辉瑞肺癌创新靶向药多泽润正式在华上市
7月6日,辉瑞宣布第二代EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)靶向药物 -- 达可替尼(商品名:多泽润?)正式落地中国,同时启动“EAR肺癌精准学院”,为肺癌患者带来新的精准治疗方案。
今年5月15日,达可替尼片获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,可单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗[1]。2018年9月,美国食品药品管理局(FDA)授予达可替尼一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变的NSCLC患者的优先审查资格。目前,达可替尼在美国、欧盟、日本、加拿大等已获批用于晚期肺癌一线治疗,在中国实现几乎与全球同步递交申请并获得监管部门的批准。
肺癌在我国各类癌症的发病率和死亡率中均居于榜首[2]。其中,NSCLC约占全部肺癌病例的 85%[3]。而在中国NSCLC患者中,EGFR是最常见的突变类型,晚期EGFR突变患者约占50%[4],[5]。随着肿瘤研究的深入发现,包括EGFR在内的人类泛表皮生长因子受体(HER)家族的异常与肺癌等几种常见的肿瘤发生和发展有关。而EGFR-TKI靶向药物可以通过抑制HER信号转导通路,从而抑制肿瘤的生长。
上海市肺部肿瘤临床医学中心首席专家廖美琳教授表示,肺癌是精准治疗的典范,根据患者基因突变类型选择适合的靶向治疗药物,极大地提高了肺癌治疗的有效性。而达可替尼正式在中国上市,为EGFR突变非小细胞肺癌治疗领域以及晚期肺癌患者治疗带来更多选择。
文章来源挖案例,如有侵权,请联系删除。
同类文章排行
- EGFR 阳性 III 期不可切除肺癌治疗进展
- 阿替利珠单抗在中国获批广泛期小细胞肺癌一线治疗三周年
- 中国肺癌靶向治疗新药重要研究进展
- dostarlimab-gxly获批用于治疗dMMR复发或晚期子宫内膜癌
- retifanlimab获批用于转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌
- 晚期前列腺癌PSMA诊疗一体化治疗新格局
- 达拉非尼联合曲美替尼获批!BRAF V600E突变型低级别神经胶质瘤患儿迎来首个全身治疗方案
- 莫博赛替尼为EGFR ex20ins突变NSCLC患者带来生存突破
- 从T-DM1纳入医保,看HER2+乳腺癌规范化诊疗
- 腹膜转移癌拥有光明的未来