6月18日，罗氏宣布日本厚生劳动省（MHLW）批准Rozlytrek（entrectinib，恩曲替尼）上市，用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患者。

　　根据公布的临床试验数据，携带NTRK1/2/3-ROS1或ALK基因融合实体瘤患者，结果显示接受entrectinib治疗的患者的客观应答率（ORR，主要终点）为56.9%，并且在10种不同类型的肿瘤（不管基线时是否有脑转移）中都观察到了肿瘤缩小，中位的应答持续时间为10.4个月（次要终点）。特别需要指出的是，对于发生脑转移的患者，entrectinib的颅内ORR也有50%。

　　罗氏在今年的ASCO大会也更新公布了Entrectinib的最新临床数据。54例NTRK基因融合患者的ORR为57%，其中42例未发生脑转移患者的ORR为59.5%，12例发生脑转移患者的ORR为50%；53例ROS1基因融合患者的ORR为77%，其中30例未发生脑转移患者的ORR达到80%，23例发生脑转移患者的ORR为73.9%。

　　这是继拜耳的拉罗替尼（Larotrectinib）之后全球第3款广谱抗癌药，但，目前三款药物国内均未上市。

　　国内NTRK患者只能选择出国购买，但费用高昂，以拉罗替尼为例，每瓶售价超过23万元人民币，再加上诊断、交通等费用，难以为继。

　　如果说有什么比“无药可治”更让人绝望的，那就是有特效药，但却买不到！买不起！

　　同情用药（compassionateuse）

　　又称为又叫扩展性用药，是近年来欧美逐步推行的项目，临床医生、药企可以向药品监管机构提出申请，允许临床研究之外的身患绝症或无药可救的某一患者使用在研药物。

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　　四大项目

　　药品

　　Entrectinib

　　Rozlytrek，恩曲替尼

　　该项目适用于NTRK融合的实体瘤

　　01

　　适应症：该药于2019年6月18日被日本厚生劳动省（MHLW）批准上市，用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患者。

　　02

　　Tepotinib

　　Tepotinib

　　该项目适用于METexon14slicing基因突变的NSCLC患者

　　适应症：2019年9月美国食品和药物管理局（FDA）授予口服MET抑制剂tepotinib突破性药物资格（BTD），用于治疗接受含铂化疗后病情进展、携带MET基因第14号外显子跳跃突变（METexon14-skipping）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　Dacomitinib

　　Vizimpro,达克替尼，商品名多泽瑞

　　该项目适用于EGFR突变的NSCLC患者

　　03

　　适应症：一线治疗EGFR敏感突变（19Del或21-L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌NSCLC患者。

　　04

　　Talazoparib

　　Talzenna

　　本次项目适用于BRCA或BRCAness的基因突变or卵巢癌患者

　　贰

　　假装是一个标题

　　假装是一个没有灵魂的副标题

　　适应症：用于有害或疑似有害生殖系BRCA突变（gBRCAm），HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的患者。

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