新基(Celgene)近日宣布，加拿大卫生部(Health Canada)已批准Pomalyst(pomaliidomide，泊马度胺)与Velcade(bortezomib，硼替佐米)及地塞米松三药方案(PVd)，用于既往已接受至少一种治疗方案(包括Revlimid[lenalidomide，来那度胺])的多发性骨髓瘤(MM)成人患者。

　　今年5月，PVd三药方案也获得了欧盟委员会批准，用于既往已接受至少一种治疗方案(包括来那度胺)的多发性骨髓瘤成人患者。同时，欧盟也批准了Revlimid联合硼替佐米和地塞米松三药方案(RVd)，用于不符合移植条件、既往未接受治疗的MM成人患者。

　　Pomalyst属于免疫调节剂(IMiD)类药物。此次PVd三药方案的获批，基于首个前瞻性III期临床试验OPTIMISMM的数据。该研究共入组了559例MM患者，这些患者之前均接受过Revlimid治疗，大多数(70%)对Revlimid难治。所有患者已接受过1-3种抗骨髓瘤方案，并且在最后一次治疗后病情进展。

　　结果显示，中位随访16个月，与硼替佐米+地塞米松二药方案(Vd)治疗组相比，PVd三药方案组疾病无进展生存期显著延长了4.1个月(中位PFS：11.2个月 vs 7.1个月;HR=0.61，95%CI:0.49-0.77，p<0.0001)、疾病进展风险降低39%。在对既往已接受过一种疗法的患者开展的探索性分析显示，与Vd二药方案组相比，PVd三药方案组中位PFS显著延长(中位PFS：20.73个月 vs 11.63个月;HR=0.54，95%CI:0.36-0.82)、疾病进展或死亡风险降低46%。

　　加拿大玛格丽特公主癌症中心Reece博士表示：“多年来，MM的治疗格局发生了显著变化。新的治疗方案，如基于Pomalyst的三药方案，可以让患者及其医生一起寻找最佳的早期治疗方案。在关键性临床试验OPILIMM中，我们观察到基于Pomalyst的三药方案显著改善了MM患者的无进展生存期，其中大多数是对来那度胺难治的MM患者。这一点很重要，因为在过去的几年里，来那度胺已成为加拿大MM一线治疗的标准治疗方法。基于Pomalyst的三药方案是加拿大MM患者群体临床治疗向前迈出的重要一步。”

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