近日，Moderna公司宣布其在研mRNA肿瘤疫苗mRNA-4157将进入2期临床试验研究，这是一种个体化的新抗原(neoantigen)肿瘤疫苗。这是该公司第2项进入2期临床试验的研发项目。该公司还将继续与默沙东公司合作，将mRNA-4157与默沙东公司的PD-1抑制剂Keytruda联用，用于辅助治疗手术后仍具有高复发风险的黑色素瘤患者。

　　新抗原肿瘤疫苗是通过对肿瘤细胞进行DNA或RNA测序，寻找因肿瘤细胞发生基因突变而特异性表达的新抗原，随后构建相应的肿瘤疫苗，输回体内激活免疫细胞，并杀灭带有上述抗原的肿瘤细胞。mRNA-4157是一种基于mRNA的新抗原肿瘤疫苗，编码了20种不同的新抗原。mRNA进入细胞后可翻译产生新抗原蛋白，这些新抗原可增强B细胞、T细胞的免疫应答，从而达到治疗的效果。

　　▲个体化癌症疫苗生产流程(图片来源：Moderna官网)

　　今年5月，Moderna公司公布了mRNA-4157用于治疗可切除和不可切除实体瘤患者的1期临床试验数据。mRNA-4157单独给药及与Keytruda联用的安全性和耐受性均良好。在20名接受mRNA-4157与Keytruda联用治疗的转移性实体瘤患者中，5名患者的获得部分缓解，一名患者获得完全缓解。作为辅助疗法，mRNA-4157在患者接受手术切除原发肿瘤之后用于防止疾病复发。在13名接受mRNA-4157单药治疗的患者中，11名患者的疾病尚未复发，其中有些患者无病时间长达72周。

　　▲Moderna癌症疫苗研发管线(图片来源：Moderna官网)

　　此外，Moderna公司还将进行mRNA-5671的1期临床试验，mRNA-5671是一款靶向KRAS蛋白的癌症疫苗，它将在临床试验中用于治疗携带KRAS基因突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)、结肠直肠癌及胰腺癌患者。“我们对研发的顺利进展感到欣慰，期待在不久的未来与大家分享新的临床数据。”Moderna公司的首席执行官Stéphane Bancel博士说。

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