Heat Biologics是一家致力于开发免疫疗法的生物制药公司，旨在利用CD8+“杀手”T细胞激活患者免疫系统对抗癌症。

　　近日，该公司在美国癌症研究协会(AACR)肿瘤免疫学和免疫治疗特别会议上公布了T细胞激活细胞疗法HS-110联合百时美施贵宝肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)II期临床试验队列A(Cohort A)的顶线数据。

　　HS-110是Heat公司在一系列专利免疫疗法中的首个生物学候选产品，旨在刺激患者自身的T细胞攻击癌症。HS-110是一种异基因细胞免疫疗法，包含了已知在高比例NSCLC患者中存在的一组广泛的肿瘤抗原，该细胞系统包含gp96免疫球蛋白，旨在使细胞表达分泌型gp96。

　　分泌的gp96作为一种伴侣分子诱导针对HS-110所表达肿瘤抗原的细胞免疫反应。gp96是一种独特的伴侣分子，可以激活MHC，上调T细胞共刺激，并递送伴侣化抗原至抗原提呈细胞(APC)，最终结果是产生CD8+T细胞介导的免疫反应。

　　队列A仅入组了先前已接受过治疗但从未接受过检查点抑制剂(CPI)的患者，会上公布的结果如下：

　　会上公布的结果显示，中位总生存期(mOS)为16.9个月(中位随访17个月时，有50%的患者仍然存活)，这与在相似患者群体中开展的CheckMate-057研究中报告的Opdivo单药治疗mOS为12.2个月的数据相比是有利的。

　　此外，经历皮肤注射部位反应(ISR)的患者组(即ISR阳性患者)中的mOS为42.1个月(95%CI:15.8-42.1)，而ISR阴性患者组的mOS为5.9个月(95%CI:1.4-11.6)。ISR阳性患者组的无进展生存期(PFS)和mOS与ISR阴性患者组相比有统计学意义的改善(PFS：HR=0.51，p=0.042;mOS：HR=0.14，p<0.0001)。

　　对PD-L1阴性和PD-L1阳性的前瞻性分析显示：mOS分别为16.9个月(95%CI:5.5-unk)和42.1个月(95%CI:1.6-42.1)。

　　根据实体瘤免疫疗效评价标准(iRECIST)评估的客观缓解率(ORR)为22%，疾病控制率(DCR)为48%，46%的患者观察到肿瘤缩小。在联合治疗期间，实现病情稳定或病情好转的患者外周血T细胞亚群相对基线水平显著下降，数据具有统计学意义。

　　Heat公司首席科学和运营官Jeff Hutchins博士表示：“来自队列A的数据非常令人鼓舞，并建立在我们最近公布的队列B数据的基础之上，队列B入组的患者先前使用了检查点抑制剂并再次接受了HS-110+Opdivo联合治疗。在队列A中特别值得关注的是，PD-L1阳性患者的一个前瞻性定义子集，中位总生存期(mOS)为42.1个月(95%CI:15.8-42.1)。与已发表的一线或二线检查点抑制剂单药治疗文献中的总生存率相比，这一点尤其引人注目。”

　　目前，Heat公司已经完成HS-110联合百时美施贵宝肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗)或默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)II期临床试验的患者入组。旗下子公司Pelican Therapeutics专注于开发旨在激活免疫系统的共刺激单克隆抗体和融合蛋白疗法。Heat公司也有多个处于不同开发阶段的临床前项目。

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