近日，一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中，来自加利福尼亚大学的科学家们通过研究发现，将靶向性药物瑞博西尼(ribociclib)加入到标准激素疗法中或能明显改善绝经后激素受体阳性/HER2阴性恶性乳腺癌患者的总体生存率。

　　相关研究结果表明，这种组合性疗法在患者癌症复发时能够有效发挥治疗效应，同时其也有望成为绝经后激素受体阳性/HER2阴性恶性乳腺癌患者的首要治疗手段;研究者Dennis Slamon表示，很多人认为，患有这类转移性乳腺癌患者的首要治疗方法应该是选择其它形式的激素疗法，然而观察这类疗法是否对其有效;但我们发现，将瑞博西尼与标准激素疗法结合后作为一线疗法来治疗这类乳腺癌患者时会产生意想不到的治疗效果，这种组合性疗法有望成为这类乳腺癌患者的标准治疗手段。

　　瑞博西尼是一类特殊的药物，其属于CDK4/6抑制剂家族成员，该抑制剂能通过阻断细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6，cyclin-dependent kinase 4/6 enzymes)的活性来发挥作用，该酶能促进细胞分裂和癌症生长。本文研究结果基于此前研究人员的研究发现，目前药物瑞博西尼已经得到FDA的批准，研究者指出，FDA批准了三种CDK4/6抑制剂与标准的激素疗法联合使用。

　　在这项双盲试验中，研究人员纳入了726名绝经后激素受体阳性/HER2阴性的乳腺癌患者进行研究，参与者此前并未接受内分泌疗法以及一线和二线疗法的治疗。相关研究结果表明，当接受新型联合疗法后，患者的存活率得到了明显改善，其死亡风险下降了28%，在第42个月时，联合疗法患者组的存活率大约为58%，而仅接受激素疗法的患者的存活率则为46%。

　　在III期临床试验中，一线治疗中使用瑞博西尼的患者的中位无进展生存期最长，为33.6个月，而仅使用激素疗法的患者的生存期则为19.2个月;本文研究首次证明了绝经后乳腺癌女性接受这种新型疗法能获得整体的生存优势，而第二项研究表明，药物能够增加患者的整体存活率，但却很少有试验能够完成。

　　研究者Slamon说道，增加患者群体的整体存活率是最难移动的终点，我们还发现，使用这种新型疗法进行治疗，患者的疾病无进展生存期是迄今为止最长的;即便患者不再服药，药物所带来的疗效也能持续很久，这一点非常重要，因为这或许能够帮助改善绝经后乳腺癌患者的寿命和生活质量。目前研究人员计划在一项国际临床试验中对早期阶段的乳腺癌患者进行这些药物的疗效评估;该项研究由诺华公司等机构联合发起。(生物谷Bioon.com)

　　原始出处：

　　Dennis J. Slamon, M.D., Ph.D., Patrick Neven, M.D., Ph.D., Stephen Chia, M.D., et al. Overall Survival with Ribociclib plus Fulvestrant in Advanced Breast Cancer, NEJM, December 11, 2019 DOI: 10.1056/NEJMoa1911149

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