服FLT3抑制剂Vanflyta上市，治疗复发/难治性急性骨髓性白血病患者。

　　舒泰神乙肝1类新药申报临床

　　舒泰神发布公告称，公司及全资子公司三诺佳邑于2019年6月18日向国家药监局提交了关于治疗乙型肝炎病毒感染相关疾病的基因药物的新药临床试验申请，并于同日收到申请材料签收单。

　　【研发合作】

　　8.45亿美元合作遇分歧赛诺菲退出Voyager另两项基因治疗项目

　　在退出与Voyager合作的帕金森病基因治疗两年后，日前赛诺菲旗下健赞再次宣布终止与Voyager的合作。这一次，赛诺菲健赞将退出另外两项合作计划，分别是在2015年与Voyager签订协议获得的针对亨廷顿舞蹈病的基因疗法VY-HTT01以及另一种针对遗传性共济失调的基因疗法VY-FXN01的研发。

　　百济神州与SpringWorks成立MapKure开发新一代RAF激酶抑制剂

　　百济神州与SpringWorksTherapeutics,Inc.宣布成立MapKure,LLC，由双方共同拥有。MapKure的创立旨在开发BGB-3245——一款针对特定单聚体和二聚体B-RAF激活突变型的在研口服高选择性小分子抑制剂。

　　索元生物获得治疗阿尔茨海默病新药ORM-12741的全球权益

　　近日，精准医疗企业索元生物宣布已从芬兰奥立安集团获得治疗阿尔茨海默症新药ORM-12741的授权，取得ORM-12741开发、制造及商业化的全球权利。

　　【最新研究】

　　清除衰老细胞抗衰老新药治疗骨性关节炎临床结果积极

　　专注于减缓，停止或逆转与衰老相关疾病的生物医药公司UNITYBiotechnology宣布，其在研抗凋亡蛋白抑制剂UBX0101，在治疗中重度的膝关节骨性关节炎的1期试验中，取得了积极结果。

　　最新！科学家开发出新型“细胞重编程”技术

　　近日，来自科克大学的科学家们通过研究对诺贝尔奖获得者—山中伸弥教授开发的“细胞重编程”方法进行了改进，使得细胞能够在较短时间内以较高的成功率产生。

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