2018年5月31日，国内首个用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）的二代小分子靶向治疗药物，来自诺华的口服小分子ALK抑制剂塞瑞替尼胶囊(商品名：赞可达?)，获得国家药品监督管局批准在华上市，适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展、或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，填补这一肺癌治疗领域的临床空白，为患者带来切实获益。

　　肺癌在中国的发病率及死亡率均位列恶性肿瘤第一位，随着大家对于肺癌的关注度逐步提升，其致病的风险因素也越来越为人们所熟知，譬如吸烟、职业工作、空气污染、遗传或基因突变等等。幸运的是，随着精准治疗的发展，目前已经有了许多针对基因突变的靶向治疗药物，患者的生存时间有望得到延长。然而，如何让肺癌患者与家庭在获得长期生存的同时，减轻负担就变得尤为重要。

　　2018年10月，在国家有关部门的大力支持下，塞瑞替尼胶囊在中国获批五个月后即进入医保，帮助患者家庭缓解经济负担，助力更好的治疗，这无疑改变了中国ALK阳性非小细胞肺癌患者家庭的命运。为了进一步帮助此类患者持续获得规范化治疗与疾病控制，减轻患者治疗过程中的经济负担，改善患者的生活质量，中国妇女发展基金会与诺华公司合作“诺爱患者援助-赞可达患者援助项目”，打造“医保+慈善”双通道，从实质上帮助患者持续用药，最大化患者获益。

　　“诺爱患者援助-赞可达患者援助项目”从2019年5月20日开放申请，为符合条件的患者提供药品援助。项目执行至今已有多位患者入组，小编也特别访问慈善项目医生，请他们分享個人感受:

　　长期生存也意味着长期持续用药，在考虑疗效、安全性的同时，药物经济学的重要性日益凸显。

　　ALK阳性非小细胞肺癌患者长期生存是我们大家共同的关注点，患者不仅仅想延续生命，还希望有比较好的生活质量。长期生存也意味着长期持续用药，因此，在考虑疗效、安全性的同时，药物经济学的重要性日益凸显。

　　2018年塞瑞替尼胶囊在在国家有关部门的大力支持下高效进入医保，改变了中国ALK阳性非小细胞肺癌患者家庭的命运，我们又特别高兴的看到，在医保的同时，塞瑞替尼保留了慈善援助项目，这无疑会帮助更多患者家庭缓解经济负担，助力他们更好的治疗，帮助更多的ALK患者获得更好的生存质量！

　　医保加慈善极大程度的缓解了疾病带来的经济负荷，让患者有机会实现高质量的生存。

　　一个新的治疗药物医生很关注疗效和安全性，但基于中国的现实环境，药物的价格也必须考虑，而且往往直接影响患者和家属对治疗方案的选择。ALK患者能实现长期生存是好事，但活得长就意味着要一直吃药治疗，因此，整体治疗花费的重要性日益凸显。

　　塞瑞替尼进入医保后，还能保留慈善援助药品，是特别好的一件事情。几万块的整体治疗费用，对患者来说是极大的好消息。患者不仅仅想单纯延续生命，还希望有比较好的生活质量，医保加慈善极大程度的缓解了疾病带来的经济负荷，让患者有机会实现高质量的生存，回归社会回归生活。

　　通过医保和慈善的双重保障，帮助更多的ALK阳性非小细胞肺癌患者获得更好的生活和生存质量

　　首先要恭喜我们的ALK阳性非小细胞肺癌患者经过八个月的用药后进入慈善援助项目！这是一件非常值得高兴的事情。这表示患者已经从克唑耐药及三线化疗及放疗后，还能从塞瑞替尼中获得生存获益！而且近期随访显示将会继续从塞瑞替尼治疗中获得很好的效果。这个效果也会增强临床医生的用药信心！其次，慈善援助项目极大程度缓解患者及家庭的经济压力，不至于在克唑进展后吃不起药，帮助患者和家人获得更好的生活质量！

　　在医保还没落地以前，很多经过克唑替尼治疗的患者及家庭已经负债累累。庆幸的是塞瑞替尼进入医保的同时还保留了慈善援助项目，这对患者来讲无疑是个福音！希望通过医保和慈善的双重保障，帮助更多的ALK阳性非小细胞肺癌患者获得更好的生活和生存质量！

