-靶向治疗-

　　又一贝伐珠单抗生物类似药批准上市

　　辉瑞公司（PfizerInc.）6月28日发布消息，美国食品和药物管理局(FDA)批准了血管靶向药Zirabev，用于治疗结直肠癌、肺癌等五种癌症。

　　Zirabev是罗氏公司血管靶向药——贝伐珠单抗（安维汀，Avastin）的生物类似药。贝伐珠单抗(Bevacizumab)全球第一款抗肿瘤血管生成药物，随着其专利保护大限来临，越来越的同类型药应运而生。美国安进公司(AmgenInc.)的Mvasi就是首个被FDA批准的贝伐珠单抗生物类似药。

　　除贝伐珠单抗外，罗氏的另外两种主要抗癌药也面临被同类型药拉低市场份额的结局。它们分别是用于治疗乳腺癌的曲妥珠单抗（赫赛汀），以及用于治疗非霍奇金淋巴瘤的利妥昔单抗。

　　↑贝伐珠单抗（Bevacizumab，商品名Avastin）是一种单克隆抗体，可抑制血管内皮生长因子，用于治疗各类转移性癌症。

　　伴随高价进口抗癌药专利到期，国内市场也紧跟其后。目前，有超过20家企业布局了贝伐珠单抗的生物类似药、为广大患者带来更多高技术含量、高性价比的抗肿瘤药物。其中，齐鲁制药、信达生物已提交药品上市申请。正大天晴、恒瑞医药、复宏汉霖等9家企业均在进行III期临床试验。

　　小觅蜂和大家一起期待着有更多“物美价廉”的生物类似药在国内面市。

　　除了贝伐珠单抗外，还有一些抗血管生成靶向药的临床疗效也不错，它们分别是：

　　阿帕替尼（Apatinib）：高选择性血管内皮细胞生长因子受体2（VEGFR-2）抑制剂。

　　血管内皮抑制素（endostatin）：多种调控机制影响肿瘤新生血管形成。

　　安罗替尼（Anlotinib）：小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等。

　　雷莫芦单抗(Ramucirumab)：VEGFR-2的拮抗剂。

　　-免疫治疗-

　　非小细胞肺癌患者的PD-L1表达率很高，免疫治疗潜力巨大

　　最近，一项涉及18个国家的回顾性研究，可能要让晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者感到高兴。研究结论是，程序性死亡配体1（PD-L1）在局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）肿瘤中的表达非常普遍。

　　众所周知，PD-L1在肿瘤组织的表达水平越高，意味着免疫检查点抑制剂——也就是免疫治疗效果可能越好。在此之前，肿瘤PD-L1表达可用于评估派姆单抗（K药）治疗NSCLC的疗效。然而这种评估方式还比较缺乏大规模人群的数据支持。人们并不知道，PD-L1是不是在NSCLC肿瘤中广泛存在，使用抗PD-L1抗体到底有没有效，医生和患者常常是——“心里没底”。毕竟这些药并不便宜，患者如果知道有效率不高，可能就不会选择使用。

　　为了搞清楚这件事，柏林查理特大学曼弗雷德·迪特尔博士的研究团队复查了2,368例肿瘤样本。这些肿瘤组织样本均来自IIIB~IV期NSCLC患者。研究人员使用免疫组化（IHC）方法评估PD-L1标的情况，计算了肿瘤PD-L1在细胞中的表达比例（TPS）。

　　下表是研究结果：

　　对数据的进一步分析发现，不同地区间的TPS差异也不大。患者的年龄段、临床基线特征对PD-L1表达比例（TPS）的影响也比较小。这意味着，从整体的角度看，52％的晚期NSCLC患者有机会试用派姆单抗（K药）。

　　这项研究还发现，在EGFR敏感突变以及ALK易位的患者中，肿瘤存在PD-L1高表达评分（TPS＞50%）的比较少见。

　　小觅蜂是这样理解的，对于有靶向治疗先机的人，不太推荐一线使用PD-L1抗体的免疫治疗。

　　这项研究对肿瘤PD-L1的分析，主要使用的是免疫组织化学（IHC）方法。研究证明，同一患者标本，多次使用免疫组化方法分析PD-L1，其结果比较一致。这意味着，作为一种价格低廉、使用普遍的方法，免疫组化能够可靠的指导PD-(L)1抑制剂（免疫治疗）的使用。应该提倡首选免疫组化方法预测PD-L1抗体疗效。

　　研究者于6月12日在《LungCancer》在线发表了这项EXPRESS研究。

　　-国际指南-

　　世卫组织公布2019新添加的基本癌症治疗药品（EML）

　　最近，世界卫生组织公布了新的基本药物和诊断试剂清单（EML），将七种新的抗癌药物和二种癌症诊断试剂被添加到的中。

　　这个EML是怎么回事？有什么意义？

　　用世界卫生组织总干事TedrosAdhanomGhebreyesus博士的话说：“全世界有150多个国家使用世界卫生组织的基本药物清单（EML），EML清单完全依靠循证医学的证据，被选中的药物一般拥有最高的性价比和安全性。”

　　世卫组织基本药物标准清单始于1977年。一般每2年更新一次。其中针对癌症的药物非常少，只有在1984年、1994年和1999年有过抗癌药的加入。进入21世纪以来，随着全球老龄化的发展，WHO在2015年一次加入了16种新的抗癌药物。

　　Ghebreyesus博士补充说明道：这份清单中列入的抗癌药物也代表着世卫组织在国家卫生政策方面的强烈推荐。它意味着，这些救命药不该是有钱人的专利，而是每个人都应获得的。

　　2019年新加入的药物，以黑素瘤的检查点抑制剂（免疫疗法）和肺癌的靶向药为代表。其中与肺癌有关是厄洛替尼（Tarceva，Genentech）用于EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的前线治疗，并且，EML将其视为与阿法替尼、吉非替尼的等效治疗药物。

　　-社区-

　　大赞！觅友康复记录终成PD-1治疗心法

　　觅友SNOOPY的父亲是一位晚期肺癌患者，哦不，应该说——曾经是一位肺癌患者。按SNOOPY自己的话说，“自2016年4月16号注射最后一支K药以来，就停止了一切关于癌症的治疗，而且一直保持CR状态至今。”SNOOPY父亲的亲身经历，让大家对免疫治疗的信心增加了不少。

　　在很多人看来，是PD-1抗体治好了父亲的病，但在小觅蜂看来，更重要的是儿子的用心！在父亲患癌的4年时间里，SNOOPY开启了“学霸”模式，熟悉了各种肿瘤治疗方法，他甚至在网上与医生辩论，坚持在社区打卡汇报经验，甚至还把自学心得汇集成了一份《药物统计分析》。就是这样一份努力、用心，最终让他在自己的《药物统计分析》里发现了PD-1抗体。

　　胡适在《致毕业生》里说：朋友们，在你最悲观失望的时候，那正是你必须鼓起坚强的信心的时候。你要深信：天下没有白费的努力。成功不必在我，而功力必不唐捐。

　　文章源自肺癌康复圈，如有侵权请联系删除