   医保的覆盖与患者援助项目多维度降低患者及家庭的经济负担，增加了药物可及性

　　抗肿瘤治疗费用高昂，尤其是应用先进抗肿瘤治疗药物时，价格通常是我们医者与患者优先考虑的三大因素之一。同时，ALK靶点堪称钻石突变，目前OS已经超过7年半，如果患者因为经济原因失去接受靶向治疗的机会，这势必会影响患者的生存时间和生活质量。

　　在这一点上，2018年上市的塞瑞替尼除了有国家医保的覆盖，还同时保留了患者援助项目，多维度降低患者及家庭的经济负担，增加了药物可及性，让进口好药可以惠及更多患者，延长患者生存时间，提高生活质量。

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　　附录

　　“诺爱患者援助-赞可达患者援助项目”援助对象适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展、或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）大陆成人患者。

　　申请条件

　　持有中华人民共和国大陆居民身份证/军官证的患者。

　　符合项目规定，经项目办审核并拥有有效（期）相关证明文件的低收入、病前低保和“建档立卡”贫困家庭患者。

　　经项目注册医生评估，确诊符合赞可达?药品在中国获批的适应症患者。

　　援助方案

　　初次申请

　　符合申请资格的低收入患者连续自费接受至少5盒赞可达?（规格：150mg/粒，150粒/盒）药物治疗，经项目注册医生确诊符合赞可达?在中国获批的适应症，并能从赞可达?的治疗中继续获益，经审核通过后，可在指定的慈善药店接受一盒赞可达?（规格：150mg/粒，150粒/盒）药品援助。

　　符合申请资格的病前低保及“建档立卡”贫困家庭患者，经项目注册医生确诊符合赞可达?在中国获批的适应症，并能从赞可?的治疗中继续获益，经审核通过后，可在指定的慈善药店接受一盒赞可达?（规格：150mg/粒，150粒/盒）药品援助。

　　再次申请(持续申请)

　　如上三类患者在接受首次援助后如申请继续援助，需以50日为一周期接受项目注册医生的一次医学随访，并将符合医学条件的随访表（患者同时需提供后续申请经济情况声明）提交项目办审核。项目办将按每一周期通知符合条件的患者至慈善药店领取援助药品一盒，直至项目注册医生认定患者不能再从赞可达?（塞瑞替尼）治疗中受益为止。

　　项目相关领药药店将遍布全国33个城市，2019年5月开始正式接受患者申请资料，“诺爱患者援助-赞可达患者援助项目”已经公布在专属项目网站：“www.zykpap.com。如果有任何疑问，亦可拨打“诺爱患者援助-赞可达患者援助项目”热线电话：4000-1919-06（热线工作时间：9:00-17:00，周一至周五，节假日除外）。

　　温馨提醒

　　本项目最终解释权由妇基会所有。

　　在项目具体流程及申请材料要求正式公布前，项目办暂不接受任何患者邮寄的项目申请资料。

　　知识小讲堂:有关间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物治疗

　　非小细胞肺癌患者如果确定了是ALK融合突变，治疗上应优先考虑使用ALK靶向药物。在现有的靶向药物中，一代ALK抑制剂克唑替尼能够延长ALK阳性患者的无疾病进展生存期，但会走向耐药。通常是在治疗11个月之后出现耐药，表现为肿瘤增大，或发生转移，患者需要选择新的治疗方案。幸运的是，ALK阳性非小细胞肺癌领域药物不断涌现。在医生的指导下坚持正确的治疗，患者能够获得长期生存。

　　临床研究证实，塞瑞替尼作为一种新型ALK抑制剂，可为克唑替尼治疗失败后的患者人群提供有效治疗及显著的临床获益，包括:

　　可以有效克服一代ALK抑制剂发生的耐药，对ALK的抑制能力是一代克唑替尼的20倍，

　　让已经对克唑替尼发生耐药的50%-60%患者的肿瘤再次缩小；

　　超过半数的既往克唑替尼治疗的脑转移患者能够有效使用塞瑞替尼而改善；

　　使用塞瑞替尼患者平均可以在长达7-8个月的时间内实现无疾病进展。

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